Позитивные мероприятия для улучшения качества жизни онкологических больных коллективистской культуры и лиц, осуществляющих уход за ними
24 сентября 2025 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Осуществимость вмешательства позитивной активности у онкологических больных из коллективистских культур
В этом клиническом исследовании изучается возможность двух положительных действий по улучшению качества жизни больных раком в коллективистской культуре и лиц, осуществляющих уход за ними.
Было обнаружено, что больные раком представители коллективистских культур (например, латиноамериканцы, американцы азиатского происхождения, афроамериканцы) испытывают более низкое качество жизни и больше страданий и депрессии по сравнению с пациентами из индивидуалистических культур, таких как американцы европейского происхождения.
После постановки диагноза рака у пациентов-коллективистов могут измениться отношения с другими членами семьи и их роли в семье.
Диагноз рака может привести к изменению ролей и обязанностей, например, когда мужчина-кормилец больше не может работать из-за лечения в больнице.
Два позитивных вида деятельности призваны повысить чувство компетентности, автономии и связанности, включая участие в выполнении домашних обязанностей (добрый акт) и написание благодарственного письма.
Выполнение определенных простых действий может улучшить качество жизни больных раком и лиц, осуществляющих уход за ними.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить целесообразность проведения исследования двух положительных видов деятельности, направленных на улучшение психологического и межличностного благополучия онкологических больных из коллективистских культур.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Предварительно оценить изменения в психологическом, межличностном и физическом благополучии пациентов и лиц, осуществляющих вмешательство, по сравнению с пациентами и лицами, осуществляющими уход, из контрольной группы.
II. Предварительно оценить изменения в психологическом, межличностном и физическом благополучии пациентов и лиц, осуществляющих уход, которые являются членами коллективистской культуры (афроамериканцы, азиаты или латиноамериканцы/латиноамериканцы) по сравнению с пациентами и лицами, осуществляющими уход, которые являются членами индивидуалистической (европейско-американской) культуры. культуры.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:
I. Изучить механизмы, с помощью которых вмешательства могут улучшить психологическое и межличностное благополучие.
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 3 условий.
УСЛОВИЕ I (ВКЛАД): Пациенты делают 1 приятное дело (может быть настолько большим или маленьким, насколько они пожелают) 2 раза в неделю (BIW) в течение 4 недель для своих лиц, осуществляющих уход, находясь дома.
УСЛОВИЕ II (БЛАГОДАРНОСТЬ): Пациенты пишут письмо или благодарственное письмо BIW в течение 4 недель своим лицам, осуществляющим уход, которые помогли им в лечении или выздоровлении.
УСЛОВИЕ III (КОНТРОЛЬ): Участники отслеживают свою повседневную деятельность.
После завершения исследования участники наблюдаются в течение 28 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ПАЦИЕНТЫ: от 35 до 70 лет.
- ПАЦИЕНТЫ: в течение 1-5 лет после постановки диагноза и активно проходят системную терапию, включая химиотерапию, иммунотерапию, эндокринную и лучевую терапию.
- ПАЦИЕНТЫ: Назовите себя этнически одной из 4 целевых этнических групп: американцы азиатского происхождения, афроамериканцы, латиноамериканцы и американцы европейского происхождения. В коллективистских культурах мы будем стремиться к набору пациентов из числа иммигрантов первого (т. е. иммигрировавших в Соединенные Штаты [США]) или второго поколения (т. е. детей жителей США, иммигрировавших в США).
- ПАЦИЕНТЫ: с диагнозом любого типа рака.
- ПАЦИЕНТЫ: Возможность определить лицо, осуществляющее уход (например, члена семьи), которое проживает в том же доме и которое соглашается участвовать в этом исследовании.
- ПАЦИЕНТЫ: Умеют читать, писать и говорить по-английски.
- ПАЦИЕНТЫ: Доступ к Интернету, компьютеру или телефону и веб-браузеру.
- СПЕЦИАЛИСТЫ: Пациент считает их своими опекунами.
- ЛИЦЫ, УХОДЯЩИЕ: Проживают в том же доме, что и пациент.
- СПЕЦИАЛИСТЫ: Умеют читать, писать и говорить по-английски.
- ЛИЦЫ, осуществляющие уход: Доступ к Интернету, компьютеру или телефону и веб-браузеру.
- ЛИЦЫ, осуществляющие уход: Относятся к той же расовой/этнической группе, что и пациент (например, жена-американка европейского происхождения и муж-американец европейского происхождения или жена-американка азиатского происхождения и муж-американец азиатского происхождения будут парами, которые считаются подходящими)
Критерий исключения:
- ПАЦИЕНТЫ: Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев по мнению лечащего врача.
- ПАЦИЕНТЫ: Неспособность стоять и ходить самостоятельно или другие физические ограничения, которые не позволяют им участвовать. (3+ по статусу эффективности Восточной кооперативной онкологической группы [ECOG])
- ПАЦИЕНТЫ: Большая депрессия (например, определяемая по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) из 10 пунктов или выше на исходном уровне из 30) или диагностированная до начала исследования (на основании историй болезни пациентов и/или или самораскрытие пациента)
- ЛИЦЫ, осуществляющие уход: не желают или не могут участвовать в исследовании по какой-либо причине.
- опекуны: в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие I (вклад)
Пациенты делают 1 приятное дело (может быть настолько большим или маленьким, насколько они пожелают) BIW в течение 4 недель для своих лиц, осуществляющих уход, находясь дома.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Сделай 1 приятное дело
Другие имена:
Напишите письмо или благодарственное письмо
Другие имена:
Отслеживайте ежедневную деятельность
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие II (благодарность)
Пациенты пишут письмо или благодарственное письмо BIW в течение 4 недель своим опекунам, которые помогли с их лечением или выздоровлением.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Сделай 1 приятное дело
Другие имена:
Напишите письмо или благодарственное письмо
Другие имена:
Отслеживайте ежедневную деятельность
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Условие III (отслеживание повседневной деятельности)
Участники отслеживают свою повседневную деятельность.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Сделай 1 приятное дело
Другие имена:
Напишите письмо или благодарственное письмо
Другие имена:
Отслеживайте ежедневную деятельность
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень согласия
Временное ограничение: 4 недели
|
Рассчитает 95% доверительные интервалы (ДИ) для уровня согласия.
|
4 недели
|
|
Уровень завершения исследования
Временное ограничение: 30 дней
|
Показатель завершения исследования определяется как средняя доля участников, прошедших контрольные оценки в конце исследования (30-й день).
Также рассчитает 95% ДИ для показателя завершения исследования.
|
30 дней
|
|
Уровень приверженности вмешательству
Временное ограничение: 4 недели
|
Рассчитаем 95% ДИ для уровня приверженности вмешательству.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения психологического благополучия пациентов коллективистской культуры
Временное ограничение: Базовый срок до 28 дней
|
Рассчитает соответствующую сводную статистику и 95% ДИ для средств шкалы аффектов-прилагательных, шкалы воспринимаемого стресса и шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) на исходном уровне, в середине и в конце исследования, а также оценку изменения результата от от исходного уровня до конца исследования в каждой группе.
|
Базовый срок до 28 дней
|
|
Изменения в межличностном благополучии пациентов, подвергшихся вмешательству
Временное ограничение: Базовый срок до 28 дней
|
Сначала рассчитаем соответствующую сводную статистику и 95% ДИ для средств Опроса близости отношений на исходном уровне, в середине и в конце исследования, а также оценку изменения результата от исходного уровня до конца исследования в каждой группе.
|
Базовый срок до 28 дней
|
|
Изменения в физическом самочувствии пациентов, прошедших вмешательство.
Временное ограничение: Базовый срок до 28 дней
|
Рассчитает соответствующую сводную статистику и 95% ДИ для средств реестра симптомов доктора медицины Андерсона (MDASI) на исходном уровне, в середине и в конце исследования, а также оценку изменения результата от исходного уровня до конца исследования в каждой группе.
|
Базовый срок до 28 дней
|
|
Изменения в психологическом благополучии лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Базовый срок до 28 дней
|
Сначала рассчитает соответствующую сводную статистику и 95% ДИ для средств шкалы аффект-прилагательное, шкалы воспринимаемого стресса и CES-D на исходном уровне, в середине и в конце исследования, а также оценку изменения результата от исходного уровня до конца исследования в каждом из них. группа.
|
Базовый срок до 28 дней
|
|
Изменения в межличностном благополучии лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Базовый срок до 28 дней
|
Рассчитает соответствующую сводную статистику и 95% ДИ для средств Опроса близости отношений на исходном уровне, в середине и в конце исследования, а также оценку изменения результата от исходного уровня до конца исследования в каждой группе.
|
Базовый срок до 28 дней
|
|
Изменения в физическом благополучии лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Базовый срок до 28 дней
|
Сначала рассчитаем соответствующую сводную статистику и 95% ДИ для средних значений MDASI на исходном уровне, в середине и в конце исследования, а также оценку изменения результата от исходного уровня до конца исследования в каждой группе.
|
Базовый срок до 28 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциальная эффективность вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
|
Будут изучать потенциальные последствия вмешательства, принимая во внимание «соблюдение требований», при этом соответствие определяется, например, как завершение определенной части мероприятий по вмешательству, так что каждую группу вмешательства можно разделить на две или более группы в зависимости от разных уровней вмешательства. согласие.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qian Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Гематологические заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Гематологические новообразования
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Интервью как тема
- Поведенческая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0789 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-14194 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .