Két orális készülék hatékonysága az ALS-ben szenvedő betegek szájharapásos sérüléseinek kezelésében

Ennek a keresztezett beavatkozási vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a leghatékonyabb eszköztípust az amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegek elégedettségének fokát illetően az orális önharapásos sérülések kezelésében. A Bellvitge Egyetemi Kórház ALS Funkcionális Osztályán diagnosztizált 31 amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő beteg vesz részt ebben a randomizált keresztezett vizsgálatban. Minden páciens számára két eszköz készül, egy kemény okkluzális sín (HOS) és egy rugalmas, testreszabott fogvédő (FCM). Az első két hétben az egyik típusú eszközt viselik, ezt követi egy hét szünet, a negyedik és ötödik héten pedig a másik típusú eszközt. A sorrendet véletlenszerűen választják ki, hogy az első héten kezdődő résztvevők fele viselje a HOS-t, a másik fele pedig az FCM-et. A résztvevők egy 10 fokú skálán értékelik az eszközzel való elégedettség mértékét, 0 szerint rendkívül elégedetlennek és 10 teljesen elégedettnek, valamint a szájüregi önharapásos sérülések javulásának vagy súlyosbodásának mértékét, 0 szerint extrém rosszabbodást és 10 teljesen javulást. . Azt is értékelni fogják, hogy milyen mértékben változott életminőségük (semmi, egy kicsit, elég, nagyon) a szájüregi önharapási sérüléseikben bekövetkezett változások miatt. Végül értékelik a megfelelőséget az eszköz használatának százalékos arányában az ajánlott időtartamhoz képest, és jelentik a káros hatásokat (túlzott nyálfolyás, szájszárazság, fogfájdalom, nyálkahártya irritáció, temporomandibularis ízületi (TMJ) fájdalom, TMJ hangok, harapás változás, egyéb).