Wirkung der Geräuschkulisse auf Menschen mit Demenz.
Bewertung der Auswirkungen personalisierter Klanglandschaften auf Menschen mit Demenz; eine randomisierte klinische Pilotstudie
In den letzten Jahrzehnten sind die Erkenntnisse über die Auswirkungen der Schallumgebung auf den Menschen gewachsen und umfassen nicht nur die nachteiligen Auswirkungen von starkem mechanischem Lärm, sondern auch die positiven Auswirkungen einer gut gestalteten Schallumgebung. Menschen mit Demenz nehmen die akustische Umgebung jedoch anders wahr und verstehen sie. Der offensichtlichste Unterschied besteht darin, dass die Bedeutungen, die sie den Geräuschen geben, die sie wahrnehmen, auf veränderten mentalen Assoziationen beruhen. Allerdings können auch in einem früheren Wahrnehmungsstadium Aufmerksamkeitsfokussierung und Gating beeinträchtigt sein, was ihre Fähigkeit, eine komplexe Hörszene zu analysieren, verringert. Das mit der Beurteilung der Geräuschumgebung verbundene Verhalten kann sich mit dem Auftreten einer Demenz ändern.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkungsgröße einer sorgfältig abgestimmten personalisierten Schallumgebung (bereitgestellt über AcustiCare) auf Unruhe und Stress (NPI und PAS), Nachtschlaf und Stress (über Armband) und auf die Lebensqualität (QUALIDEM) zu bestimmen eine Population älterer Erwachsener mit Demenz und Verhaltenssymptomen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen haben die positive Wirkung natürlicher und nicht-natürlicher Klanglandschaften auf Menschen mit schweren oder schweren geistigen Behinderungen gezeigt (Andringa & van den Bosch, 2013). Geräusche tragen dazu bei, ein Gefühl der Sicherheit zu erzeugen, die Stimmung zu beeinflussen und eine bestimmte Aktion auszulösen. Das Einbringen von Ton zu diesem Zweck, der gezielt auf die aktuelle Aktivität abgestimmt ist, kann das Verhalten verbessern. Es gibt umfangreiche Untersuchungen zu den Auswirkungen von Lärm (unerwünschtem Lärm) auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen. Die gesundheitlichen Folgen sind unterschiedlich, umfassen aber auch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlafstörungen und Unwohlsein.
In einer früheren Studie an Menschen mit Demenz durch die belgischen Forscher dieser Studie (Devos et al., 2019) beobachteten sie positive Ergebnismessungen für das Personal, die den Wert der Geräuschkulisse für die Verbesserung ihrer Fähigkeit zur Pflege von Menschen mit Demenz widerspiegeln. In dieser Studie wurde der Nutzen für die Bewohner nicht direkt bewertet. In der Studie wurden keine Schäden dokumentiert, und wenn Bewohner auf bestimmte Geräusche nicht gut reagierten, wurde das Geräusch aus der Geräuschkulisse entfernt.
Ziel dieser Studie ist es, auf der bisherigen Forschung aufzubauen und die Wirkung einer personalisierten Klanglandschaft auf das Wohlbefinden und Verhalten von Menschen mit Demenz zu bewerten. In den Klanglandschaften verwenden wir ausschließlich erkennbare Geräusche, Geräusche, die Menschen mit Demenz ein Gefühl von „Sicherheit“ geben oder Geräusche, bei denen die Orientierung (zeitlich, örtlich) im Vordergrund steht. Wir versuchen, durch das Soundscape-System einen erkennbaren (sicheren, orientierenden) Klang hinzuzufügen. Diese Klanglandschaft unterstützt die Umgebung und sorgt dafür, dass sich die Umgebung für Bewohner mit Demenz sicherer und „klarer“ anfühlt. In der vorherigen Forschung wurden die Klänge im Rahmen eines Co-Design-Prozesses mit Mitarbeitern und Familienmitgliedern ausgewählt (Devos et al., 2018).
Die meisten vorhandenen Studien im Bereich der akustischen Umgebung im Gesundheitswesen sind deskriptiv und es besteht Bedarf an einer strengeren Bewertung der Interventionen. Durch die Verwendung eines RCT-Pilotdesigns (Randomized Control Trial) werden wir in der Lage sein, die Wirkungsgröße der Geräuschkulisse auf die für diese Bevölkerungsgruppe von Menschen mit Demenz interessanten Ergebnisse zu ermitteln. Diese Ergebnisse werden evidenzbasierte Praktiken von Gesundheitsdienstleistern, Architekten, Ingenieuren und Designern bei der Umsetzung umweltbedingter Gesundheitsfaktoren und der Gestaltung besserer Pflegeeinrichtungen für Menschen mit Demenz in der Zukunft unterstützen.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkungsgröße einer sorgfältig abgestimmten personalisierten Schallumgebung (bereitgestellt über AcustiCare) auf Unruhe und Stress (NPI und PAS), Nachtschlaf und Stress (über Armband) und auf die Lebensqualität (QUALIDEM) zu bestimmen. .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Diagnose von Demenz
- Symptome einer BPSD zu Studienbeginn
- Englisch sprechend
- Ein privater Raum mit installiertem AcustiCare zugewiesen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Hörbehinderung
- Betreuung am Lebensende erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Studienintervention besteht aus der Bereitstellung einer Klanglandschaft in den Privaträumen des Teilnehmers morgens und abends.
Die Klanglandschaft ist personalisiert und besteht aus einer Sammlung von Naturgeräuschen, Vogelgezwitscher, Küchengeräuschen, Musik, Glockengeräuschen, Außengeräuschen, Wasser-/Regengeräuschen und Ähnlichem.
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Acusticare ist ein mit dem Internet verbundener Lautsprecher, der durch die Wiedergabe von Geräuschen einen Umwelteingriff ermöglicht, um die Klanglandschaft im Raum anzupassen.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Im Rahmen der üblichen Pflege erhalten Patienten auf der Spezialeinheit für Demenz eine umfassende Beurteilung ihres Gesundheitszustands und ihrer Demenzsymptome. Dazu gehört die Beratung durch einen Geriatrie-Psychiater, Geriater, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Erholungstherapeuten sowie pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungspläne werden entwickelt und umgesetzt.
Alle Teilnehmer der Studie erhalten diesen Pflegestandard
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Übliche Pflege durch die Spezialeinheit für Demenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung über 6 Wochen im neuropsychiatrischen Inventar – Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Die wöchentliche Beurteilung der Verhaltens- und psychologischen Symptome von Demenz während der Studiendauer wird im Rahmen eines Designs mit wiederholten Messungen in ein Längsschnittmodell mit gemischten Effekten einbezogen
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Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung über 6 Wochen in der Subskala „Pittsburgh Agitation Scale – Resisting Care“.
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Die wöchentliche Beurteilung der Pflegeresistenz über die Studiendauer wird in ein Längsschnittmodell mit gemischten Effekten als Teil eines Designs mit wiederholten Messungen einbezogen
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Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Veränderung über 6 Wochen in der Pittsburgh Agitation Scale – Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Die wöchentliche Beurteilung der Verhaltenssymptome über die Studiendauer wird im Rahmen eines Designs mit wiederholten Messungen in ein Längsschnittmodell mit gemischten Effekten einbezogen
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Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Veränderung über 6 Wochen in der Subskala „Neuropsychiatrische Inventaragitation“.
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Die wöchentliche Beurteilung der Unruhe während der Studiendauer wird im Rahmen eines Designs mit wiederholten Messungen in ein Längsschnittmodell mit gemischten Effekten einbezogen
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Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Veränderung über 6 Wochen in der Subskala „Neuropsychiatrische Inventaraggression“.
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Die wöchentliche Bewertung der Aggression über die Studiendauer wird im Rahmen eines Designs mit wiederholten Messungen in ein Längsschnittmodell mit gemischten Effekten einbezogen
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Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Veränderung über 6 Wochen in der Subskala „Neuropsychiatrische Inventardysphorie“.
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Die wöchentliche Beurteilung der Dysphorie über die Studiendauer wird in ein Längsschnittmodell mit gemischten Effekten als Teil eines Designs mit wiederholten Messungen einbezogen
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Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Änderung der Subskala „Neuropsychiatrische Inventarangst“.
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Die wöchentliche Beurteilung der Angst während der Studiendauer wird im Rahmen eines Designs mit wiederholten Messungen in ein Längsschnittmodell mit gemischten Effekten einbezogen
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Baseline und wöchentlich über 6 Wochen
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Änderung bei Qualidem
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Demenzbedingte Lebensqualität
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Grundlinie, Woche 6
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Mitarbeiterfeedbacks auf einer 5-Punkte-Skala über 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und täglich über 6 Wochen
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Über eine 5-Tasten-Skala können die Mitarbeiter täglich Echtzeit-Feedback zur Stimmung und zum Verhalten der Bewohner geben
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Baseline und täglich über 6 Wochen
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Änderung des vom Beschleunigungsmesser gemessenen nächtlichen Aktivitätsniveaus im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wochen 2,4,5 und 6
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Mithilfe eines Beschleunigungsmessers wird das Aktivitätsniveau über Nacht als Maß für die Schlaffragmentierung ermittelt
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Wochen 2,4,5 und 6
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wochen 2,4,5 und 6
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Herzfrequenzvariabilität als Maß für Stress
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Wochen 2,4,5 und 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Iaboni, MD DPhil, University Health Network, Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Devos P, Aletta F, Thomas P, Petrovic M, Vander Mynsbrugge T, Van de Velde D, De Vriendt P, Botteldooren D. Designing Supportive Soundscapes for Nursing Home Residents with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 4;16(24):4904. doi: 10.3390/ijerph16244904.
- Devos, P., Aletta, F., Vander Mynsbrugge, T., Thomas, P., Filipan, K., Petrovic, M., ... & Botteldooren, D. (2018, December). Soundscape design for management of behavioral disorders: a pilot study among nursing home residents with dementia. In INTER-NOISE and NOISE-CON Congress and Conference Proceedings (Vol. 258, No. 5, pp. 2104-2111). Institute of Noise Control Engineerin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-5067
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Demenz
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