Effektiviteten til to orale apparater for å håndtere orale selvbitende skader hos pasienter med ALS

Denne crossover-intervensjonsstudien tar sikte på å vurdere den mest effektive typen utstyr på graden av tilfredshet hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose for å håndtere orale selvbitende skader. 31 pasienter med amyotrofisk lateral sklerose diagnostisert ved ALS funksjonell enhet ved Bellvitge universitetssykehus vil delta i denne randomiserte crossover-studien. To enheter vil bli klargjort for hver pasient, en hard okklusal skinne (HOS) og en fleksibel tilpasset munnbeskyttelse (FCM). De vil bruke én type enhet de to første ukene, etterfulgt av en uke fri, og den andre typen enhet for den fjerde og femte uken. Sekvensen vil bli randomisert for å oppnå at halvparten av deltakerne starter den første uken med HOS, og den andre halvparten bruker FCM. Deltakerne vil vurdere graden av tilfredshet med enheten i en 10-punkts skala, vurderer 0 ekstremt misfornøyd og 10 helt fornøyd, og graden av forbedring eller forverring av orale selvbitende skader, vurderer 0 en ekstrem forverring og 10 fullstendig forbedret . De vil også vurdere graden av endring i livskvaliteten deres (ingenting, litt, ganske, mye) på grunn av endringer i deres orale selvbitende skader. Til slutt vil de vurdere etterlevelsen som prosentandelen av tiden enheten ble brukt i forhold til anbefalt tid og rapportere de uønskede effektene (overdreven spyttutskillelse, tørr munn, tannsmerter, slimhinneirritasjon, kjeveleddssmerter, TMJ-lyder, bitt endre, annet).