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Aparelhos miofuncionais pré-fabricados versus impressão 3D

19 de março de 2021 atualizado por: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Comparação de aparelhos miofuncionais pré-fabricados e aparelhos miofuncionais de impressão 3D em crianças com má oclusão de Classe II, divisão 1

O objetivo deste estudo clínico é avaliar os efeitos dentoesqueléticos do tratamento da Classe II divisão 1 em pacientes em crescimento com um aparelho miofuncional pré-fabricado versus um aparelho miofuncional de impressão 3D.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos dentoesqueléticos do tratamento da Classe II divisão 1 em pacientes em crescimento com um aparelho miofuncional pré-fabricado versus um aparelho miofuncional de impressão 3D.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
  • Número de telefone: 7216 +904522121286
  • E-mail: skbuyuk@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Ordu, Peru, 52200
        • Recrutamento
        • Ordu University
        • Contato:
          • Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
          • Número de telefone: 7216 +904522121286
          • E-mail: skbuyuk@gmail.com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Suleyman Kutalmış Buyuk, phD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Overjet aumentado > 4 mm
  • Relação esquelética de Classe II (ANB > 4 graus)
  • Sem tratamento ortodôntico prévio

Critério de exclusão:

-Síndrome craniofacial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Aparelho miofuncional de impressão 3D
Procedimento: Dispositivo miofuncional de impressão 3D
Avaliar alterações de tecidos moles e duros em crianças de Classe II divisão 1 com um aparelho miofuncional pré-fabricado versus um aparelho miofuncional impresso em 3D.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Aparelho myfunctional pré-fabricado
Procedimento: Dispositivo miofuncional de impressão 3D
Avaliar alterações de tecidos moles e duros em crianças de Classe II divisão 1 com um aparelho miofuncional pré-fabricado versus um aparelho miofuncional impresso em 3D.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de alterações dentoesqueléticas
Prazo: 1 ano
Efeitos dentoesqueléticos de aparelhos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-47

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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