치매 환자에 대한 Soundscape의 효과.
치매 환자에 대한 개인화된 사운드스케이프 효과 평가; 파일럿 무작위 임상 시험
지난 수십 년 동안 음향 환경이 사람에게 미치는 영향에 대한 통찰력은 광범위한 기계적 소음의 악영향뿐만 아니라 잘 설계된 음향 환경의 유익한 효과를 포함하도록 성장했습니다. 그러나 치매 환자는 음향 환경을 다르게 인식하고 이해합니다. 가장 분명한 차이점은 정신적 연관성의 변화로 인해 인지하는 소리에 의미를 부여할 수 있다는 것입니다. 그러나 초기 지각 단계에서도 주의 집중 및 게이팅이 영향을 받아 복잡한 청각 장면을 분석하는 능력이 저하될 수 있습니다. 소리 환경에 대한 평가와 관련된 행동은 치매의 출현에 따라 변할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 세심하게 조정된 개인화된 음파 환경(AcustiCare를 통해 전달됨)이 초조 및 고통(NPI 및 PAS), 야간 수면 및 스트레스(손목 밴드를 통해) 및 삶의 질(QUALIDEM)에 미치는 영향 크기를 결정하는 것입니다. 치매 및 행동 증상이 있는 노인 집단.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 중증 또는 중증 지적 장애가 있는 사람들에게 자연적 및 비자연적 사운드스케이프가 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Andringa & van den Bosch, 2013). 소리는 안정감을 주고 분위기에 영향을 미치며 특정한 행동을 유발하는 역할을 합니다. 현재 활동을 대상으로 이 목적으로 소리를 가져오면 행동을 개선할 수 있습니다. 소음(원하지 않는 소리)이 사람들의 건강과 웰빙에 미치는 영향에 대한 상당한 연구가 있습니다. 건강 결과는 다양하지만 심혈관 질환, 수면 장애 및 성가심을 포함합니다.
이 연구에서 벨기에 조사관이 치매 환자를 대상으로 한 이전 연구(Devos et al., 2019)에서 그들은 긍정적인 직원 성과 측정을 관찰했으며, 이는 치매 환자를 돌볼 수 있는 능력을 향상시키는 데 있어 소리의 풍경의 가치를 반영했습니다. 그들은 그 연구에서 거주자들에 대한 혜택을 직접적으로 평가하지 않았습니다. 연구에 기록된 피해는 없었으며 거주자가 특정 소리에 잘 반응하지 않는 경우 사운드스케이프에서 해당 소리를 제거했습니다.
이 연구의 목적은 이전 연구를 기반으로 개인화된 사운드스케이프가 치매 환자의 웰빙과 행동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 사운드스케이프에서는 인지할 수 있는 소리, 치매 환자에게 '안전'한 느낌을 주는 소리 또는 방향(시간, 장소)에 초점을 맞춘 소리만 사용합니다. 사운드스케이프 시스템을 통해 인식 가능한(안전하고 방향이 분명한) 사운드를 추가하려고 합니다. 이 사운드스케이프는 환경을 지원하고 치매가 있는 주민들이 환경을 더 안전하고 '명확하게' 느끼도록 합니다. 이전 연구에서는 직원 및 가족 구성원과의 공동 설계 과정을 통해 소리를 선택했습니다(Devos et al, 2018).
건강 관리의 음향 환경 분야에 대한 기존 연구의 대부분은 서술적이며 개입에 대한 보다 엄격한 평가가 필요합니다. 시범 RCT(Randomized Control Trial) 설계를 사용하여 이 치매 인구 집단에 대한 관심 결과에 대한 사운드스케이프의 효과 크기를 설정할 수 있습니다. 이러한 결과는 의료 서비스 제공자, 건축가, 엔지니어 및 디자이너가 환경 건강 요소를 구현하고 미래에 치매 환자를 위한 더 나은 치료 시설을 설계하는 증거 기반 관행을 지원할 것입니다.
따라서 이 연구의 목적은 초조 및 고통(NPI 및 PAS), 야간 수면 및 스트레스(팔목 밴드 사용) 및 삶의 질(QUALIDEM)에 대한 신중하게 조정된 개인화된 음향 환경(AcustiCare를 통해 제공)의 효과 크기를 결정하는 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 치매의 진단
- 기준선에서 BPSD의 증상
- 영어로 말하기
- AcustiCare가 설치된 개인실 배정
제외 기준:
- 심각한 청각 장애
- 임종 치료 받기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
연구 개입은 아침과 저녁에 참가자의 개인실에서 사운드스케이프를 전달하는 것으로 구성됩니다.
사운드스케이프는 개인화되며 자연음, 새소리, 부엌 소리, 음악, 종소리, 야외 소리, 물/비 소리 등의 모음으로 구성됩니다.
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Acusticare는 실내의 사운드스케이프를 조정하기 위해 사운드를 재생하여 환경 개입을 제공하는 인터넷 연결 스피커입니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
일반 진료의 일환으로 치매특화과의 환자들은 노인정신과의사, 노인전문의, 물리치료사, 작업치료사, 레크리에이션 치료사 등의 상담을 통해 자신의 건강과 치매 증상에 대한 종합적인 평가와 약물 및 비약물 치료 계획을 받습니다. 개발되고 실행됩니다.
연구의 모든 참가자는 이 표준 치료를 받게 됩니다.
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전문 치매 병동에서 제공되는 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neuropsychiatric Inventory의 6주 동안의 변화 - 총점
기간: 기준선 및 6주 동안 매주
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연구 기간 동안 매주 치매의 행동 및 심리적 증상 평가는 반복 측정 설계의 일부로 종단 혼합 효과 모델에 포함됩니다.
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기준선 및 6주 동안 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pittsburgh Agitation Scale에서 6주 동안의 변화 - 케어 저항 하위 척도
기간: 기준선 및 6주 동안 매주
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연구 기간 동안 매주 관리에 대한 저항 평가는 반복 측정 설계의 일부로 종단 혼합 효과 모델에 포함됩니다.
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기준선 및 6주 동안 매주
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Pittsburgh Agitation Scale의 6주간 변화 - 총점
기간: 기준선 및 6주 동안 매주
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연구 기간 동안 매주 행동 증상의 평가는 반복 측정 설계의 일부로 종단 혼합 효과 모델에 포함됩니다.
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기준선 및 6주 동안 매주
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Neuropsychiatric Inventory Agitation 하위 척도에서 6주 동안의 변화
기간: 기준선 및 6주 동안 매주
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연구 기간 동안 매주 불안의 평가는 반복 측정 설계의 일부로 종단 혼합 효과 모델에 포함될 것입니다.
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기준선 및 6주 동안 매주
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6주 동안 신경정신과 재고 공격성 하위 척도의 변화
기간: 기준선 및 6주 동안 매주
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연구 기간 동안 매주 공격성 평가는 반복 측정 설계의 일부로 종단 혼합 효과 모델에 포함됩니다.
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기준선 및 6주 동안 매주
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6주 동안 신경정신과 목록 불쾌감 하위 척도의 변화
기간: 기준선 및 6주 동안 매주
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연구 기간 동안 주 단위로 불쾌감을 평가하는 것은 반복 측정 설계의 일부로 종단 혼합 효과 모델에 포함됩니다.
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기준선 및 6주 동안 매주
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신경 정신과 재고 불안 하위 척도의 변화
기간: 기준선 및 6주 동안 매주
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연구 기간 동안 매주 불안 평가는 반복 측정 설계의 일부로 종단 혼합 효과 모델에 포함됩니다.
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기준선 및 6주 동안 매주
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퀄리뎀의 변화
기간: 기준선, 6주차
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치매 관련 삶의 질
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기준선, 6주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 동안 5점 척도에서 직원 피드백의 변화
기간: 기준선 및 6주 동안 매일
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직원은 5버튼 척도를 사용하여 거주자의 기분과 행동에 대한 실시간 피드백을 매일 제공할 수 있습니다.
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기준선 및 6주 동안 매일
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시간 경과에 따른 가속도계 측정 야간 활동 수준의 변화
기간: 2,4,5,6주차
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가속도계를 사용하여 수면 단편화의 척도로 밤새 활동 수준을 평가합니다.
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2,4,5,6주차
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시간 경과에 따른 심박 변이도의 변화
기간: 2,4,5,6주차
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스트레스 척도로서의 심박수 변동성
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2,4,5,6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Iaboni, MD DPhil, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Devos P, Aletta F, Thomas P, Petrovic M, Vander Mynsbrugge T, Van de Velde D, De Vriendt P, Botteldooren D. Designing Supportive Soundscapes for Nursing Home Residents with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 4;16(24):4904. doi: 10.3390/ijerph16244904.
- Devos, P., Aletta, F., Vander Mynsbrugge, T., Thomas, P., Filipan, K., Petrovic, M., ... & Botteldooren, D. (2018, December). Soundscape design for management of behavioral disorders: a pilot study among nursing home residents with dementia. In INTER-NOISE and NOISE-CON Congress and Conference Proceedings (Vol. 258, No. 5, pp. 2104-2111). Institute of Noise Control Engineerin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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