집단주의 문화 암환자와 보호자의 삶의 질 향상을 위한 긍정적 활동 개입
2025년 9월 24일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
집단주의 문화에서 암 환자에 대한 긍정적인 활동 개입의 타당성
이 임상 시험은 집단주의 문화 암 환자와 그 간병인의 삶의 질을 향상시키는 두 가지 긍정적인 활동의 타당성을 연구합니다.
집단주의 문화(예: 라틴계, 아시아계 미국인, 아프리카계 미국인)의 암 환자는 유럽계 미국인과 같은 개인주의 문화의 암 환자에 비해 삶의 질이 낮고 고통과 우울증을 더 많이 경험하는 것으로 나타났습니다.
암 진단 후 집단주의 환자는 다른 가족 구성원과의 관계 및 가족 내 역할에 변화를 경험할 수 있습니다.
암 진단은 남성 가장이 병원 치료로 인해 더 이상 일을 할 수 없게 되는 등 역할과 책임의 변화로 이어질 수 있습니다.
가사 책임에 기여하기(친절한 행동), 감사 편지 쓰기 등 두 가지 긍정적인 활동은 역량, 자율성, 유대감을 높이기 위해 고안되었습니다.
특정 간단한 활동을 수행하면 암 환자와 간병인의 삶의 질이 향상될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주요 목표:
I. 집단주의 문화에서 암 환자의 심리적, 대인 관계 복지를 향상시키기 위한 두 가지 긍정적인 활동에 대한 연구 수행의 타당성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 대조 환자 및 간병인과 비교하여 중재 환자 및 간병인의 심리적, 대인 관계 및 신체적 안녕의 변화를 사전에 평가합니다.
II. 집단주의 문화(아프리카계 미국인, 아시아계 미국인 또는 라틴계/히스패닉계)에 속하는 환자 및 간병인의 심리적, 대인 관계 및 신체적 안녕의 변화를 개인주의적(유럽계 미국인) 구성원인 환자 및 간병인과 비교하여 사전 평가합니다. 문화.
탐색 목적:
I. 중재를 통해 심리적, 대인관계 복지를 향상시킬 수 있는 메커니즘을 탐색합니다.
개요: 참가자는 3가지 조건 중 1가지 조건에 무작위로 배정됩니다.
조건 I(기여): 환자는 집에 있는 동안 간병인을 위해 4주 동안 주당 2회(BIW) 1가지 좋은 일(원하는 만큼 크거나 작을 수 있음)을 합니다.
조건 II(감사): 환자는 치료나 회복에 도움을 준 간병인에게 4주 동안 BIW 편지나 감사 편지를 씁니다.
조건 III(대조군): 참가자는 일상 활동을 추적합니다.
연구가 완료된 후 참가자는 28일 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자: 35~70세
- 환자: 진단 후 1~5년 이내에 화학 요법, 면역 요법, 내분비 요법 및 방사선 요법을 포함한 전신 요법을 적극적으로 받고 있는 환자
- 환자: 인종적으로 아시아계 미국인, 아프리카계 미국인, 라틴계, 유럽계 미국인의 4개 인종 그룹 중 하나로 자신을 식별하십시오. 집단주의 문화의 경우, 1세대(즉, 미국으로 이민) 또는 2세대(즉, 미국으로 이주한 미국 거주자의 자녀) 이민자 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
- 환자: 모든 종류의 암 진단을 받은 환자
- 환자: 같은 가구에 거주하고 본 연구에 참여하는 데 동의한 간병인(예: 가족)을 식별할 수 있습니다.
- 환자: 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
- 환자: 인터넷, 컴퓨터 또는 전화, 웹 브라우저에 대한 액세스
- 간병인: 환자는 자신을 간병인으로 간주합니다.
- 간병인: 환자와 같은 집에 거주
- 간병인: 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
- 간병인: 인터넷, 컴퓨터 또는 전화, 웹 브라우저에 대한 액세스
- 간병인: 환자와 동일한 인종/민족 그룹으로 식별됩니다(예: 유럽계 미국인 아내와 유럽계 미국인 남편, 또는 아시아계 미국인 아내와 아시아계 미국인 남편은 적격한 것으로 간주되는 쌍입니다).
제외 기준:
- 환자: 주치의의 의견으로 기대 수명이 6개월 미만인 경우
- 환자: 스스로 서거나 걸을 수 없거나 기타 신체적 제약으로 인해 참여가 불가능합니다. (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] 성과 상태에서 3+)
- 환자: 주요 우울증(예: 기준선에서 10개 항목 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)의 10점 이상 점수로 결정됨, 30점 만점) 또는 연구 이전에 진단됨(환자 기록 및/ 또는 환자가 자기 공개)
- 간병인: 어떤 이유로든 연구에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 사람
- 보호자: 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조건Ⅰ(기부금)
환자는 집에 있는 동안 간병인을 위해 4주 동안 한 가지 좋은 일(원하는 대로 크거나 작을 수 있음)을 수행합니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
보조 연구
좋은 일 1개 수행
다른 이름들:
감사의 편지나 메모를 써 보세요.
다른 이름들:
일일 활동 추적
다른 이름들:
|
|
실험적: 조건 II (감사)
환자들은 치료나 회복에 도움을 준 간병인에게 BIW에게 4주 동안 감사 편지나 메모를 씁니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
보조 연구
좋은 일 1개 수행
다른 이름들:
감사의 편지나 메모를 써 보세요.
다른 이름들:
일일 활동 추적
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 조건 III(일상 활동 추적)
참가자들은 일상 활동을 추적합니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
보조 연구
좋은 일 1개 수행
다른 이름들:
감사의 편지나 메모를 써 보세요.
다른 이름들:
일일 활동 추적
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동의율
기간: 4 주
|
동의율에 대한 95% 신뢰 구간(CI)을 계산합니다.
|
4 주
|
|
연구 완료율
기간: 30 일
|
연구 완료율은 연구가 종료될 때(30일차) 후속 평가를 완료한 참가자의 평균 비율로 정의됩니다.
또한 연구 완료율에 대한 95% CI를 계산합니다.
|
30 일
|
|
중재 이행률
기간: 4 주
|
중재 준수율에 대한 95% CI를 계산합니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
집단주의 문화 환자의 심리적 웰빙 변화
기간: 기준 최대 28일
|
기준선, 중간점, 연구 종료 시 감정-형용사 척도, 인지된 스트레스 척도, 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)의 평균에 대한 적절한 요약 통계와 95% CI를 계산하고 연구의 결과 변화 점수를 계산합니다. 각 그룹의 기준선부터 연구 종료까지.
|
기준 최대 28일
|
|
중재 환자의 대인관계 복지 변화
기간: 기준 최대 28일
|
먼저 각 그룹의 기준선, 중간점 및 연구 종료 시 관계 친밀감 목록의 수단에 대한 적절한 요약 통계 및 95% CI와 기준선에서 연구 종료까지의 결과 변화 점수를 계산합니다.
|
기준 최대 28일
|
|
중재 환자의 신체적 안녕 변화
기간: 기준 최대 28일
|
기준선, 중간점, 연구 종료 시 MD Anderson Symptom Inventory(MDASI) 평균에 대한 적절한 요약 통계와 95% CI를 계산하고 각 그룹의 기준선부터 연구 종료까지의 결과 변화 점수를 계산합니다.
|
기준 최대 28일
|
|
개입 간병인의 심리적 웰빙 변화
기간: 기준 최대 28일
|
먼저 기준선, 중간점, 연구 종료 시 정서-형용사 척도, 인지된 스트레스 척도, CES-D의 평균에 대한 적절한 요약 통계와 95% CI를 계산하고 각 기준선에서 연구 종료까지의 결과 변화 점수를 계산합니다. 그룹.
|
기준 최대 28일
|
|
중재 간병인의 대인관계 복지 변화
기간: 기준 최대 28일
|
각 그룹의 기준선, 중간점 및 연구 종료 시 관계 친밀감 목록의 수단에 대한 적절한 요약 통계 및 95% CI를 계산하고 기준선에서 연구 종료까지의 결과 변화 점수를 계산합니다.
|
기준 최대 28일
|
|
중재 간병인의 신체적 안녕 변화
기간: 기준 최대 28일
|
먼저 기준선, 중간점, 연구 종료 시 MDASI 평균에 대한 적절한 요약 통계와 95% CI를 계산하고 각 그룹의 기준선부터 연구 종료까지의 결과 변화 점수를 계산합니다.
|
기준 최대 28일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 잠재적 효과
기간: 4 주
|
"순응"을 고려하여 개입의 잠재적 효과를 탐색합니다. 준수는 예를 들어 개입 활동의 특정 비율을 완료하는 것으로 정의되어 각 개입 그룹이 서로 다른 수준에 따라 두 개 이상의 그룹으로 분할될 수 있습니다. 규정 준수.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qian Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0789 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-14194 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조혈 및 림프 세포 신생물에 대한 임상 시험
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
삶의 질 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Rostyslav Voloshchuk아직 모집하지 않음전신 마취 | 확인 | 수술 후 회복 | 설문지