Effektiviteten av två orala apparater för att hantera orala självbitande skador hos patienter med ALS

Denna crossover-interventionsstudie syftar till att bedöma den mest effektiva typen av anordning på graden av tillfredsställelse hos patienter med amyotrofisk lateralskleros för att hantera orala självbitande skador. Trettioen patienter med amyotrofisk lateral skleros diagnostiserad på ALS funktionella enheten vid Bellvitge universitetssjukhus kommer att delta i denna randomiserade crossover-studie. Två enheter kommer att förberedas för varje patient, en hård ocklusal skena (HOS) och ett flexibelt anpassat munskydd (FCM). De kommer att bära en typ av enhet under de första två veckorna, följt av en veckas ledighet, och den andra typen av enhet under den fjärde och femte veckan. Sekvensen kommer att randomiseras för att erhålla hälften av deltagarna från och med den första veckan som bär HOS, och den andra hälften bär FCM. Deltagarna kommer att bedöma graden av tillfredsställelse med enheten i en 10-gradig skala, med tanke på 0 extremt missnöjd och 10 helt nöjd, och graden av förbättring eller försämring av orala självbitande skador, med tanke på 0 en extremt försämrad och 10 helt förbättrad . De kommer också att bedöma graden av förändring i deras livskvalitet (ingenting, lite, ganska, mycket) på grund av förändringar i deras orala självbitande skador. Slutligen kommer de att bedöma efterlevnaden som den procentandel av tiden enheten användes med avseende på den rekommenderade tiden och rapportera de negativa effekterna (överdriven salivutsöndring, muntorrhet, tandsmärta, slemhinneirritation, käkledssmärta, TMJ-ljud, bett ändra, annat).