Appareils myofonctionnels préfabriqués ou imprimés en 3D
19 mars 2021 mis à jour par: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Comparaison des appareils myofonctionnels préfabriqués et des appareils myofonctionnels d'impression 3D chez les enfants atteints de malocclusion de classe II, division 1
Le but de cette étude clinique est d'évaluer les effets dentosquelettiques du traitement de classe II division 1 chez des patients en croissance avec un appareil myofonctionnel préfabriqué par rapport à un appareil myofonctionnel d'impression 3D.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les effets dentosquelettiques du traitement de classe II division 1 chez des patients en croissance avec un appareil myofonctionnel préfabriqué par rapport à un appareil myofonctionnel d'impression 3D.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Numéro de téléphone: 7216 +904522121286
- E-mail: skbuyuk@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Huseyin Simsek, PhD
- Numéro de téléphone: 7165 +904522121286
- E-mail: dr.huseyinsimsek@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ordu, Turquie, 52200
- Recrutement
- Ordu University
-
Contact:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Numéro de téléphone: 7216 +904522121286
- E-mail: skbuyuk@gmail.com
-
Contact:
- Huseyin Simsek, PhD
- Numéro de téléphone: 7165 +904522121286
- E-mail: dr.huseyinsimsek@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, phD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Overjet augmenté > 4 mm
- Relation squelettique de classe II (ANB > 4 degrés)
- Aucun traitement orthodontique antérieur
Critère d'exclusion:
-Syndrome craniofacial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Appareil myofonctionnel d'impression 3D
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Évaluer les modifications des tissus mous et durs des enfants de classe II division 1 avec un appareil myofonctionnel préfabriqué par rapport à un appareil myofonctionnel imprimé en 3D.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Appareil myfonctionnel préfabriqué
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Évaluer les modifications des tissus mous et durs des enfants de classe II division 1 avec un appareil myofonctionnel préfabriqué par rapport à un appareil myofonctionnel imprimé en 3D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de modifications dentosquelettiques
Délai: 1 an
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Effets dentosquelettiques des appareils
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
22 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .