Intervention d'activités positives pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer de culture collectiviste et de leurs soignants
24 septembre 2025 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Faisabilité d'une intervention d'activité positive chez les patients cancéreux issus de cultures collectivistes
Cet essai clinique étudie la faisabilité de deux activités positives pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer de culture collectiviste et de leurs soignants.
Il a été constaté que les patients atteints de cancer issus de cultures collectivistes (par exemple, les Latinos, les Américains d'origine asiatique, les Afro-Américains) connaissent une qualité de vie inférieure et davantage de détresse et de dépression que ceux des cultures individualistes, telles que les Américains d'origine européenne.
Suite à un diagnostic de cancer, les patients collectivistes peuvent connaître un changement dans leurs relations avec les autres membres de la famille et dans leurs rôles au sein de la famille.
Le diagnostic de cancer peut entraîner des changements dans les rôles et les responsabilités, par exemple lorsqu'un homme, soutien de famille, n'est plus en mesure de travailler en raison de traitements hospitaliers.
Les deux activités positives sont conçues pour accroître le sentiment de compétence, d’autonomie et de connectivité, notamment en contribuant aux responsabilités ménagères (un acte de gentillesse) et en écrivant une lettre de gratitude.
La réalisation de certaines activités simples peut améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer et de leurs soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer la faisabilité de mener une étude de deux activités positives destinées à améliorer le bien-être psychologique et interpersonnel des patients atteints de cancer issus de cultures collectivistes.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer de manière préliminaire les changements dans le bien-être psychologique, interpersonnel et physique des patients et soignants de l'intervention par rapport aux patients et soignants témoins.
II. Évaluer de manière préliminaire les changements dans le bien-être psychologique, interpersonnel et physique des patients et des soignants membres de cultures collectivistes (afro-américaines, asiatiques-américaines ou latino/hispaniques) par rapport aux patients et soignants membres de cultures individualistes (européennes américaines). des cultures.
OBJECTIF EXPLORATOIRE :
I. Explorer les mécanismes par lesquels les interventions peuvent améliorer le bien-être psychologique et interpersonnel.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 3 conditions.
CONDITION I (CONTRIBUTION) : Les patients font 1 bonne chose (peut être aussi grande ou aussi petite qu'ils le souhaitent) 2 fois par semaine (BIW) pendant 4 semaines pour leurs soignants à la maison.
CONDITION II (GRATITUDE) : Les patients écrivent une lettre ou une note de gratitude BIW pendant 4 semaines à leurs soignants qui les ont aidés dans leur traitement ou leur rétablissement.
CONDITION III (CONTRÔLE) : Les participants gardent une trace de leurs activités quotidiennes.
Une fois l'étude terminée, les participants sont suivis pendant 28 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- PATIENTS : Entre 35 et 70 ans
- PATIENTS : Dans les 1 à 5 ans suivant le diagnostic et suivant activement un traitement systémique, y compris la chimiothérapie, l'immunothérapie, les thérapies endocriniennes et les radiothérapies
- PATIENTS : s'identifient comme ethniquement l'un des 4 groupes ethniques ciblés : Américains d'origine asiatique, Afro-Américains, Latinos et Américains d'origine européenne. Pour les cultures collectivistes, l'objectif sera de recruter des patients issus d'immigrants de première génération (c'est-à-dire immigrés aux États-Unis) ou de deuxième génération (c'est-à-dire les enfants de résidents américains ayant immigré aux États-Unis).
- PATIENTS : diagnostiqué avec tout type de cancer
- PATIENTS : Capable d'identifier un soignant (par exemple, un membre de la famille) qui vit dans le même foyer et qui consent à participer à cette étude
- PATIENTS : Capables de lire, d’écrire et de parler en anglais
- PATIENTS : accès à Internet, à un ordinateur ou à un téléphone et à un navigateur Web
- AIDANTS : Le patient les considère comme son aidant
- AIDANTS : Vit dans le même foyer que le patient
- AIDANTS : Capables de lire, d'écrire et de parler en anglais
- AIDANTS : Accès à Internet, ordinateur ou téléphone et navigateur Web
- SOIGNANTS : s'identifie comme appartenant au même groupe racial/ethnique que le patient (par exemple, une épouse américaine d'origine européenne et un mari américain d'origine européenne, ou une épouse américaine d'origine asiatique et son mari américain d'origine asiatique seraient des paires considérées comme éligibles)
Critère d'exclusion:
- PATIENTS : Espérance de vie inférieure à 6 mois de l'avis du médecin traitant
- PATIENTS : Incapacité de se tenir debout et de marcher seuls ou avec d'autres limitations physiques qui les empêchent de participer. (3+ sur l'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])
- PATIENTS : Dépression majeure (par exemple, déterminée par un score de 10 ou plus sur l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies [CES-D] à 10 éléments au départ, sur 30) ou diagnostiquée avant l'étude (à partir des dossiers des patients et/ ou divulgation personnelle par le patient)
- SOIGNANTS : Refusant ou incapable de participer à l'étude pour quelque raison que ce soit
- AIDANTS : Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition I (contribution)
Les patients font 1 bonne chose (peut être aussi grande ou aussi petite qu'ils le souhaitent) BIW pendant 4 semaines pour leurs soignants à la maison.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Etudes annexes
Effectuer 1 bonne chose
Autres noms:
Écrivez une lettre ou une note de gratitude
Autres noms:
Suivre les activités quotidiennes
Autres noms:
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Expérimental: Condition II (reconnaissance)
Les patients écrivent une lettre ou une note de gratitude BIW pendant 4 semaines à leurs soignants qui les ont aidés dans leur traitement ou leur rétablissement.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Etudes annexes
Effectuer 1 bonne chose
Autres noms:
Écrivez une lettre ou une note de gratitude
Autres noms:
Suivre les activités quotidiennes
Autres noms:
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Comparateur actif: Condition III (suivi des activités quotidiennes)
Les participants suivent leurs activités quotidiennes.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Etudes annexes
Effectuer 1 bonne chose
Autres noms:
Écrivez une lettre ou une note de gratitude
Autres noms:
Suivre les activités quotidiennes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de consentement
Délai: 4 semaines
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Calculera les intervalles de confiance (IC) à 95 % pour le taux de consentement.
