Pozitív tevékenységek Beavatkozás az életminőség javítására a kollektivista kultúrában a rákos betegek és gondozóik számára
2025. szeptember 24. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Pozitív aktivitási beavatkozás megvalósíthatósága kollektivista kultúrákból származó rákos betegeknél
Ez a klinikai vizsgálat két pozitív tevékenység megvalósíthatóságát vizsgálja a kollektivista kultúrájú rákos betegek és gondozóik életminőségének javításában.
Azt találták, hogy a kollektivista kultúrájú rákos betegek (például latinok, ázsiai amerikaiak, afroamerikaiak) alacsonyabb életminőséget és több szorongást és depressziót tapasztalnak, mint az individualista kultúrákban élők, például az európai amerikaiak.
A rákdiagnózist követően a kollektivista betegek változást tapasztalhatnak a többi családtaghoz fűződő kapcsolatukban és a családon belüli szerepükben.
A rákdiagnózis a szerepek és a felelősségek megváltozásához vezethet, például amikor egy férfi családfenntartó már nem tud dolgozni a kórházi kezelések miatt.
A két pozitív tevékenység célja a hozzáértés, az autonómia és az összetartozás érzésének növelése, beleértve a háztartási kötelezettségekhez való hozzájárulást (egy kedvesség) és a hálalevél írását.
Bizonyos egyszerű tevékenységek elvégzése javíthatja a rákos betegek és gondozóik életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A kollektivista kultúrából származó rákos betegek pszichológiai és interperszonális jólétének javítását célzó két pozitív tevékenység tanulmányozásának megvalósíthatóságának értékelése.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az intervenciós betegek és gondozók pszichés, interperszonális és fizikai jólétében bekövetkezett változások előzetes felmérése a kontroll betegekhez és gondozókhoz képest.
II. A kollektivista kultúrák (afro-amerikai, ázsiai-amerikai vagy latin-amerikai/hispán) betegek és gondozók pszichológiai, interperszonális és fizikai jólétében bekövetkezett változások előzetes felmérése, összehasonlítva az individualista (európai amerikai) betegekkel és gondozókkal. kultúrák.
FELTÁRÁSI CÉL:
I. Feltárni azokat a mechanizmusokat, amelyeken keresztül a beavatkozások javíthatják a pszichológiai és interperszonális jólétet.
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 3 feltétel közül 1-re.
I. FELTÉTEL (JÁRULÉKOZÁS): A betegek 1 szép dolgot tesznek (lehet olyan nagy vagy kicsi, amennyit csak akarnak) heti 2 alkalommal (BIW) 4 héten keresztül a gondozóikért, miközben otthon vannak.
II. FELTÉTEL (HÁLA): A betegek 4 hétig írnak köszönőlevelet vagy köszönetet a BIW-nek azoknak a gondozóiknak, akik segítették kezelésüket vagy felépülésüket.
III. FELTÉTEL (ELLENŐRZÉS): A résztvevők nyomon követik napi tevékenységeiket.
A vizsgálat befejezése után a résztvevőket 28 napig követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BETEGEK: 35-70 év között
- BETEGEK: A diagnózis felállításától számított 1-5 éven belül aktív szisztémás terápián vesznek részt, beleértve a kemoterápiát, immunterápiát, endokrin és sugárterápiát
- BETEGEK: Önmagukat etnikailag a fókuszban lévő 4 etnikai csoport egyikének tekintik: ázsiai-amerikai, afroamerikai, latin-amerikai és európai amerikai. A kollektivista kultúrák esetében a cél az első (az Egyesült Államokba [USA] bevándorolt) vagy második generációs (az Egyesült Államokba bevándorolt amerikai lakosok gyermekei) bevándorlók betegek toborzása.
- BETEGEK: Bármilyen típusú rákkal diagnosztizáltak
- BETEGEK: Képes azonosítani egy gondozót (pl. családtag), aki ugyanabban a háztartásban él, és aki beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban
- BETEGEK: Képesek angolul olvasni, írni és beszélni
- BETEGEK: Hozzáférés az internethez, számítógéphez vagy telefonhoz és webböngészőhöz
- GONDOZÓK: A páciens gondozójának tekinti őket
- GONDOZÓK: A beteggel egy háztartásban él
- GONDOZÓK: Képes angolul olvasni, írni és beszélni
- GONDOZÓK: Hozzáférés az internethez, számítógéphez vagy telefonhoz és webböngészőhöz
- GONDOZÓK: azonos faji/etnikai csoportként azonosítja a pácienst (pl. európai-amerikai feleség és európai-amerikai férj, vagy ázsiai-amerikai feleség és ázsiai-amerikai férj a megfelelő párok)
Kizárási kritériumok:
- BETEGEK: Az elsődleges orvos véleménye szerint a várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
- BETEGEK: Képtelenség önállóan állni és járni, vagy olyan fizikai korlátok miatt, amelyek kizárják a részvételt. (3+ az Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] teljesítmény állapotáról)
- BETEGEK: Súlyos depresszió (pl. a 10-es vagy magasabb pontszám alapján a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála 10 pontján [CES-D] a kiinduláskor, a 30-ból) vagy a vizsgálat előtt diagnosztizálva (a betegek nyilvántartásaiból és/ vagy a beteg általi önkifejezés)
- GONDOZÓK: Bármilyen okból nem akarnak vagy nem tudnak részt venni a vizsgálatban
- GONDOZÓK: 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. feltétel (hozzájárulás)
A betegek 1 szép dolgot (lehet olyan nagy vagy kicsi, amennyit csak akarnak) BIW-t végeznek 4 hétig a gondozóikért, miközben otthon vannak.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Végezzen 1 szép dolgot
Más nevek:
Írjon hálás levelet vagy jegyzetet
Más nevek:
Kövesse nyomon a napi tevékenységeket
Más nevek:
|
|
Kísérleti: II. feltétel (hála)
A betegek 4 hétre köszönőlevelet vagy köszönőlevelet írnak a BIW-nek azoknak a gondozóiknak, akik segítettek kezelésükben vagy gyógyulásukban.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Végezzen 1 szép dolgot
Más nevek:
Írjon hálás levelet vagy jegyzetet
Más nevek:
Kövesse nyomon a napi tevékenységeket
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: III. feltétel (napi tevékenységek nyomon követése)
A résztvevők nyomon követik napi tevékenységeiket.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Végezzen 1 szép dolgot
Más nevek:
Írjon hálás levelet vagy jegyzetet
Más nevek:
Kövesse nyomon a napi tevékenységeket
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzájárulási arány
Időkeret: 4 hét
|
Kiszámítja a beleegyezési arány 95%-os konfidencia intervallumait (CI-ket).
|
4 hét
|
|
A tanulmányok befejezésének aránya
Időkeret: 30 nap
|
A vizsgálat befejezési arányát azon résztvevők átlagos arányaként határozzuk meg, akik a vizsgálat végén (30. nap) elvégezték az utóellenőrzést.
Kiszámítja a 95%-os CI-t is a tanulmány befejezési arányához.
|
30 nap
|
|
Az intervenciós adherencia aránya
Időkeret: 4 hét
|
Kiszámítja a 95%-os CI-t a beavatkozási adherencia arányához.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kollektivista kultúra betegek pszichológiai jólétében
Időkeret: Alapállapot akár 28 nap
|
Kiszámítja a megfelelő összefoglaló statisztikákat és 95%-os CI-ket az affektus-melléknév skála, az észlelt stressz skála és az epidemiológiai tanulmányok központja depressziós skála (CES-D) átlagához a vizsgálat kiindulási, felezőpontjában és végén, valamint az eredményváltozási pontszámot kiindulóponttól a vizsgálat végéig minden csoportban.
|
Alapállapot akár 28 nap
|
|
Változások az intervenciós betegek interperszonális jólétében
Időkeret: Alapállapot akár 28 nap
|
Először kiszámítja a megfelelő összefoglaló statisztikát és a 95%-os CI-t a kapcsolati szorossági leltár átlagához a vizsgálat kiindulási, középponti és végi értékéhez, valamint az eredményváltozás pontszámát az alapvonaltól a vizsgálat végéig minden csoportban.
|
Alapállapot akár 28 nap
|
|
Az intervenciós betegek testi közérzetének változásai
Időkeret: Alapállapot akár 28 nap
|
Kiszámítja a megfelelő összefoglaló statisztikákat és 95%-os CI-ket az MD Anderson Tünetegyüttes (MDASI) átlagához a vizsgálat kiindulási, középponti és végponti értékéhez, valamint az eredményváltozás pontszámát az alapvonaltól a vizsgálat végéig minden csoportban.
|
Alapállapot akár 28 nap
|
|
Változások a beavatkozó gondozók pszichés jólétében
Időkeret: Alapállapot akár 28 nap
|
Először kiszámítja a megfelelő összefoglaló statisztikát és a 95%-os CI-t az affektus-melléknév skála, az észlelt stressz skála és a CES-D átlagához a vizsgálat kiindulópontjában, felénél és végén, valamint az eredményváltozás pontszámát az alapvonaltól a vizsgálat végéig. csoport.
|
Alapállapot akár 28 nap
|
|
Változások a beavatkozást végző gondozók interperszonális jólétében
Időkeret: Alapállapot akár 28 nap
|
Kiszámolja a megfelelő összefoglaló statisztikákat és 95%-os CI-ket a kapcsolati szorossági jegyzék átlagához a vizsgálat kiindulási, felezőponti és végponti értékéhez, valamint az eredményváltozás pontszámát az alapvonaltól a vizsgálat végéig minden csoportban.
|
Alapállapot akár 28 nap
|
|
Változások a beavatkozást végző gondozók fizikai jólétében
Időkeret: Alapállapot akár 28 nap
|
Először kiszámítja a megfelelő összefoglaló statisztikát és a 95%-os CI-t az MDASI átlagához a vizsgálat kezdetén, felénél és végén, valamint az eredményváltozás pontszámát az alapvonaltól a vizsgálat végéig minden csoportban.
|
Alapállapot akár 28 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás lehetséges hatékonysága
Időkeret: 4 hét
|
Feltárja a beavatkozás lehetséges hatásait a „megfelelőség” figyelembe vételével, és a megfelelést úgy definiálják, mint például a beavatkozási tevékenységek meghatározott hányadának elvégzését, így az egyes intervenciós csoportokat két vagy több csoportra lehet osztani a különböző szintek alapján. megfelelés.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qian Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Hematológiai betegségek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Hematológiai neoplazmák
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Interjúk témaként
- Viselkedési terápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0789 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-14194 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .