Effekt av ljudlandskap på personer med demens.
Utvärdering av personliga ljudlandskapseffekter på personer med demens; en pilot-slumpmässig klinisk prövning
Under de senaste decennierna har insikter om ljudmiljöns inverkan på människor vuxit till att omfatta inte bara de negativa effekterna av omfattande mekaniskt buller utan också de gynnsamma effekterna av en väldesignad ljudmiljö. Personer med demens uppfattar och förstår dock ljudmiljön annorlunda. Den mest uppenbara skillnaden är att de betydelser de kan ge till ljuden de märker på grund av förändrade mentala associationer. Men även i ett tidigare perceptuellt skede kan uppmärksamhetsfokusering och gating påverkas, vilket minskar deras förmåga att analysera en komplex auditiv scen. Beteende i samband med bedömningen av ljudmiljön kan förändras med uppkomsten av demens.
Syftet med denna studie är att bestämma effektstorleken av en noggrant avstämd personlig ljudmiljö (levererad via AcustiCare) på agitation och ångest (NPI och PAS), nattsömn och stress (via armband) och på livskvalitet (QUALIDEM) i en population av äldre vuxna med demens och beteendesymtom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning har visat den positiva effekten av naturliga och icke-naturliga ljudbilder på personer med grava eller djupa intellektuella funktionsnedsättningar (Andringa & van den Bosch, 2013). Ljud spelar en roll för att skapa en känsla av säkerhet, för att påverka humöret och utlösa en specifik handling. Att ta med ljud med detta syfte, som riktat till den aktuella aktiviteten, kan förbättra beteendet. Det finns omfattande forskning om effekten av buller (oönskat ljud) på människors hälsa och välbefinnande. Hälsoresultaten varierar, men inkluderar hjärt-kärlsjukdom, sömnstörningar och irritation.
I en tidigare studie av personer med demens av de belgiska utredarna i denna studie (Devos et al., 2019) observerade de positiva resultatmått för personalen, vilket speglar värdet av ljudbilden för att förbättra deras förmåga att ge vård till personer med demens. De bedömde inte direkt fördelarna för invånarna i den studien. Det fanns inga skador dokumenterade i studien, och om invånarna reagerade dåligt på specifikt ljud togs ljudet bort från ljudbilden.
Syftet med denna studie är att bygga vidare på tidigare forskning och utvärdera effekten av en personlig ljudbild på välbefinnande och beteende hos personer med demens. I ljudlandskapen använder vi endast igenkännbara ljud, ljud som ger personer med demens en känsla av 'trygghet' eller ljud som fokuserar på orienteringen (i tid, plats). Vi försöker lägga till ett igenkännbart (säkert, orienterande) ljud genom ljudbildssystemet. Denna ljudbild stödjer miljön och gör att miljön känns tryggare och mer "tydlig" för boende med demens. I den tidigare forskningen genom co-designprocess med personal och familjemedlem valdes ljuden (Devos et al, 2018).
De flesta av de befintliga studierna inom området akustisk miljö inom hälso- och sjukvården är beskrivande och det finns ett behov av en mer rigorös utvärdering av insatser. Genom att använda en pilotdesign för Randomized Control Trial (RCT) kommer vi att kunna fastställa effektstorleken av ljudbilden på resultat av intresse i denna population av personer med demens. Dessa resultat kommer att stödja evidensbaserad praxis av vårdgivare, arkitekter, ingenjörer och designers för att implementera miljömässiga hälsofaktorer och utforma bättre vårdanläggningar för personer med demens i framtiden.
Syftet med denna studie är alltså att fastställa effektstorleken av en noggrant avstämd personlig ljudmiljö (levererad via AcustiCare) på agitation och ångest (NPI och PAS), nattsömn och stress (via armband) och på livskvalitet (QUALIDEM) .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Diagnos av demens
- Symtom på BPSD vid baslinjen
- engelsktalande
- Tilldelad ett privat rum med AcustiCare installerat
Exklusions kriterier:
- Svår hörselnedsättning
- Får vård i livets slutskede
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Studieinterventionen består av leverans av ett ljudlandskap i deltagarens privata rum under morgon och kväll.
Ljudbilden är personlig och består av en samling naturliga ljud, fågelsång, köksljud, musik, klockljud, utomhusljud, vatten/regnljud och liknande.
|
Acusticare är en internetuppkopplad högtalare som ger en miljöpåverkan genom att spela upp ljud för att justera ljudbilden i rummet.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Som en del av den vanliga vården får patienter på den specialiserade demensenheten en omfattande bedömning av sin hälsa och symtom på demens med konsultation av en äldrepsykiater, geriatriker, sjukgymnast, arbetsterapeut och fritidsterapeut samt farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsplaner. utvecklas och genomförs.
Alla deltagare i studien kommer att få denna standard av vård
|
Vanlig vård ges på Specialiserade demensavdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring under 6 veckor i neuropsykiatrisk inventering-totalpoäng
Tidsram: Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
Bedömningar av beteendemässiga och psykologiska symtom på demens på veckobasis under studiens varaktighet kommer att inkluderas i en longitudinell blandad effektmodell som en del av en design med upprepade åtgärder
|
Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring under 6 veckor i Pittsburgh Agitation Scale-- Resisting Care subscale
Tidsram: Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
Bedömning av resistens mot vård på veckobasis under studiens varaktighet kommer att inkluderas i en longitudinell blandad effektmodell som en del av en design för upprepade åtgärder
|
Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
|
Förändring under 6 veckor i Pittsburgh Agitation Scale-- Totalpoäng
Tidsram: Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
Bedömning av beteendesymtom på veckobasis under studiens varaktighet kommer att inkluderas i en longitudinell blandad effektmodell som en del av en design för upprepade åtgärder
|
Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
|
Förändring under 6 veckor i Neuropsykiatrisk Inventering Agitation Subscale
Tidsram: Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
Bedömning av agitation på veckobasis under studiens varaktighet kommer att inkluderas i en longitudinell modell med blandade effekter som en del av en design för upprepade åtgärder
|
Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
|
Förändring under 6 veckor i Neuropsykiatrisk Inventering Aggression subscale
Tidsram: Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
Bedömning av aggression på veckobasis under studiens varaktighet kommer att inkluderas i en longitudinell blandad effektmodell som en del av en design för upprepade åtgärder
|
Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
|
Förändring under 6 veckor i Neuropsykiatrisk Inventering Dysfori subskala
Tidsram: Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
Bedömning av dysfori på veckobasis under studiens varaktighet kommer att inkluderas i en longitudinell blandad effektmodell som en del av en design för upprepade åtgärder
|
Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
|
Förändring i underskala för neuropsykiatrisk lagerångest
Tidsram: Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
Bedömning av ångest på veckobasis under studiens varaktighet kommer att inkluderas i en longitudinell modell med blandade effekter som en del av en design för upprepade åtgärder
|
Baslinje och veckovis över 6 veckor
|
|
Förändring i Qualidem
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Demensrelaterad livskvalitet
|
Baslinje, vecka 6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av personalens feedback på 5-gradig skala under 6 veckor
Tidsram: Baslinje och dagligen under 6 veckor
|
Personalen kan ge feedback i realtid på daglig basis om boendes humör och beteende med hjälp av en 5-knappsskala
|
Baslinje och dagligen under 6 veckor
|
|
Förändring i accelerometer-uppmätt nattlig aktivitetsnivå över tid
Tidsram: Vecka 2,4,5 och 6
|
Att använda en accelerometer kommer att bedöma aktivitetsnivåer över natten som ett mått på sömnfragmentering
|
Vecka 2,4,5 och 6
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation över tid
Tidsram: Vecka 2,4,5 och 6
|
Hjärtfrekvensvariation som ett mått på stress
|
Vecka 2,4,5 och 6
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Iaboni, MD DPhil, University Health Network, Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Devos P, Aletta F, Thomas P, Petrovic M, Vander Mynsbrugge T, Van de Velde D, De Vriendt P, Botteldooren D. Designing Supportive Soundscapes for Nursing Home Residents with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 4;16(24):4904. doi: 10.3390/ijerph16244904.
- Devos, P., Aletta, F., Vander Mynsbrugge, T., Thomas, P., Filipan, K., Petrovic, M., ... & Botteldooren, D. (2018, December). Soundscape design for management of behavioral disorders: a pilot study among nursing home residents with dementia. In INTER-NOISE and NOISE-CON Congress and Conference Proceedings (Vol. 258, No. 5, pp. 2104-2111). Institute of Noise Control Engineerin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-5067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .