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Intervención de actividades positivas para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer de cultura colectivista y sus cuidadores

24 de septiembre de 2025 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Viabilidad de una intervención de actividad positiva en pacientes con cáncer de culturas colectivistas

Este ensayo clínico estudia la viabilidad de dos actividades positivas para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer de cultura colectivista y sus cuidadores. Se ha descubierto que los pacientes con cáncer de culturas colectivistas (p. ej., latinos, asiáticoamericanos, afroamericanos) experimentan una menor calidad de vida y más angustia y depresión en comparación con aquellos de culturas individualistas, como los europeos americanos. Después de un diagnóstico de cáncer, los pacientes colectivistas pueden experimentar un cambio en sus relaciones con otros miembros de la familia y sus roles dentro de la familia. El diagnóstico de cáncer puede provocar cambios en las funciones y responsabilidades, como cuando el sostén de la familia ya no puede trabajar debido a tratamientos hospitalarios. Las dos actividades positivas están diseñadas para aumentar el sentido de competencia, autonomía y conexión, incluida la contribución a las responsabilidades del hogar (un acto de bondad) y la redacción de una carta de agradecimiento. Realizar ciertas actividades simples puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer y sus cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la viabilidad de realizar un estudio de dos actividades positivas destinadas a mejorar el bienestar psicológico e interpersonal de pacientes con cáncer de culturas colectivistas.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I.Evaluar preliminarmente los cambios en el bienestar psicológico, interpersonal y físico de los pacientes y cuidadores de la intervención en comparación con los pacientes y cuidadores de control.

II. Evaluar preliminarmente los cambios en el bienestar psicológico, interpersonal y físico de pacientes y cuidadores que son miembros de culturas colectivistas (afroamericanos, asiáticoamericanos o latinos/hispanos) en comparación con pacientes y cuidadores que son miembros de culturas individualistas (europeoamericanas). culturas.

OBJETIVO EXPLORATORIO:

I. Explorar mecanismos a través de los cuales las intervenciones pueden mejorar el bienestar psicológico e interpersonal.

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 3 condiciones.

CONDICIÓN I (CONTRIBUCIÓN): Los pacientes hacen 1 cosa agradable (puede ser tan grande o tan pequeña como deseen) 2 veces por semana (BIW) durante 4 semanas para sus cuidadores mientras están en casa.

CONDICIÓN II (GRATITUD): Los pacientes escriben una carta o nota de agradecimiento BIW durante 4 semanas a sus cuidadores que han ayudado con su tratamiento o recuperación.

CONDICIÓN III (CONTROL): Los participantes realizan un seguimiento de sus actividades diarias.

Una vez finalizado el estudio, se realiza un seguimiento de los participantes durante 28 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PACIENTES: Entre 35 -70 años de edad
  • PACIENTES: Dentro de 1 a 5 años después del diagnóstico y en tratamiento sistémico activo, incluida quimioterapia, inmunoterapia, terapias endocrinas y de radiación.
  • PACIENTES: Autoidentificarse étnicamente como uno de los 4 grupos étnicos de enfoque: asiático americano, afroamericano, latino y europeo americano. Para las culturas colectivistas, el objetivo será reclutar pacientes de inmigrantes de primera (es decir, inmigrantes a los Estados Unidos [EE. UU.]) o de segunda generación (es decir, hijos de residentes de los EE. UU. que inmigraron a los EE. UU.)
  • PACIENTES: Diagnosticados con cualquier tipo de cáncer.
  • PACIENTES: Capaces de identificar a un cuidador (p. ej., un miembro de la familia) que viva en el mismo hogar y que dé su consentimiento para participar en este estudio.
  • PACIENTES: Capaces de leer, escribir y hablar en inglés.
  • PACIENTES: Acceso a Internet, computadora o teléfono y navegador web.
  • CUIDADORES: El paciente los considera su cuidador
  • CUIDADORES: Vive en el mismo hogar que el paciente.
  • CUIDADORES: Capaces de leer, escribir y hablar en inglés.
  • CUIDADORES: Acceso a Internet, computadora o teléfono y navegador web.
  • CUIDADORES: Se identifica como el mismo grupo racial o étnico que el paciente (p. ej., una esposa europea americana y un marido europeo americano, o una esposa asiática americana y un marido asiático americano serían parejas que se consideran elegibles)

Criterio de exclusión:

  • PACIENTES: Esperanza de vida inferior a 6 meses a juicio del médico de cabecera.
  • PACIENTES: Incapacidad para pararse y caminar por sí solos o con otras limitaciones físicas que les impidan participar. (3+ en el estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])
  • PACIENTES: Depresión mayor (p. ej., determinada por una puntuación de 10 o más en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos [CES-D] de 10 ítems al inicio del estudio, sobre 30) o diagnosticada antes del estudio (a partir de registros de pacientes y/o o divulgación por parte del paciente)
  • CUIDADORES: No quieren o no pueden participar en el estudio por cualquier motivo.
  • CUIDADORES: Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición I (contribución)
Los pacientes hacen 1 cosa agradable (puede ser tan grande o tan pequeña como deseen) BIW durante 4 semanas para sus cuidadores mientras están en casa.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Conductual: Intervención conductual
Realiza 1 cosa bonita
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificación de comportamiento
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
Conductual: Intervención conductual
Escribe una carta o nota de agradecimiento.
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificación de comportamiento
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
Conductual: Intervención conductual
Seguimiento de las actividades diarias
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificación de comportamiento
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
Experimental: Condición II (gratitud)
Los pacientes escriben una carta o nota de agradecimiento BIW durante 4 semanas a sus cuidadores que les han ayudado con su tratamiento o recuperación.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Conductual: Intervención conductual
Realiza 1 cosa bonita
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificación de comportamiento
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
Conductual: Intervención conductual
Escribe una carta o nota de agradecimiento.
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificación de comportamiento
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
Conductual: Intervención conductual
Seguimiento de las actividades diarias
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificación de comportamiento
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
Comparador activo: Condición III (seguimiento de actividades diarias)
Los participantes realizan un seguimiento de sus actividades diarias.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Conductual: Intervención conductual
Realiza 1 cosa bonita
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificación de comportamiento
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
Conductual: Intervención conductual
Escribe una carta o nota de agradecimiento.
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificación de comportamiento
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
Conductual: Intervención conductual
Seguimiento de las actividades diarias
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificación de comportamiento
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
Calculará los intervalos de confianza (IC) del 95% para la tasa de consentimiento.
4 semanas
Tasa de finalización de estudios
Periodo de tiempo: 30 dias
La tasa de finalización del estudio se define como la proporción promedio de participantes que completan las evaluaciones de seguimiento al final del estudio (día 30). También calculará los IC del 95% para la tasa de finalización del estudio.
30 dias
Tasa de adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas
Calculará los IC del 95% para la tasa de adherencia a la intervención.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el bienestar psicológico de los pacientes de la cultura colectivista.
Periodo de tiempo: Línea base hasta 28 días
Calculará las estadísticas resumidas apropiadas y los IC del 95% para las medias de la Escala de Afecto-Adjetivo, la Escala de Estrés Percibido y la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) al inicio, el punto medio y al final del estudio y la puntuación de cambio de resultado de desde el inicio hasta el final del estudio en cada grupo.
Línea base hasta 28 días
Cambios en el bienestar interpersonal de los pacientes de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea base hasta 28 días
Primero calculará las estadísticas resumidas apropiadas y los IC del 95% para las medias del Inventario de cercanía de relaciones al inicio, el punto medio y al final del estudio y la puntuación de cambio de resultado desde el inicio hasta el final del estudio en cada grupo.
Línea base hasta 28 días
Cambios en el bienestar físico de los pacientes de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea base hasta 28 días
Calculará las estadísticas resumidas apropiadas y los IC del 95% para las medias del Inventario de síntomas del MD Anderson (MDASI) al inicio, el punto medio y al final del estudio y la puntuación de cambio de resultado desde el inicio hasta el final del estudio en cada grupo.
Línea base hasta 28 días
Cambios en el bienestar psicológico de los cuidadores de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea base hasta 28 días
Primero calculará las estadísticas resumidas apropiadas y los IC del 95% para las medias de la Escala de Afecto-Adjetivo, la Escala de Estrés Percibido y CES-D al inicio, el punto medio y al final del estudio y la puntuación de cambio de resultado desde el inicio hasta el final del estudio en cada grupo.
Línea base hasta 28 días
Cambios en el bienestar interpersonal de los cuidadores de intervención.
Periodo de tiempo: Línea base hasta 28 días
Calculará las estadísticas resumidas apropiadas y los IC del 95% para las medias del Inventario de cercanía de relaciones al inicio, el punto medio y al final del estudio y la puntuación de cambio de resultado desde el inicio hasta el final del estudio en cada grupo.
Línea base hasta 28 días
Cambios en el bienestar físico de los cuidadores de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea base hasta 28 días
Primero calculará las estadísticas resumidas apropiadas y los IC del 95% para las medias del MDASI al inicio, el punto medio y al final del estudio y la puntuación de cambio de resultado desde el inicio hasta el final del estudio en cada grupo.
Línea base hasta 28 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad potencial de la intervención.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Explorará los efectos potenciales de la intervención tomando en consideración el "cumplimiento", definiéndose el cumplimiento como, por ejemplo, completar una proporción específica de las actividades de intervención, de modo que cada grupo de intervención pueda dividirse en dos o más grupos según diferentes niveles de cumplimiento.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Qian Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0789 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14194 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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