Efficacia di due apparecchi orali per la gestione delle lesioni da automorso orale nei pazienti con SLA

Questo studio di intervento crossover mira a valutare il tipo di dispositivo più efficace sul grado di soddisfazione dei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica per la gestione delle lesioni orali da automorso. Trentuno pazienti con sclerosi laterale amiotrofica diagnosticata nell'Unità funzionale ALS dell'ospedale universitario di Bellvitge parteciperanno a questo studio incrociato randomizzato. Verranno preparati due dispositivi per ogni paziente, uno splint occlusale rigido (HOS) e un paradenti personalizzato flessibile (FCM). Indosseranno un tipo di dispositivo per le prime due settimane, seguite da una settimana di riposo, e l'altro tipo di dispositivo per la quarta e la quinta settimana. La sequenza sarà randomizzata per ottenere metà dei partecipanti che iniziano la prima settimana indossando l'HOS e l'altra metà indossando l'FCM. I partecipanti valuteranno il grado di soddisfazione per il dispositivo su una scala di 10 punti, considerando 0 estremamente insoddisfatto e 10 completamente soddisfatto, e il grado di miglioramento o peggioramento delle lesioni da morsicatura orale, considerando 0 un estremo peggioramento e 10 completamente migliorato . Valuteranno anche il grado di cambiamento nella loro qualità di vita (niente, un po', abbastanza, molto) a causa dei cambiamenti nelle loro lesioni orali da morso. Infine valuteranno la conformità come percentuale di tempo in cui il dispositivo è stato utilizzato rispetto al tempo raccomandato e riporteranno gli effetti avversi (salivazione eccessiva, secchezza delle fauci, dolore ai denti, irritazione della mucosa, dolore all'articolazione temporo-mandibolare (ATM), suoni dell'ATM, morso cambiamento, altro).