Geprefabriceerde versus 3D-printende myofunctionele apparaten
19 maart 2021 bijgewerkt door: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Vergelijking van geprefabriceerde myofunctionele apparaten en 3D-printende myofunctionele apparaten bij kinderen met Klasse II Divisie 1 Malocclusie
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de dentoskeletale effecten van Klasse II divisie 1-behandeling bij patiënten in de groei met een geprefabriceerd myofunctioneel hulpmiddel versus een 3D-geprint myofunctioneel hulpmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de dentoskeletale effecten van Klasse II divisie 1-behandeling te onderzoeken bij patiënten in de groei met een geprefabriceerd myofunctioneel hulpmiddel versus een 3D-geprint myofunctioneel hulpmiddel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Telefoonnummer: 7216 +904522121286
- E-mail: skbuyuk@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Huseyin Simsek, PhD
- Telefoonnummer: 7165 +904522121286
- E-mail: dr.huseyinsimsek@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52200
- Werving
- Ordu University
-
Contact:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Telefoonnummer: 7216 +904522121286
- E-mail: skbuyuk@gmail.com
-
Contact:
- Huseyin Simsek, PhD
- Telefoonnummer: 7165 +904522121286
- E-mail: dr.huseyinsimsek@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, phD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoogde overjet >4 mm
- Skelet Klasse II relatie (ANB > 4 graden)
- Geen eerdere orthodontische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Craniofaciaal syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
3D-print myofunctioneel apparaat
|
Om veranderingen in zacht en hard weefsel te evalueren Klasse II divisie 1 kinderen met een geprefabriceerd myofunctioneel apparaat versus een 3D-geprint myofunctioneel apparaat.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Geprefabriceerd myfunctioneel apparaat
|
Om veranderingen in zacht en hard weefsel te evalueren Klasse II divisie 1 kinderen met een geprefabriceerd myofunctioneel apparaat versus een 3D-geprint myofunctioneel apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van dentoskeletale veranderingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dentoskeletale effecten van apparaten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-47
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .