Előre gyártott kontra 3D-nyomtató myofunkcionális készülékek
2021. március 19. frissítette: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Előre gyártott myofunkcionális készülékek és 3D-nyomtató myofunkcionális készülékek összehasonlítása II. osztályú, 1. osztályú elzáródásos gyermekeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a II. osztályú 1. osztályú kezelés fogcsontrendszeri hatásait előregyártott miofunkcionális készülékkel rendelkező, növekvő betegeknél, szemben a 3D-nyomtató miofunkcionális készülékkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a II. osztályú 1. osztályú kezelés fogcsontrendszeri hatásait előregyártott myofunkcionális készülékkel rendelkező, növekvő betegeknél, szemben a 3D-nyomtató miofunkcionális készülékkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Telefonszám: 7216 +904522121286
- E-mail: skbuyuk@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Huseyin Simsek, PhD
- Telefonszám: 7165 +904522121286
- E-mail: dr.huseyinsimsek@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ordu, Pulyka, 52200
- Toborzás
- Ordu university
-
Kapcsolatba lépni:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Telefonszám: 7216 +904522121286
- E-mail: skbuyuk@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Huseyin Simsek, PhD
- Telefonszám: 7165 +904522121286
- E-mail: dr.huseyinsimsek@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, phD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megnövekedett túlfúvás >4 mm
- II. osztályú csontváz kapcsolat (ANB > 4 fok)
- Nincs korábbi fogszabályozó kezelés
Kizárási kritériumok:
- Craniofacialis szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
3D-nyomtató miofunkcionális készülék
|
A lágy- és keményszöveti elváltozások értékelése II. osztályú, 1. osztályba tartozó gyermekek előre gyártott myofunctional készülékkel, szemben a 3D-nyomtatott myofunctional készülékkel.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Előre gyártott, működőképes készülék
|
A lágy- és keményszöveti elváltozások értékelése II. osztályú, 1. osztályba tartozó gyermekek előre gyártott myofunctional készülékkel, szemben a 3D-nyomtatott myofunctional készülékkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dentoskeletális elváltozások aránya
Időkeret: 1 év
|
A készülékek fogcsontrendszeri hatásai
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-47
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .