Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywne działania Interwencyjne mające na celu poprawę jakości życia pacjentów chorych na raka i ich opiekunów w kulturze kolektywistycznej

24 września 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wykonalność pozytywnej interwencji aktywistycznej u pacjentów chorych na raka z kultur kolektywistycznych

To badanie kliniczne bada wykonalność dwóch pozytywnych działań w zakresie poprawy jakości życia pacjentów chorych na raka w kulturze kolektywistycznej i ich opiekunów. Stwierdzono, że pacjenci chorzy na raka z kultur kolektywistycznych (np. Latynosi, Amerykanie pochodzenia azjatyckiego, Afroamerykanie) doświadczają niższej jakości życia oraz większego niepokoju i depresji w porównaniu z pacjentami z kultur indywidualistycznych, takich jak Europejczycy. Po diagnozie raka pacjenci kolektywistyczni mogą doświadczyć zmiany w swoich relacjach z innymi członkami rodziny i swoich rolach w rodzinie. Diagnoza raka może prowadzić do zmian w rolach i obowiązkach, na przykład gdy żywiciel rodziny płci męskiej nie jest już w stanie pracować z powodu leczenia szpitalnego. Te dwa pozytywne działania mają na celu zwiększenie poczucia kompetencji, autonomii i więzi, w tym wnoszenie wkładu w obowiązki domowe (akt dobroci) i napisanie listu z wdzięcznością. Wykonywanie pewnych prostych czynności może poprawić jakość życia pacjentów chorych na raka i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena wykonalności przeprowadzenia badania dwóch pozytywnych działań mających na celu poprawę dobrostanu psychicznego i interpersonalnego pacjentów chorych na raka z kultur kolektywistycznych.

CELE DODATKOWE:

I. Wstępna ocena zmian w samopoczuciu psychicznym, interpersonalnym i fizycznym pacjentów i opiekunów objętych interwencją w porównaniu z pacjentami i opiekunami z grupy kontrolnej.

II. Wstępna ocena zmian w dobrostanie psychicznym, interpersonalnym i fizycznym pacjentów i opiekunów będących członkami kultur kolektywistycznych (Afroamerykanie, Amerykanie pochodzenia azjatyckiego lub Latynosi/Latynosi) w porównaniu z pacjentami i opiekunami będącymi członkami kultur indywidualistycznych (Europejczyków) kultury.

CEL BADAWCZY:

I. Zbadanie mechanizmów, dzięki którym interwencje mogą poprawić dobrostan psychiczny i interpersonalny.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z 3 warunków.

WARUNEK I (WKŁAD): Pacjenci robią 1 miłą rzecz (może być tak duża lub tak mała, jak chcą) 2 razy w tygodniu (BIW) przez 4 tygodnie dla swoich opiekunów w domu.

WARUNEK II (WDZIĘCZNOŚĆ): Pacjenci piszą list lub notatkę wdzięczności BIW przez 4 tygodnie do swoich opiekunów, którzy pomogli w ich leczeniu lub powrocie do zdrowia.

WARUNEK III (KONTROLA): Uczestnicy śledzą swoje codzienne czynności.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani przez 28 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI: Między 35 a 70 rokiem życia
  • PACJENCI: W ciągu 1-5 lat od diagnozy i aktywnie poddawani terapii systemowej, w tym chemioterapii, immunoterapii, terapii hormonalnej i radioterapii
  • PACJENCI: Pod względem etnicznym identyfikują się jako jedna z 4 grup etnicznych objętych badaniem: Amerykanie pochodzenia azjatyckiego, Amerykanie Afroamerykanie, Latynosi i Amerykanie z Europy. W przypadku kultur kolektywistycznych jego celem będzie rekrutacja pacjentów będących pierwszymi (tj. wyemigrowanymi do Stanów Zjednoczonych [USA]) lub drugim pokoleniem (tj. dziećmi mieszkańców USA, którzy wyemigrowali do USA) imigrantami
  • PACJENCI: Zdiagnozowano dowolny rodzaj nowotworu
  • PACJENCI: Potrafi zidentyfikować opiekuna (np. członka rodziny), który mieszka w tym samym gospodarstwie domowym i który wyraża zgodę na udział w tym badaniu
  • PACJENCI: Potrafią czytać, pisać i mówić po angielsku
  • PACJENCI: Dostęp do Internetu, komputera lub telefonu oraz przeglądarki internetowej
  • OPIEKUNI: Pacjent uważa ich za swoich opiekunów
  • OPIEKUNI: Mieszkają w tym samym gospodarstwie domowym co pacjent
  • OPIEKUNI: Potrafią czytać, pisać i mówić w języku angielskim
  • OPIEKUNI: Dostęp do Internetu, komputera lub telefonu oraz przeglądarki internetowej
  • OPIEKUNI: Identyfikuje tę samą rasę/grupę etniczną co pacjent (np. żona Europejczyka i mąż Europejczyka lub żona Amerykanina pochodzenia azjatyckiego i mąż Amerykanina pochodzenia azjatyckiego to pary uznawane za kwalifikujące się)

Kryteria wyłączenia:

  • PACJENCI: W opinii lekarza pierwszego kontaktu przewidywana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • PACJENCI: Niemożność samodzielnego stania i chodzenia lub inne fizyczne ograniczenia uniemożliwiające im uczestnictwo. (3+ w stanie sprawności Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])
  • PACJENCI: Duża depresja (np. określona na podstawie wyniku 10 lub więcej w 10-punktowej skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych [CES-D] na początku badania, z 30) lub zdiagnozowana przed badaniem (na podstawie dokumentacji pacjenta i/lub lub ujawnienie informacji przez pacjenta)
  • OPIEKUNI: Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w badaniu z jakiegokolwiek powodu
  • OPIEKUNI: Osoby poniżej 18. roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek I (wkład)
Pacjenci robią 1 miłą rzecz (może być tak duża lub tak mała, jak chcą) BIW przez 4 tygodnie dla swoich opiekunów w domu.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Wykonaj 1 miłą rzecz
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Napisz list lub notatkę z podziękowaniami
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Śledź codzienne czynności
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Eksperymentalny: Warunek II (wdzięczność)
Pacjenci piszą przez 4 tygodnie list lub notatkę wdzięczności BIW do swoich opiekunów, którzy pomogli w ich leczeniu lub powrocie do zdrowia.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Wykonaj 1 miłą rzecz
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Napisz list lub notatkę z podziękowaniami
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Śledź codzienne czynności
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Aktywny komparator: Warunek III (śledzenie codziennych aktywności)
Uczestnicy śledzą swoje codzienne czynności.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Wykonaj 1 miłą rzecz
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Napisz list lub notatkę z podziękowaniami
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Śledź codzienne czynności
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obliczy 95% przedziały ufności (CI) dla współczynnika zgody.
4 tygodnie
Wskaźnik ukończenia studiów
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik ukończenia badania definiuje się jako średni odsetek uczestników, którzy ukończyli badania uzupełniające na koniec badania (30. dzień). Obliczy również 95% CI dla wskaźnika ukończenia badania.
30 dni
Wskaźnik przestrzegania interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obliczy 95% CI dla wskaźnika przestrzegania interwencji.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany dobrostanu psychicznego pacjentów kultury kolektywistycznej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 28 dni
Obliczy odpowiednie statystyki podsumowujące i 95% CI dla średnich Skali Afektów i Przymiotników, Skali Postrzeganego Stresu i Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) na początku, w połowie i na końcu badania oraz wynik zmiany wyniku od wartości wyjściowej do końca badania w każdej grupie.
Wartość podstawowa do 28 dni
Zmiany w dobrostanie interpersonalnym pacjentów objętych interwencją
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 28 dni
Najpierw obliczy odpowiednie statystyki podsumowujące i 95% CI dla środków Inwentarza Bliskości Relacji na początku, w połowie i na końcu badania oraz wynik zmiany wyniku od wartości początkowej do końca badania w każdej grupie.
Wartość podstawowa do 28 dni
Zmiany w samopoczuciu fizycznym pacjentów objętych interwencją
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 28 dni
Obliczy odpowiednie statystyki podsumowujące i 95% CI dla średnich z Inwentarza Objawów MD Andersona (MDASI) na początku, w połowie i na końcu badania oraz wynik zmiany wyniku od wartości początkowej do końca badania w każdej grupie.
Wartość podstawowa do 28 dni
Zmiany dobrostanu psychicznego opiekunów interwencyjnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 28 dni
Najpierw obliczy odpowiednie statystyki podsumowujące i 95% CI dla średnich Skali Afektów i Przymiotników, Skali Postrzeganego Stresu i CES-D na początku, w połowie i na końcu badania, a także wynik zmiany wyniku od wartości początkowej do końca badania w każdym Grupa.
Wartość podstawowa do 28 dni
Zmiany dobrostanu interpersonalnego opiekunów interwencyjnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 28 dni
Obliczy odpowiednie statystyki podsumowujące i 95% CI dla środków Inwentarza Bliskości Relacji na początku, w połowie i na końcu badania oraz wynik zmiany wyniku od wartości początkowej do końca badania w każdej grupie.
Wartość podstawowa do 28 dni
Zmiany w dobrostanie fizycznym opiekunów interwencyjnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 28 dni
Najpierw obliczy odpowiednie statystyki podsumowujące i 95% CI dla średnich MDASI na początku, w połowie i na końcu badania oraz wynik zmiany wyniku od wartości początkowej do końca badania w każdej grupie.
Wartość podstawowa do 28 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalna skuteczność interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zbada potencjalne skutki interwencji, biorąc pod uwagę „zgodność”, przy czym zgodność jest zdefiniowana jako np. ukończenie określonej części działań interwencyjnych, tak aby każdą grupę interwencyjną można było podzielić na dwie lub więcej grup w oparciu o różne poziomy zgodność.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Qian Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0789 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14194 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj