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Vorgefertigte versus 3D-gedruckte myofunktionelle Geräte

19. März 2021 aktualisiert von: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vergleich vorgefertigter myofunktioneller Geräte und myofunktioneller Geräte aus dem 3D-Druck bei Kindern mit Malokklusion der Klasse II, Division 1

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die dentoskelettalen Auswirkungen einer Behandlung der Klasse II, Abteilung 1 bei heranwachsenden Patienten mit einer vorgefertigten myofunktionellen Apparatur im Vergleich zu einer myofunktionellen Apparatur aus dem 3D-Drucker zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die dentoskelettalen Auswirkungen einer Behandlung der Klasse II, Division 1 bei heranwachsenden Patienten mit einer vorgefertigten myofunktionellen Apparatur im Vergleich zu einer myofunktionellen Apparatur aus dem 3D-Drucker zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
  • Telefonnummer: 7216 +904522121286
  • E-Mail: skbuyuk@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn, 52200
        • Rekrutierung
        • Ordu University
        • Kontakt:
          • Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
          • Telefonnummer: 7216 +904522121286
          • E-Mail: skbuyuk@gmail.com
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suleyman Kutalmış Buyuk, phD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhter Overjet >4 mm
  • Skelett-Klasse-II-Beziehung (ANB > 4 Grad)
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung

Ausschlusskriterien:

-Kraniofaziales Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
3D-gedrucktes myofunktionelles Gerät
Verfahren: 3D-Druck-Myofunktionsgerät
Zur Beurteilung von Weich- und Hartgewebeveränderungen bei Kindern der Klasse II, Division 1 mit einer vorgefertigten myofunktionellen Apparatur im Vergleich zu einer 3D-gedruckten myofunktionellen Apparatur.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Vorgefertigtes myFunctional-Gerät
Verfahren: 3D-Druck-Myofunktionsgerät
Zur Beurteilung von Weich- und Hartgewebeveränderungen bei Kindern der Klasse II, Division 1 mit einer vorgefertigten myofunktionellen Apparatur im Vergleich zu einer 3D-gedruckten myofunktionellen Apparatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate dentoskelettaler Veränderungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Dentoskelettale Auswirkungen von Geräten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Ermittler

  • Studienstuhl: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-47

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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