Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præfabrikerede versus 3D-udskrivning myofunktionelle apparater

19. marts 2021 opdateret af: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Sammenligning af præfabrikerede myofunktionelle apparater og 3D-printende myofunktionelle apparater hos børn med klasse II Division 1 malocclusion

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere dentoskeletale virkninger af klasse II division 1 behandling hos voksende patienter med et præfabrikeret myofunktionelt apparat versus et 3D-print myofunktionelt apparat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge dentoskeletale virkninger af klasse II division 1 behandling hos voksende patienter med et præfabrikeret myofunktionelt apparat versus et 3D-printende myofunktionelt apparat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
  • Telefonnummer: 7216 +904522121286
  • E-mail: skbuyuk@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ordu, Kalkun, 52200
        • Rekruttering
        • Ordu University
        • Kontakt:
          • Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
          • Telefonnummer: 7216 +904522121286
          • E-mail: skbuyuk@gmail.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suleyman Kutalmış Buyuk, phD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øget overjet >4 mm
  • Skelet klasse II forhold (ANB > 4 grader)
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling

Ekskluderingskriterier:

- Kraniofacialt syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
3D-print myofunktionelt apparat
Procedure: 3d-udskrivning Myofunctional Appliance
For at evaluere ændringer i blødt og hårdt væv Klasse II division 1 tbørn med et præfabrikeret myofunktionelt apparat versus et 3D-printet myofunktionelt apparat.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Præfabrikeret myfunctional apparat
Procedure: 3d-udskrivning Myofunctional Appliance
For at evaluere ændringer i blødt og hårdt væv Klasse II division 1 tbørn med et præfabrikeret myofunktionelt apparat versus et 3D-printet myofunktionelt apparat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af dentoskeletale ændringer
Tidsramme: 1 år
Dentoskeletale virkninger af apparater
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efterforskere

  • Studiestol: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II Division 1 Malocclusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner