Efecto del paisaje sonoro en personas con demencia.
Evaluación de efectos de paisajes sonoros personalizados en personas con demencia; un ensayo clínico aleatorizado piloto
En las últimas décadas, los conocimientos sobre el impacto del entorno sónico en las personas han crecido para incluir no solo los efectos adversos del ruido mecánico extenso, sino también los efectos beneficiosos de un entorno sónico bien diseñado. Las personas con demencia, sin embargo, perciben y entienden el entorno sonoro de manera diferente. La diferencia más obvia es que los significados que pueden dar a los sonidos que notan se deben a asociaciones mentales cambiantes. Sin embargo, también en una etapa de percepción anterior, el enfoque de la atención y la activación pueden verse afectados, lo que reduce su capacidad para analizar una escena auditiva compleja. El comportamiento asociado con la valoración del entorno sonoro puede cambiar con la aparición de la demencia.
El objetivo de este estudio es determinar el tamaño del efecto de un entorno sónico personalizado cuidadosamente ajustado (administrado a través de AcustiCare) sobre la agitación y la angustia (NPI y PAS), el sueño nocturno y el estrés (a través de una pulsera) y sobre la calidad de vida (QUALIDEM) en una población de adultos mayores con demencia y síntomas conductuales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación ha demostrado el efecto positivo del paisaje sonoro natural y no natural en personas con discapacidad intelectual severa o profunda (Andringa & van den Bosch, 2013). El sonido juega un papel en generar una sensación de seguridad, influir en el estado de ánimo y desencadenar una acción específica. Traer sonido con este propósito, dirigido a la actividad actual, puede mejorar el comportamiento. Existe una investigación sustancial sobre el efecto del ruido (sonido no deseado) en la salud y el bienestar de las personas. Los resultados de salud varían, pero incluyen enfermedades cardiovasculares, trastornos del sueño y molestias.
En un estudio anterior en personas con demencia realizado por los investigadores belgas de este estudio (Devos et al., 2019), observaron medidas de resultado positivas del personal, lo que refleja el valor del paisaje sonoro para mejorar su capacidad de brindar atención a las personas con demencia. No evaluaron directamente los beneficios para los residentes en ese estudio. No hubo daños documentados en el estudio, y si los residentes no reaccionaron bien a un sonido específico, el sonido se eliminó del paisaje sonoro.
El objetivo de este estudio es aprovechar la investigación previa y evaluar el efecto de un paisaje sonoro personalizado en el bienestar y el comportamiento de las personas con demencia. En los paisajes sonoros, utilizamos solo sonidos reconocibles, sonidos que dan a las personas con demencia una sensación de 'seguridad' o sonidos que se centran en la orientación (en el tiempo, el lugar). Intentamos agregar un sonido reconocible (seguro, orientador) a través del sistema de paisaje sonoro. Este paisaje sonoro apoya el medio ambiente y hace que el entorno se sienta más seguro y más "claro" para los residentes con demencia. En la investigación anterior, a través de un proceso de codiseño con el personal y los miembros de la familia, se eligieron los sonidos (Devos et al, 2018).
La mayoría de los estudios existentes en el campo del ambiente acústico en el cuidado de la salud son descriptivos, y existe la necesidad de una evaluación más rigurosa de las intervenciones. Mediante el uso de un diseño piloto de ensayo de control aleatorio (RCT), podremos establecer el tamaño del efecto del paisaje sonoro en los resultados de interés en esta población de personas con demencia. Estos resultados respaldarán las prácticas basadas en evidencia de los proveedores de atención médica, arquitectos, ingenieros y diseñadores para implementar factores de salud ambiental y diseñar mejores instalaciones de atención para personas con demencia en el futuro.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el tamaño del efecto de un entorno sónico personalizado cuidadosamente ajustado (administrado a través de AcustiCare) sobre la agitación y la angustia (NPI y PAS), el sueño nocturno y el estrés (a través de una pulsera) y sobre la calidad de vida (QUALIDEM) .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Diagnóstico de demencia
- Síntomas de BPSD al inicio del estudio
- Habla ingles
- Se le asignó una habitación privada con AcustiCare instalado
Criterio de exclusión:
- Discapacidad auditiva severa
- Recibir atención al final de la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La intervención del estudio consiste en la entrega de un paisaje sonoro en las habitaciones privadas del participante durante la mañana y la tarde.
El paisaje sonoro está personalizado y consta de una colección de sonidos naturales, cantos de pájaros, sonidos de cocina, música, sonido de campana, sonidos del exterior, sonidos de agua/lluvia y similares.
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Acusticare es un altavoz conectado a Internet que ofrece una intervención ambiental mediante la reproducción de sonidos para ajustar el paisaje sonoro de la habitación.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Como parte de la atención habitual, los pacientes de la Unidad Especializada de Demencia reciben una evaluación integral de su salud y síntomas de demencia que incluye la consulta de un psiquiatra geriátrico, un geriatra, un fisioterapeuta, un terapeuta ocupacional y un terapeuta recreativo, y planes de tratamiento farmacológicos y no farmacológicos. se desarrollan y ejecutan.
Todos los participantes en el estudio recibirán este estándar de atención.
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Atención habitual en la Unidad Especializada de Demencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio durante 6 semanas en el Inventario Neuropsiquiátrico: puntuación total
Periodo de tiempo: Línea de base y semanal durante 6 semanas
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Las evaluaciones de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia semanalmente durante la duración del estudio se incluirán en un modelo longitudinal de efectos mixtos como parte de un diseño de medidas repetidas.
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Línea de base y semanal durante 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio durante 6 semanas en la Escala de Agitación de Pittsburgh-- subescala de Cuidado de Resistencia
Periodo de tiempo: Línea de base y semanal durante 6 semanas
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La evaluación de la resistencia a la atención semanalmente durante la duración del estudio se incluirá en un modelo longitudinal de efectos mixtos como parte de un diseño de medidas repetidas
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Línea de base y semanal durante 6 semanas
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Cambio durante 6 semanas en la Escala de Agitación de Pittsburgh-- Puntuación total
Periodo de tiempo: Línea de base y semanal durante 6 semanas
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La evaluación de los síntomas conductuales semanalmente durante la duración del estudio se incluirá en un modelo longitudinal de efectos mixtos como parte de un diseño de medidas repetidas.
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Línea de base y semanal durante 6 semanas
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Cambio durante 6 semanas en la subescala de agitación del inventario neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: Línea de base y semanal durante 6 semanas
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La evaluación de la agitación semanalmente durante la duración del estudio se incluirá en un modelo longitudinal de efectos mixtos como parte de un diseño de medidas repetidas
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Línea de base y semanal durante 6 semanas
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Cambio durante 6 semanas en la subescala de Agresión del Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: Línea de base y semanal durante 6 semanas
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La evaluación de la agresión semanalmente durante la duración del estudio se incluirá en un modelo longitudinal de efectos mixtos como parte de un diseño de medidas repetidas.
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Línea de base y semanal durante 6 semanas
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Cambio durante 6 semanas en la subescala de Disforia del Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: Línea de base y semanal durante 6 semanas
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La evaluación de la disforia semanalmente durante la duración del estudio se incluirá en un modelo longitudinal de efectos mixtos como parte de un diseño de medidas repetidas.
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Línea de base y semanal durante 6 semanas
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Cambio en la subescala de ansiedad del Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: Línea de base y semanal durante 6 semanas
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La evaluación de la ansiedad semanalmente durante la duración del estudio se incluirá en un modelo longitudinal de efectos mixtos como parte de un diseño de medidas repetidas.
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Línea de base y semanal durante 6 semanas
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Cambio en Qualidem
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Calidad de vida relacionada con la demencia
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Línea de base, semana 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la retroalimentación del personal en una escala de 5 puntos durante 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y diariamente durante 6 semanas
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El personal puede proporcionar comentarios en tiempo real todos los días sobre el estado de ánimo y el comportamiento de los residentes mediante una escala de 5 botones
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Línea de base y diariamente durante 6 semanas
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Cambio en el nivel de actividad nocturna medido por acelerómetro a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Semanas 2,4,5 y 6
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Usando un acelerómetro, evaluará los niveles de actividad durante la noche como una medida de la fragmentación del sueño.
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Semanas 2,4,5 y 6
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Semanas 2,4,5 y 6
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca como medida de estrés
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Semanas 2,4,5 y 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Iaboni, MD DPhil, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Devos P, Aletta F, Thomas P, Petrovic M, Vander Mynsbrugge T, Van de Velde D, De Vriendt P, Botteldooren D. Designing Supportive Soundscapes for Nursing Home Residents with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 4;16(24):4904. doi: 10.3390/ijerph16244904.
- Devos, P., Aletta, F., Vander Mynsbrugge, T., Thomas, P., Filipan, K., Petrovic, M., ... & Botteldooren, D. (2018, December). Soundscape design for management of behavioral disorders: a pilot study among nursing home residents with dementia. In INTER-NOISE and NOISE-CON Congress and Conference Proceedings (Vol. 258, No. 5, pp. 2104-2111). Institute of Noise Control Engineerin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-5067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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