Eficácia de dois aparelhos orais para o tratamento de lesões por mordidas orais em pacientes com ELA

Este estudo de intervenção cruzado tem como objetivo avaliar o tipo de dispositivo mais eficaz no grau de satisfação de pacientes com esclerose lateral amiotrófica para o manejo de lesões orais automutiladas. Trinta e um pacientes com esclerose lateral amiotrófica diagnosticada na Unidade Funcional de ELA do Bellvitge University Hospital participarão deste estudo cruzado randomizado. Dois dispositivos serão preparados para cada paciente, uma placa oclusal rígida (HOS) e um protetor bucal personalizado flexível (FCM). Eles usarão um tipo de dispositivo nas primeiras duas semanas, seguido por uma semana de folga e o outro tipo de dispositivo na quarta e quinta semana. A sequência será randomizada para obter metade dos participantes iniciando a primeira semana usando o HOS e a outra metade usando o FCM. Os participantes avaliarão o grau de satisfação com o aparelho em uma escala de 10 pontos, considerando 0 extremamente insatisfeito e 10 totalmente satisfeito, e o grau de melhora ou piora das lesões por automutilação oral, considerando 0 uma piora extrema e 10 totalmente melhorado . Eles também avaliarão o grau de mudança em sua qualidade de vida (nada, um pouco, bastante, muito) por causa das mudanças em suas lesões por automutilação oral. Finalmente, eles avaliarão a adesão como a porcentagem de tempo que o dispositivo foi usado em relação ao tempo recomendado e relatarão os efeitos adversos (salivação excessiva, boca seca, dor de dente, irritação da mucosa, dor na articulação temporomandibular (ATM), ruídos na ATM, mordida mudança, outro).