Positiva aktiviteter Intervention för att förbättra livskvaliteten hos kollektivistisk kultur cancerpatienter och deras vårdgivare
24 september 2025 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Genomförbarhet av en positiv aktivitetsintervention hos cancerpatienter från kollektivistiska kulturer
Denna kliniska studie studerar genomförbarheten av två positiva aktiviteter för att förbättra livskvaliteten hos cancerpatienter i kollektivistisk kultur och deras vårdgivare.
Cancerpatienter från kollektivistiska kulturer (t.ex. latinos, asiatiska amerikaner, afroamerikaner) har visat sig uppleva lägre livskvalitet och mer nöd och depression jämfört med individualistiska kulturer, såsom europeiska amerikaner.
Efter en cancerdiagnos kan kollektivistiska patienter uppleva en förändring i sina relationer med andra familjemedlemmar och deras roller inom familjen.
Cancerdiagnosen kan leda till förändringar i roller och ansvar, till exempel när en manlig familjeförsörjare inte längre kan arbeta på grund av sjukhusbehandlingar.
De två positiva aktiviteterna är utformade för att öka en känsla av kompetens, autonomi och samhörighet, inklusive att bidra till hushållsansvar (en handling av vänlighet) och att skriva ett tacksamhetsbrev.
Att utföra vissa enkla aktiviteter kan förbättra livskvaliteten hos cancerpatienter och deras vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utvärdera genomförbarheten av att genomföra en studie av två positiva aktiviteter avsedda att förbättra det psykologiska och interpersonella välbefinnandet hos cancerpatienter från kollektivistiska kulturer.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att preliminärt bedöma förändringar i psykologiskt, interpersonellt och fysiskt välbefinnande hos interventionspatienter och vårdgivare jämfört med kontrollpatienter och vårdgivare.
II. Att preliminärt bedöma förändringar i psykologiskt, mellanmänskligt och fysiskt välbefinnande hos patienter och vårdgivare som är medlemmar i kollektivistiska kulturer (afroamerikaner, asiatiska amerikaner eller latino/spansktalande) jämfört med patienter och vårdgivare som är medlemmar i individualistiska (europeiska amerikaner) kulturer.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att utforska mekanismer genom vilka interventionerna kan förbättra psykologiskt och interpersonellt välbefinnande.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 3 villkor.
VILLKOR I (BIDRAG): Patienter gör 1 trevlig sak (kan vara så stor eller liten som de vill) 2 gånger per vecka (BIW) i 4 veckor för sina vårdgivare när de är hemma.
VILLKOR II (TACKSAMHET): Patienter skriver ett tackbrev BIW under 4 veckor till sina vårdgivare som har hjälpt till med deras behandling eller tillfrisknande.
VILLKOR III (KONTROLL): Deltagarna håller koll på sina dagliga aktiviteter.
Efter avslutad studie följs deltagarna upp i 28 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PATIENTER: Mellan 35 -70 år
- PATIENTER: Inom 1-5 år efter diagnos och aktivt genomgår systemisk terapi, inklusive kemoterapi, immunterapi, endokrina och strålbehandlingar
- PATIENTER: Identifiera själv som etniskt en av de fyra etniska grupperna i fokus: asiatisk amerikan, afroamerikan, latino och europeisk amerikan. För kollektivistiska kulturer, kommer att syfta till att rekrytera patienter som är första- (d.v.s. immigrerade till USA [USA]) eller andra generationens (dvs. barn till invånare i USA som immigrerat till USA) invandrare
- PATIENTER: Diagnostiserats med någon typ av cancer
- PATIENTER: Kan identifiera en vårdgivare (t.ex. familjemedlem) som bor i samma hushåll och som samtycker till att delta i denna studie
- PATIENTER: Kan läsa, skriva och tala på engelska
- PATIENTER: Tillgång till internet, dator eller telefon och webbläsare
- OMSORGARE: Patienten ser dem som sin vårdgivare
- OMSORGARE: Bor i samma hushåll som patienten
- OMSORGARE: Kan läsa, skriva och tala på engelska
- OMSORGARE: Tillgång till internet, dator eller telefon och webbläsare
- OMSORGARE: Identifierar sig som samma ras/etnicitetsgrupp som patienten (t.ex. europeisk amerikansk fru och europeisk amerikansk man, eller asiatisk amerikansk fru och asiatisk amerikansk man skulle vara par som anses vara kvalificerade)
Exklusions kriterier:
- PATIENTER: Förväntad livslängd mindre än 6 månader enligt primärläkarens uppfattning
- PATIENTER: Oförmåga att stå och gå på egen hand eller med andra fysiska begränsningar som hindrar dem från att delta. (3+ på Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] prestandastatus)
- PATIENTER: Major depression (t.ex. bestämt av en poäng på 10 eller högre på 10-punkts Center for Epidemiologic Studies Depression Scale [CES-D] vid baslinjen, av 30) eller diagnostiserad före studien (från patientjournaler och/ eller självutlämnande av patienten)
- OMSORGARE: Ovilliga eller oförmögna att delta i studien av någon anledning
- OMSORGARE: Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Villkor I (bidrag)
Patienter gör 1 trevlig sak (kan vara så stor eller liten som de vill) BIW i 4 veckor för sina vårdgivare när de är hemma.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Sidostudier
Utför 1 trevlig sak
Andra namn:
Skriv ett tackbrev eller ett tack
Andra namn:
Spåra dagliga aktiviteter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Villkor II (tacksamhet)
Patienter skriver ett tackbrev BIW under 4 veckor till sina vårdgivare som har hjälpt till med deras behandling eller tillfrisknande.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Sidostudier
Utför 1 trevlig sak
Andra namn:
Skriv ett tackbrev eller ett tack
Andra namn:
Spåra dagliga aktiviteter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Villkor III (daglig aktivitetsspårning)
Deltagarna håller koll på sina dagliga aktiviteter.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Sidostudier
Utför 1 trevlig sak
Andra namn:
Skriv ett tackbrev eller ett tack
Andra namn:
Spåra dagliga aktiviteter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samtyckesgrad
Tidsram: 4 veckor
|
Kommer att beräkna 95 % konfidensintervall (CI) för samtyckesfrekvensen.
|
4 veckor
|
|
Genomförandegrad av studier
Tidsram: 30 dagar
|
Studiens slutförandegrad definieras som den genomsnittliga andelen deltagare som genomför uppföljande bedömningar i slutet av studien (dag 30).
Kommer också att beräkna 95% CI för studiens slutförandegrad.
|
30 dagar
|
|
Interventionsgrad
Tidsram: 4 veckor
|
Kommer att beräkna 95% CI för följsamhetsgraden för intervention.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i psykologiskt välbefinnande hos de kollektivistiska kulturpatienterna
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar
|
Kommer att beräkna lämplig sammanfattande statistik och 95 % CI för medelvärdena för Affect-Adjektiv-skalan, Perceived Stress Scale och Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vid baslinjen, mittpunkten och slutet av studien och resultatförändringspoängen från baslinje till studieslut i varje grupp.
|
Baslinje upp till 28 dagar
|
|
Förändringar i interpersonellt välbefinnande hos interventionspatienterna
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar
|
Beräknar först lämplig sammanfattande statistik och 95 % CI för medelvärdena i relationsnärhetsinventeringen vid baslinjen, mittpunkten och slutet av studien och resultatförändringspoängen från baslinje till studieslut i varje grupp.
|
Baslinje upp till 28 dagar
|
|
Förändringar i fysiskt välbefinnande hos interventionspatienterna
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar
|
Kommer att beräkna lämplig sammanfattningsstatistik och 95 % CI för medelvärdena för MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) vid baslinjen, mittpunkten och slutet av studien och resultatet förändras poäng från baslinje till studieslut i varje grupp.
|
Baslinje upp till 28 dagar
|
|
Förändringar i psykologiskt välbefinnande hos insatsvårdarna
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar
|
Beräknar först lämplig sammanfattande statistik och 95 % CI för medelvärdena för Affect-Adjektiv-skalan, Perceived Stress Scale och CES-D vid baslinjen, mittpunkten och slutet av studien och resultatet ändrar poäng från baslinje till studieslut i varje grupp.
|
Baslinje upp till 28 dagar
|
|
Förändringar i interpersonellt välbefinnande hos interventionsvårdarna
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar
|
Kommer att beräkna lämplig sammanfattningsstatistik och 95 % CI för medelvärdena i relationsnärhetsinventeringen vid baslinjen, mittpunkten och slutet av studien och resultatförändringspoängen från baslinje till studieslut i varje grupp.
|
Baslinje upp till 28 dagar
|
|
Förändringar i fysiskt välbefinnande hos insatsvårdarna
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar
|
Beräknar först lämplig sammanfattande statistik och 95 % CI för medelvärdet för MDASI vid baslinjen, mittpunkten och slutet av studien och resultatförändringspoängen från baslinje till studieslut i varje grupp.
|
Baslinje upp till 28 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insatsens potentiella effektivitet
Tidsram: 4 veckor
|
Kommer att undersöka potentiella effekter av interventionen genom att ta hänsyn till "efterlevnad", där efterlevnad definieras som att t.ex. slutföra en specificerad andel av interventionsaktiviteterna, så att varje interventionsgrupp kan delas upp i två eller flera grupper baserat på olika nivåer av efterlevnad.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qian Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2021
Första postat (Faktisk)
22 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
30 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hematologiska sjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Hematologiska neoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Intervjuer som ämne
- Beteendebehandling
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0789 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-14194 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .