Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní aktivity Intervence ke zlepšení kvality života u pacientů s rakovinou v kolektivistické kultuře a jejich pečovatelů

24. září 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Proveditelnost pozitivní aktivity intervence u onkologických pacientů z kolektivistických kultur

Tato klinická studie studuje proveditelnost dvou pozitivních aktivit při zlepšování kvality života u pacientů s rakovinou v kolektivistické kultuře a jejich pečovatelů. Bylo zjištěno, že pacienti s rakovinou z kolektivistických kultur (např. Latinoameričané, Asijští Američané, Afroameričané) pociťují nižší kvalitu života a více úzkosti a deprese ve srovnání s pacienty z individualistických kultur, jako jsou evropští Američané. Po diagnóze rakoviny mohou kolektivističtí pacienti zaznamenat změnu ve vztazích s ostatními členy rodiny a jejich rolích v rodině. Diagnóza rakoviny může vést ke změnám rolí a odpovědností, například když mužský živitel rodiny již není schopen pracovat kvůli nemocniční léčbě. Tyto dvě pozitivní aktivity jsou navrženy tak, aby zvýšily pocit kompetence, samostatnosti a propojenosti, včetně přispění k domácím povinnostem (akt laskavosti) a napsání děkovného dopisu. Provádění určitých jednoduchých činností může zlepšit kvalitu života pacientů s rakovinou a jejich pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnotit proveditelnost provedení studie dvou pozitivních aktivit zaměřených na zlepšení psychické a interpersonální pohody onkologických pacientů z kolektivistických kultur.

DRUHÉ CÍLE:

I. Předběžně posoudit změny v psychické, interpersonální a fyzické pohodě intervenovaných pacientů a pečovatelů ve srovnání s kontrolními pacienty a pečovateli.

II. Předběžně posoudit změny v psychické, mezilidské a fyzické pohodě pacientů a pečovatelů, kteří jsou členy kolektivistických kultur (afroamerické, asijsko-americké nebo latinsko-hispánské) ve srovnání s pacienty a pečovateli, kteří jsou členy individualistické (evropskoamerické) kultur.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Prozkoumat mechanismy, jejichž prostřednictvím mohou intervence zlepšit psychickou a mezilidskou pohodu.

POPIS: Účastníci jsou náhodně vybráni do 1 ze 3 podmínek.

PODMÍNKA I (PŘÍSPĚVEK): Pacienti pro své pečovatele, když jsou doma, dělají 2krát týdně (BIW) 2x týdně (BIW) 1 pěknou věc (může být velká nebo malá, jak si přejí).

STAV II (VDĚČNOST): Pacienti píší dopis nebo děkovný dopis BIW po dobu 4 týdnů svým pečovatelům, kteří jim pomohli s léčbou nebo uzdravením.

PODMÍNKA III (KONTROLA): Účastníci sledují své každodenní aktivity.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po dobu 28 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTI: Ve věku 35 - 70 let
  • PACIENTI: Během 1-5 let od diagnózy a aktivního podstoupení systémové léčby, včetně chemoterapie, imunoterapie, endokrinní a radiační terapie
  • PACIENTI: Etnicky se identifikujte jako jedna ze 4 zaměřených etnických skupin: Asijská Američanka, Afroameričanka, Latinoameričanka a Evropanská Američanka. Pro kolektivistické kultury se zaměří na nábor pacientů, kteří jsou první (tj. emigrovali do Spojených států [USA]) nebo druhé generace (tj. děti obyvatel USA, kteří se přistěhovali do USA) imigranty
  • PACIENTI: Diagnostikován jakýkoli typ rakoviny
  • PACIENTI: Dokáže identifikovat pečovatele (např. člena rodiny), který žije ve stejné domácnosti a který souhlasí s účastí v této studii
  • PACIENTI: Umí číst, psát a mluvit anglicky
  • PACIENTI: Přístup k internetu, počítači nebo telefonu a webovému prohlížeči
  • PEČOVATELÉ: Pacient je považuje za své pečovatele
  • PEČOVATELÉ: Žije ve společné domácnosti s pacientem
  • PEČOVATELÉ: Umí číst, psát a mluvit anglicky
  • PEČOVATELÉ: Přístup k internetu, počítači nebo telefonu a webovému prohlížeči
  • PEČOVATELÉ: Identifikuje se jako stejná rasa/etnická skupina jako pacient (např. evropsko-americká manželka a evropsko-americký manžel nebo asijsko-americká manželka a asijsko-americký manžel jsou páry, které jsou považovány za způsobilé)

Kritéria vyloučení:

  • PACIENTI: Očekávaná délka života méně než 6 měsíců dle názoru primáře
  • PACIENTI: Neschopnost stát a chodit samostatně nebo s jinými fyzickými omezeními, která jim brání v účasti. (3+ podle stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])
  • PACIENTI: Velká deprese (např. jak je určena skóre 10 nebo vyšším na 10 položkové stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie [CES-D] na začátku, z 30) nebo diagnostikovaná před studií (ze záznamů pacientů a/ nebo sebeprozření pacientem)
  • PEČOVATELÉ: Z jakéhokoli důvodu se nechtějí nebo nemohou zúčastnit studie
  • PEČOVATELÉ: Do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka I (příspěvek)
Pacienti dělají 1 příjemnou věc (může být tak velká nebo malá, jak si přejí) BIW po dobu 4 týdnů pro své pečovatele, když jsou doma.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Behaviorální: Behaviorální intervence
Udělejte 1 pěknou věc
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Napište dopis nebo děkovný dopis
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Sledujte denní aktivity
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Experimentální: Podmínka II (vděk)
Pacienti píší dopis nebo děkovný dopis BIW po dobu 4 týdnů svým pečovatelům, kteří jim pomohli s léčbou nebo zotavením.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Behaviorální: Behaviorální intervence
Udělejte 1 pěknou věc
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Napište dopis nebo děkovný dopis
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Sledujte denní aktivity
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Aktivní komparátor: Podmínka III (sledování denních aktivit)
Účastníci sledují své každodenní aktivity.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Behaviorální: Behaviorální intervence
Udělejte 1 pěknou věc
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Napište dopis nebo děkovný dopis
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Sledujte denní aktivity
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra souhlasu
Časové okno: 4 týdny
Vypočítá 95% intervaly spolehlivosti (CI) pro míru souhlasu.
4 týdny
Míra dokončení studia
Časové okno: 30 dní
Míra dokončení studie je definována jako průměrný podíl účastníků, kteří dokončí následné hodnocení na konci studie (30. den). Vypočítá také 95% CI pro míru dokončení studie.
30 dní
Míra dodržování intervence
Časové okno: 4 týdny
Vypočítá 95% CI pro míru dodržování intervence.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v psychické pohodě pacientů kolektivistické kultury
Časové okno: Základní stav až 28 dní
Vypočítá příslušné souhrnné statistiky a 95% CI pro průměr škály ovlivnění adjektiva, škály vnímaného stresu a škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) na začátku, v polovině a na konci studie a skóre změny výsledku od od začátku do konce studie v každé skupině.
Základní stav až 28 dní
Změny v interpersonální pohodě intervenovaných pacientů
Časové okno: Základní stav až 28 dní
Nejprve vypočítá příslušné souhrnné statistiky a 95% CI pro průměr inventáře blízkosti vztahů na začátku, v polovině a na konci studie a skóre změny výsledku od výchozího stavu do konce studie v každé skupině.
Základní stav až 28 dní
Změny ve fyzické pohodě intervenovaných pacientů
Časové okno: Základní stav až 28 dní
Vypočítá příslušné souhrnné statistiky a 95% CI pro průměr MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) na začátku, uprostřed a na konci studie a skóre změny výsledku od výchozího stavu do konce studie v každé skupině.
Základní stav až 28 dní
Změny v psychické pohodě intervenčních pečovatelů
Časové okno: Základní stav až 28 dní
Nejprve vypočítá příslušné souhrnné statistiky a 95% CI pro průměr škály ovlivnění adjektiva, škály vnímaného stresu a CES-D na začátku, uprostřed a na konci studie a skóre změny výsledku od začátku do konce studie v každém skupina.
Základní stav až 28 dní
Změny v interpersonální pohodě intervenčních pečovatelů
Časové okno: Základní stav až 28 dní
Vypočítá příslušné souhrnné statistiky a 95% CI pro průměr inventáře blízkosti vztahů na začátku, v polovině a na konci studie a skóre změny výsledku od výchozího stavu do konce studie v každé skupině.
Základní stav až 28 dní
Změny ve fyzické pohodě intervenčních pečovatelů
Časové okno: Základní stav až 28 dní
Nejprve vypočítá příslušné souhrnné statistiky a 95% CI pro průměry MDASI na začátku, uprostřed a na konci studie a skóre změny výsledku od výchozího stavu do konce studie v každé skupině.
Základní stav až 28 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální efektivita zásahu
Časové okno: 4 týdny
Prozkoumá potenciální účinky intervence tím, že vezme v úvahu „soulad“, přičemž shoda je definována jako např. dokončení stanovené části intervenčních činností, takže každá intervenční skupina by mohla být rozdělena do dvou nebo více skupin na základě různých úrovní dodržování.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qian Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0789 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14194 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit