Сборные устройства против 3D-печати Myofunctional Appliances
19 марта 2021 г. обновлено: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Сравнение сборных миофункциональных аппаратов и миофункциональных аппаратов, напечатанных на 3D-принтере, у детей с нарушением прикуса класса II, раздела 1
Целью данного клинического исследования является оценка влияния лечения класса II, раздела 1 на дентоскелет у растущих пациентов с помощью сборных миофункциональных аппаратов по сравнению с миофункциональными аппаратами, напечатанными на 3D-принтере.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния лечения класса II, раздела 1 на дентоскелет у растущих пациентов с использованием сборных миофункциональных аппаратов по сравнению с миофункциональными аппаратами, напечатанными на 3D-принтере.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Номер телефона: 7216 +904522121286
- Электронная почта: skbuyuk@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Huseyin Simsek, PhD
- Номер телефона: 7165 +904522121286
- Электронная почта: dr.huseyinsimsek@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52200
- Рекрутинг
- Ordu University
-
Контакт:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Номер телефона: 7216 +904522121286
- Электронная почта: skbuyuk@gmail.com
-
Контакт:
- Huseyin Simsek, PhD
- Номер телефона: 7165 +904522121286
- Электронная почта: dr.huseyinsimsek@gmail.com
-
Главный следователь:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, phD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Повышенный перерез >4 мм
- Отношения скелетного класса II (ANB> 4 степень)
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения
Критерий исключения:
- Черепно-лицевой синдром
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
3D-печать миофункционального аппарата
|
Оценить изменения мягких и твердых тканей. Класс II, раздел 1, у детей с предварительно изготовленным миофункциональным аппаратом по сравнению с миофункциональным аппаратом, напечатанным на 3D-принтере.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Готовое устройство myfunctional
|
Оценить изменения мягких и твердых тканей. Класс II, раздел 1, у детей с предварительно изготовленным миофункциональным аппаратом по сравнению с миофункциональным аппаратом, напечатанным на 3D-принтере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость зубочелюстных изменений
Временное ограничение: 1 год
|
Дентоскелетные эффекты аппаратов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .