Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisten toimintojen interventio elämänlaadun parantamiseksi kollektiivisen kulttuurin syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Positiivisen aktiivisuusintervention toteutettavuus syöpäpotilailla kollektiivisista kulttuureista

Tämä kliininen tutkimus tutkii kahden positiivisen toiminnan toteutettavuutta kollektivistisen kulttuurin syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaadun parantamiseksi. Kollektivististen kulttuurien syöpäpotilaiden (esim. latinolaisten, aasialaisamerikkalaisten, afroamerikkalaisten) on havaittu kokevan heikompaa elämänlaatua ja enemmän ahdistusta ja masennusta verrattuna individualististen kulttuurien, kuten eurooppalaisten amerikkalaisten, potilaisiin. Syöpädiagnoosin jälkeen kollektivistiset potilaat voivat kokea muutoksen suhteissaan muihin perheenjäseniin ja rooleihinsa perheessä. Syöpädiagnoosi voi johtaa roolien ja vastuiden muutoksiin, esimerkiksi silloin, kun miespuolinen elättäjä ei ole enää työkykyinen sairaalahoitojen vuoksi. Nämä kaksi positiivista toimintaa on suunniteltu lisäämään pätevyyden, itsenäisyyden ja yhteyksien tunnetta, mukaan lukien kotitalousvelvollisuuksien hoitaminen (ystävällisyys) ja kiitoskirjeen kirjoittaminen. Tiettyjen yksinkertaisten toimintojen suorittaminen voi parantaa syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida mahdollisuutta suorittaa tutkimus kahdesta positiivisesta toiminnasta, joiden tarkoituksena on parantaa kollektivistisista kulttuureista peräisin olevien syöpäpotilaiden psykologista ja ihmisten välistä hyvinvointia.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida alustavasti muutoksia interventiopotilaiden ja hoitajien psykologisessa, ihmissuhteissa ja fyysisessä hyvinvoinnissa verrattuna kontrollipotilaisiin ja hoitajiin.

II. Arvioida alustavasti muutoksia kollektivistisiin kulttuureihin (afrikkalainen amerikkalainen, aasialainen amerikkalainen tai latino/latinalaisamerikkalainen) kuuluvien potilaiden ja hoitajien psykologisessa, ihmissuhteissa ja fyysisessä hyvinvoinnissa verrattuna potilaisiin ja hoitajiin, jotka ovat individualistisia (eurooppaamerikkalaisia) kulttuurit.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Selvittää mekanismeja, joiden kautta interventiot voivat parantaa psykologista ja ihmisten välistä hyvinvointia.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ehdosta.

TILA I (OSUUS): Potilaat tekevät 1 mukavan asian (voi olla niin suuri tai pieni kuin haluavat) 2 kertaa viikossa (BIW) 4 viikon ajan omaishoitajilleen ollessaan kotona.

EHDOT II (KIITOS): Potilaat kirjoittavat BIW-kiitollisuuskirjeen tai -kirjeen neljäksi viikoksi hoitajilleen, jotka ovat auttaneet heidän hoidossa tai toipumisessa.

EHDOT III (VALVONTA): Osallistujat seuraavat päivittäisiä toimintojaan.

Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 28 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POTILAAT: 35-70-vuotiaat
  • POTILAAT: 1-5 vuoden sisällä diagnoosista ja aktiivisesti systeemistä hoitoa, mukaan lukien kemoterapia, immunoterapia, endokriiniset ja sädehoidot
  • POTILAAT: Tunnustele itsesi etnisesti yhdeksi neljästä painopisteen etnisestä ryhmästä: aasialaisamerikkalainen, afroamerikkalainen, latino ja eurooppalainen amerikkalainen. Kollektivistisissa kulttuureissa pyritään värväämään potilaita, jotka ovat ensimmäisen (eli muuttaneet Yhdysvaltoihin [Yhdysvaltoihin]) tai toisen sukupolven (eli Yhdysvaltoihin muuttaneiden Yhdysvaltojen asukkaiden lapset) maahanmuuttajista.
  • POTILAAT: Heillä on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä
  • POTILAAT: Pystyy tunnistamaan hoitajan (esim. perheenjäsenen), joka asuu samassa taloudessa ja joka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen
  • POTILAS: Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englanniksi
  • POTILAAT: pääsy Internetiin, tietokoneeseen tai puhelimeen ja verkkoselaimeen
  • HOITAJAT: Potilas pitää heitä omaishoitajanaan
  • HOITAJAT: Asuu samassa taloudessa potilaan kanssa
  • HOITAJAT: Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englanniksi
  • HOITAJAT: Pääsy Internetiin, tietokoneeseen tai puhelimeen ja verkkoselain
  • HOITAJAT: Tunnistuu samaksi roduksi/etniseksi ryhmäksi kuin potilas (esim. eurooppalainen amerikkalainen vaimo ja eurooppalainen amerikkalainen aviomies tai aasialaisamerikkalainen vaimo ja aasialainen amerikkalainen aviomies olisivat kelvollisia pareja)

Poissulkemiskriteerit:

  • POTILAAT: Elinajanodote alle 6 kuukautta päälääkärin mielestä
  • POTILAAT: Kyvyttömyys seisoa ja kävellä yksin tai muiden fyysisten rajoitusten vuoksi, jotka estävät heitä osallistumasta. (3+ East Cooperative Oncology Groupin [ECOG] suorituskykytilasta)
  • POTILAAT: vakava masennus (esim. määritetty vähintään 10 pisteellä Epidemiologic Studies -keskuksen 10-pisteen masennusasteikolla [CES-D] lähtötilanteessa, 30:stä) tai diagnosoitu ennen tutkimusta (potilaskertomuksista ja/ tai potilaan itsensä paljastaminen)
  • HOITAJAT: Ei halua tai voi osallistua tutkimukseen mistään syystä
  • HOITAJAT: Alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ehto I (maksu)
Potilaat tekevät yhden mukavan asian (voi olla niin iso tai pieni kuin haluavat) BIW:n 4 viikon ajan hoitajilleen kotona ollessaan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Tee 1 kiva asia
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Kirjoita kiitoskirje tai kirje
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Seuraa päivittäistä toimintaa
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
Kokeellinen: Ehto II (kiitollisuus)
Potilaat kirjoittavat BIW:lle 4 viikon kiitoskirjeen tai -kirjeen hoitajilleen, jotka ovat auttaneet heidän hoidossaan tai toipumisessaan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Tee 1 kiva asia
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Kirjoita kiitoskirje tai kirje
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Seuraa päivittäistä toimintaa
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
Active Comparator: Ehto III (päivittäisen toiminnan seuranta)
Osallistujat seuraavat päivittäistä toimintaansa.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Tee 1 kiva asia
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Kirjoita kiitoskirje tai kirje
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Seuraa päivittäistä toimintaa
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Laskee suostumusasteen 95 %:n luottamusvälit (CI:t).
4 viikkoa
Opintojen valmistumisaste
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkimuksen valmistumisaste määritellään niiden osallistujien keskimääräisenä osuutena, jotka suorittavat seuranta-arvioinnit tutkimuksen lopussa (päivä 30). Laskee myös tutkimuksen valmistumisasteen 95 % CI:t.
30 päivää
Intervention sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Laskee interventioon sitoutumisasteen 95 %:n CI:t.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia kollektivistisen kulttuurin potilaiden psyykkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 28 päivää
Laskee asianmukaiset yhteenvetotilastot ja 95 % CI:t vaikutelma-adjektiiviasteikon, havaittu stressiasteikon ja epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon (CES-D) keskiarvoille tutkimuksen lähtötasolla, puolivälissä ja lopussa sekä tulosmuutospisteet alkaen lähtötasosta tutkimuksen loppuun kussakin ryhmässä.
Perustaso jopa 28 päivää
Muutokset interventiopotilaiden ihmisten välisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 28 päivää
Laskee ensin asianmukaiset yhteenvetotilastot ja 95 %:n luottamusvälit suhteiden läheisyyskartoituksen keskiarvoille tutkimuksen lähtötasolla, puolivälissä ja lopussa sekä tulosmuutospisteet lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun kussakin ryhmässä.
Perustaso jopa 28 päivää
Muutokset interventiopotilaiden fyysisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 28 päivää
Laskee asianmukaiset yhteenvetotilastot ja 95 % CI:t MD Andersonin oirekartoituksen (MDASI) keskiarvoille tutkimuksen lähtötasolla, puolivälissä ja lopussa sekä tulosmuutospisteet lähtötasosta tutkimuksen loppuun kussakin ryhmässä.
Perustaso jopa 28 päivää
Muutokset interventiohoitajien psykologisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 28 päivää
Laskee ensin asianmukaiset yhteenvetotilastot ja 95 % CI:t vaikutelma-adjektiiviasteikon, havaitun stressiasteikon ja CES-D:n keskiarvoille tutkimuksen lähtötasolla, puolivälissä ja lopussa sekä tulosmuutospisteet lähtötasosta tutkimuksen loppuun. ryhmä.
Perustaso jopa 28 päivää
Muutokset interventiohoitajien ihmisten välisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 28 päivää
Laskee asianmukaiset yhteenvetotilastot ja 95 % CI:t suhteiden läheisyyskartoituksen keskiarvoille tutkimuksen lähtötasolla, puolivälissä ja lopussa sekä tulosmuutospisteet lähtötasosta tutkimuksen loppuun kussakin ryhmässä.
Perustaso jopa 28 päivää
Muutokset interventiohoitajien fyysisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 28 päivää
Laskee ensin asianmukaiset yhteenvetotilastot ja 95 % CI:t MDASI:n keskiarvoille tutkimuksen lähtötasolla, puolivälissä ja lopussa sekä tulosmuutospisteet lähtötasosta tutkimuksen loppuun kussakin ryhmässä.
Perustaso jopa 28 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention mahdollinen tehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkii toimenpiteen mahdollisia vaikutuksia ottamalla huomioon "säännösten noudattamisen" ja noudattaminen määritellään esimerkiksi tietyn osan interventiotoimien suorittamiseksi, jotta jokainen interventioryhmä voidaan jakaa kahteen tai useampaan ryhmään eri tasojen perusteella. noudattamista.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Qian Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0789 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14194 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa