Positieve activiteiten Interventie om de levenskwaliteit in de collectivistische cultuur te verbeteren Kankerpatiënten en hun zorgverleners
24 september 2025 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Haalbaarheid van een positieve activiteitsinterventie bij kankerpatiënten uit collectivistische culturen
Deze klinische studie onderzoekt de haalbaarheid van twee positieve activiteiten ter verbetering van de levenskwaliteit van kankerpatiënten uit de collectivistische cultuur en hun verzorgers.
Het is gebleken dat kankerpatiënten uit collectivistische culturen (bijvoorbeeld Latino's, Aziatische Amerikanen, Afro-Amerikanen) een lagere levenskwaliteit en meer angst en depressie ervaren in vergelijking met die uit individualistische culturen, zoals Europese Amerikanen.
Na een diagnose van kanker kunnen collectivistische patiënten een verandering ervaren in hun relaties met andere familieleden en hun rol binnen het gezin.
De diagnose kanker kan leiden tot veranderingen in rollen en verantwoordelijkheden, bijvoorbeeld wanneer een mannelijke kostwinner niet langer kan werken vanwege ziekenhuisbehandelingen.
De twee positieve activiteiten zijn bedoeld om een gevoel van competentie, autonomie en verbondenheid te vergroten, waaronder het bijdragen aan huishoudelijke verantwoordelijkheden (een daad van vriendelijkheid) en het schrijven van een dankbrief.
Het uitvoeren van bepaalde eenvoudige activiteiten kan de kwaliteit van leven van kankerpatiënten en hun zorgverleners verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het evalueren van de haalbaarheid van het uitvoeren van een onderzoek naar twee positieve activiteiten die bedoeld zijn om het psychologische en interpersoonlijke welzijn van kankerpatiënten uit collectivistische culturen te verbeteren.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om voorlopig veranderingen in het psychologische, interpersoonlijke en fysieke welzijn van de interventiepatiënten en zorgverleners te beoordelen in vergelijking met controlepatiënten en zorgverleners.
II. Om voorlopig veranderingen in het psychologische, interpersoonlijke en fysieke welzijn te beoordelen van patiënten en zorgverleners die lid zijn van collectivistische culturen (Afro-Amerikaans, Aziatisch-Amerikaans of Latino/Spaans) vergeleken met patiënten en zorgverleners die lid zijn van individualistische (Europees-Amerikaanse) culturen. culturen.
VERKENNEND DOEL:
I. Het onderzoeken van mechanismen waarmee de interventies het psychologische en interpersoonlijke welzijn kunnen verbeteren.
OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 condities.
VOORWAARDE I (BIJDRAGE): Patiënten doen 1 leuk ding (kan zo groot of zo klein zijn als ze willen) 2 keer per week (BIW) gedurende 4 weken voor hun zorgverleners terwijl ze thuis zijn.
VOORWAARDE II (DANKBAARHEID): Patiënten schrijven BIW gedurende 4 weken een brief of nota van dankbaarheid aan hun zorgverleners die hebben geholpen bij hun behandeling of herstel.
VOORWAARDE III (CONTROLE): Deelnemers houden hun dagelijkse activiteiten bij.
Na voltooiing van de studie worden de deelnemers gedurende 28 dagen gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PATIËNTEN: Tussen 35 en 70 jaar oud
- PATIËNTEN: Binnen 1-5 jaar na de diagnose en die actief systemische therapie ondergaan, waaronder chemotherapie, immunotherapie, endocriene therapieën en bestralingstherapieën
- PATIËNTEN: Identificeren zichzelf als etnisch een van de vier etnische groepen waarop de focus ligt: Aziatisch-Amerikaans, Afro-Amerikaans, Latino en Europees-Amerikaans. Voor collectivistische culturen zal het doel zijn om patiënten te rekruteren die immigranten zijn van de eerste (dat wil zeggen geëmigreerd naar de Verenigde Staten [VS]) of tweede generatie (dat wil zeggen kinderen van inwoners van de VS die naar de VS zijn geëmigreerd).
- PATIËNTEN: Gediagnosticeerd met elk type kanker
- PATIËNTEN: Kunnen een verzorger (bijvoorbeeld een familielid) identificeren die in hetzelfde huishouden woont en die toestemming geeft om aan dit onderzoek deel te nemen
- PATIËNTEN: Kunnen lezen, schrijven en spreken in het Engels
- PATIËNTEN: Toegang tot internet, computer of telefoon en webbrowser
- VERZORGERS: De patiënt beschouwt hen als hun verzorger
- VERZORGERS: Woont in hetzelfde huishouden als de patiënt
- VERZORGERS: Kan Engels lezen, schrijven en spreken
- VERZORGERS: Toegang tot internet, computer of telefoon en webbrowser
- VERZORGERS: Identificeert zich als hetzelfde ras/etniciteitsgroep als de patiënt (bijvoorbeeld een Europees-Amerikaanse vrouw en een Europees-Amerikaanse echtgenoot, of een Aziatisch-Amerikaanse vrouw en een Aziatisch-Amerikaanse echtgenoot zouden paren zijn die in aanmerking komen)
Uitsluitingscriteria:
- PATIËNTEN: Levensverwachting minder dan 6 maanden volgens de mening van de huisarts
- PATIËNTEN: Onvermogen om zelfstandig te staan en te lopen of met andere fysieke beperkingen waardoor ze niet kunnen deelnemen. (3+ op de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])
- PATIËNTEN: Ernstige depressie (bijvoorbeeld zoals bepaald door een score van 10 of hoger op de 10-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale [CES-D] bij baseline, op 30) of gediagnosticeerd voorafgaand aan het onderzoek (uit patiëntendossiers en/of of zelfonthulling door de patiënt)
- VERZORGERS: Om welke reden dan ook niet willen of kunnen deelnemen aan het onderzoek
- VERZORGERS: Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde I (bijdrage)
Patiënten doen 1 leuk ding (kan zo groot of zo klein zijn als ze willen) BIW gedurende 4 weken voor hun zorgverleners terwijl ze thuis zijn.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Nevenstudies
Voer 1 aardig ding uit
Andere namen:
Schrijf een brief of een bedankbriefje
Andere namen:
Volg dagelijkse activiteiten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorwaarde II (dankbaarheid)
Patiënten schrijven BIW gedurende 4 weken een dankbrief of bedankbrief aan hun zorgverleners die hebben geholpen bij hun behandeling of herstel.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Nevenstudies
Voer 1 aardig ding uit
Andere namen:
Schrijf een brief of een bedankbriefje
Andere namen:
Volg dagelijkse activiteiten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Voorwaarde III (dagelijkse activiteiten volgen)
Deelnemers houden hun dagelijkse activiteiten bij.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Nevenstudies
Voer 1 aardig ding uit
Andere namen:
Schrijf een brief of een bedankbriefje
Andere namen:
Volg dagelijkse activiteiten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: 4 weken
|
Berekent de 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) voor het toestemmingspercentage.
|
4 weken
|
|
Voltooiingspercentage van de studie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het voltooiingspercentage van het onderzoek wordt gedefinieerd als het gemiddelde percentage deelnemers dat aan het einde van het onderzoek (dag 30) vervolgbeoordelingen voltooit.
Berekent ook de 95% BI's voor het voltooiingspercentage van de studie.
|
30 dagen
|
|
Het nalevingspercentage van de interventies
Tijdsspanne: 4 weken
|
Berekent de 95% BI's voor het therapietrouwpercentage.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het psychologische welzijn van patiënten in de collectivistische cultuur
Tijdsspanne: Basislijn tot 28 dagen
|
Berekent de juiste samenvattende statistieken en 95% BI's voor de gemiddelden van de Affect-Adjective Scale, Perceived Stress Scale en Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) bij aanvang, halverwege en aan het einde van het onderzoek en de uitkomstveranderingsscore van basislijn tot het einde van de studie in elke groep.
|
Basislijn tot 28 dagen
|
|
Veranderingen in het interpersoonlijke welzijn van de interventiepatiënten
Tijdsspanne: Basislijn tot 28 dagen
|
Berekent eerst de juiste samenvattende statistieken en 95% BI's voor de gemiddelden van de Relationship Closeness Inventory op baseline, halverwege en aan het einde van het onderzoek en de uitkomstveranderingsscore vanaf baseline tot het einde van het onderzoek in elke groep.
|
Basislijn tot 28 dagen
|
|
Veranderingen in het fysieke welzijn van de interventiepatiënten
Tijdsspanne: Basislijn tot 28 dagen
|
Berekent de juiste samenvattende statistieken en 95% BI's voor de gemiddelden van de MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) bij baseline, halverwege en aan het einde van het onderzoek en de uitkomstveranderingsscore vanaf baseline tot het einde van het onderzoek in elke groep.
|
Basislijn tot 28 dagen
|
|
Veranderingen in het psychologische welzijn van de interventieverzorgers
Tijdsspanne: Basislijn tot 28 dagen
|
Berekent eerst de juiste samenvattende statistieken en 95% BI's voor de gemiddelden van de Affect-Adjective Scale, Perceived Stress Scale en CES-D bij baseline, halverwege en aan het einde van het onderzoek, en de uitkomstveranderingsscore vanaf baseline tot het einde van het onderzoek in elk groep.
|
Basislijn tot 28 dagen
|
|
Veranderingen in het interpersoonlijke welzijn van de interventieverzorgers
Tijdsspanne: Basislijn tot 28 dagen
|
Berekent de juiste samenvattende statistieken en 95% BI's voor de gemiddelden van de Relationship Closeness Inventory op baseline, halverwege en aan het einde van het onderzoek en de uitkomstveranderingsscore vanaf baseline tot het einde van het onderzoek in elke groep.
|
Basislijn tot 28 dagen
|
|
Veranderingen in het fysieke welzijn van de interventieverzorgers
Tijdsspanne: Basislijn tot 28 dagen
|
Zal eerst de juiste samenvattende statistieken en 95% BI's berekenen voor de gemiddelden van de MDASI bij aanvang, halverwege en aan het einde van het onderzoek en de uitkomstveranderingsscore vanaf het begin tot het einde van het onderzoek in elke groep.
|
Basislijn tot 28 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Potentiële effectiviteit van de interventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Zal de potentiële effecten van de interventie onderzoeken door rekening te houden met ‘compliance’, waarbij compliance wordt gedefinieerd als bijvoorbeeld het voltooien van een bepaald deel van de interventieactiviteiten, zodat elke interventiegroep kan worden opgesplitst in twee of meer groepen op basis van verschillende niveaus van interventie. naleving.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qian Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Hematologische ziekten
- Hemische en lymfatische ziekten
- Hematologische neoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Interviews als onderwerp
- Gedragstherapie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0789 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-14194 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .