Wirksamkeit von zwei oralen Geräten zur Behandlung oraler Selbstbeißverletzungen bei Patienten mit ALS

Diese Crossover-Interventionsstudie zielt darauf ab, den effektivsten Gerätetyp im Hinblick auf den Grad der Zufriedenheit von Patienten mit amyotropher Lateralsklerose bei der Behandlung oraler Selbstbeißverletzungen zu bewerten. An dieser randomisierten Crossover-Studie werden 31 Patienten mit amyotropher Lateralsklerose teilnehmen, die in der ALS Functional Unit des Bellvitge University Hospital diagnostiziert wurden. Für jeden Patienten werden zwei Geräte vorbereitet, eine harte Aufbissschiene (HOS) und ein flexibler individueller Mundschutz (FCM). Sie tragen in den ersten zwei Wochen einen Gerätetyp, gefolgt von einer Woche Pause und in der vierten und fünften Woche den anderen Gerätetyp. Die Reihenfolge wird randomisiert, sodass eine Hälfte der Teilnehmer ab der ersten Woche das HOS trägt und die andere Hälfte das FCM trägt. Die Teilnehmer bewerten den Grad der Zufriedenheit mit dem Gerät auf einer 10-Punkte-Skala, wobei 0 „äußerst unzufrieden“ und 10 „völlig zufrieden“ ist, sowie den Grad der Verbesserung oder Verschlechterung oraler Selbstbeißverletzungen, wobei 0 eine extreme Verschlechterung und 10 „völlig verbessert“ ist . Sie bewerten auch den Grad der Veränderung ihrer Lebensqualität (nichts, ein bisschen, ziemlich, viel) aufgrund der Veränderungen ihrer oralen Selbstbeißverletzungen. Abschließend bewerten sie die Compliance als Prozentsatz der Zeit, in der das Gerät im Vergleich zur empfohlenen Zeit verwendet wurde, und berichten über die Nebenwirkungen (übermäßiger Speichelfluss, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen, Schleimhautreizungen, Schmerzen im Kiefergelenk (TMJ), Kiefergelenksgeräusche, Biss). Veränderung, Sonstiges).