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4 semaines
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Taux d’achèvement des études
Délai: 30 jours
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Le taux d'achèvement de l'étude est défini comme la proportion moyenne de participants qui terminent les évaluations de suivi à la fin de l'étude (jour 30).
Calculera également les IC à 95 % pour le taux d'achèvement des études.
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30 jours
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Taux d’observance des interventions
Délai: 4 semaines
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Calculera les IC à 95 % pour le taux d'observance de l'intervention.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le bien-être psychologique des patients de la culture collectiviste
Délai: Base de référence jusqu'à 28 jours
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Calculera des statistiques récapitulatives appropriées et des IC à 95 % pour les moyennes de l'échelle d'affect-adjectif, de l'échelle de stress perçu et de l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D) au départ, à mi-parcours et à la fin de l'étude et le score de changement de résultat par rapport à du début à la fin de l’étude dans chaque groupe.
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Base de référence jusqu'à 28 jours
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Changements dans le bien-être interpersonnel des patients de l'intervention
Délai: Base de référence jusqu'à 28 jours
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Calculera d'abord les statistiques récapitulatives appropriées et les IC à 95 % pour les moyennes de l'inventaire de proximité relationnelle au départ, au milieu et à la fin de l'étude et le score de changement de résultat entre le départ et la fin de l'étude dans chaque groupe.
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Base de référence jusqu'à 28 jours
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Changements dans le bien-être physique des patients de l'intervention
Délai: Base de référence jusqu'à 28 jours
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Calculera des statistiques récapitulatives appropriées et des IC à 95 % pour les moyennes de l'inventaire des symptômes MD Anderson (MDASI) au départ, au milieu et à la fin de l'étude et le score de changement de résultat entre le départ et la fin de l'étude dans chaque groupe.
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Base de référence jusqu'à 28 jours
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Changements dans le bien-être psychologique des soignants d'intervention
Délai: Base de référence jusqu'à 28 jours
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Calculera d'abord les statistiques récapitulatives appropriées et les IC à 95 % pour les moyennes de l'échelle d'affect-adjectif, de l'échelle de stress perçu et du CES-D au départ, au milieu et à la fin de l'étude, ainsi que le score de changement de résultat entre le départ et la fin de l'étude dans chaque groupe.
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Base de référence jusqu'à 28 jours
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Changements dans le bien-être interpersonnel des soignants d'intervention
Délai: Base de référence jusqu'à 28 jours
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Calculera des statistiques récapitulatives appropriées et des IC à 95 % pour les moyennes de l'inventaire de proximité relationnelle au départ, au milieu et à la fin de l'étude et le score de changement de résultat entre le départ et la fin de l'étude dans chaque groupe.
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Base de référence jusqu'à 28 jours
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Changements dans le bien-être physique des soignants d'intervention
Délai: Base de référence jusqu'à 28 jours
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Calculera d'abord les statistiques récapitulatives appropriées et les IC à 95 % pour les moyennes du MDASI au départ, au milieu et à la fin de l'étude et le score de changement de résultat entre le départ et la fin de l'étude dans chaque groupe.
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Base de référence jusqu'à 28 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité potentielle de l'intervention
Délai: 4 semaines
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Explorera les effets potentiels de l'intervention en prenant en considération la « conformité », la conformité étant définie comme, par exemple, la réalisation d'une proportion spécifiée des activités d'intervention, de sorte que chaque groupe d'intervention puisse être divisé en deux groupes ou plus en fonction de différents niveaux de conformité.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qian Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2021
Première publication (Réel)
22 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies hématologiques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Tumeurs hématologiques
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Entretiens comme sujet
- Thérapie comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0789 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-14194 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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