Efficacité de deux appareils buccaux pour gérer les blessures auto-mordantes orales chez les patients atteints de SLA

Cette étude d'intervention croisée vise à évaluer le type de dispositif le plus efficace sur le degré de satisfaction des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique pour la prise en charge des lésions buccales auto-mordantes. Trente et un patients atteints de sclérose latérale amyotrophique diagnostiqués dans l'unité fonctionnelle SLA de l'hôpital universitaire de Bellvitge participeront à cet essai croisé randomisé. Deux dispositifs seront préparés pour chaque patient, une gouttière occlusale dure (HOS) et un protège-dents flexible personnalisé (FCM). Ils porteront un type d'appareil pendant les deux premières semaines, suivi d'une semaine de congé, et l'autre type d'appareil pendant les quatrième et cinquième semaines. La séquence sera randomisée pour obtenir la moitié des participants commençant la première semaine portant le HOS, et l'autre moitié portant le FCM. Les participants évalueront le degré de satisfaction à l'égard de l'appareil sur une échelle de 10 points, en considérant 0 extrêmement insatisfait et 10 complètement satisfait, et le degré d'amélioration ou d'aggravation des blessures auto-mordantes orales, en considérant 0 une aggravation extrême et 10 complètement amélioré . Ils évalueront également le degré de changement dans leur qualité de vie (rien, un peu, beaucoup, beaucoup) en raison des changements dans leurs blessures buccales auto-mordantes. Enfin, ils évalueront la conformité en pourcentage du temps d'utilisation de l'appareil par rapport au temps recommandé et signaleront les effets indésirables (salivation excessive, bouche sèche, douleur dentaire, irritation des muqueuses, douleur de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), bruits de l'ATM, morsure changement, autre).