Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prefabrikovaná versus 3D tisková myofunkční zařízení

19. března 2021 aktualizováno: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Porovnání prefabrikovaných myofunkčních zařízení a myofunkčních zařízení pro 3D tisk u dětí s třídou II, divize 1, malocclusion

Cílem této klinické studie je zhodnotit dentoskeletální účinky léčby 1. třídy třídy II u rostoucích pacientů s prefabrikovaným myofunkčním aparátem oproti myofunkčnímu aparátu s 3D tiskem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat dentoskeletální účinky léčby 1. třídy třídy II u rostoucích pacientů s prefabrikovaným myofunkčním aparátem oproti myofunkčnímu aparátu s 3D tiskem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
  • Telefonní číslo: 7216 +904522121286
  • E-mail: skbuyuk@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan, 52200
        • Nábor
        • Ordu University
        • Kontakt:
          • Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
          • Telefonní číslo: 7216 +904522121286
          • E-mail: skbuyuk@gmail.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suleyman Kutalmış Buyuk, phD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšený přetlak >4 mm
  • Skeletální vztah třídy II (ANB > 4 stupně)
  • Žádná předchozí ortodontická léčba

Kritéria vyloučení:

- Kraniofaciální syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
3D tisk myofunkční zařízení
Postup: Myofunkční zařízení pro 3D tisk
Vyhodnotit změny měkkých a tvrdých tkání třídy II divize 1 u dětí s prefabrikovaným myofunkčním zařízením versus myofunkční zařízení vytištěné na 3D tisku.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Prefabrikovaný myfunkční spotřebič
Postup: Myofunkční zařízení pro 3D tisk
Vyhodnotit změny měkkých a tvrdých tkání třídy II divize 1 u dětí s prefabrikovaným myofunkčním zařízením versus myofunkční zařízení vytištěné na 3D tisku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost dentoskeletálních změn
Časové okno: 1 rok
Dentoskeletální účinky aparátů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída II divize 1 Malocclusion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit