- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04810286
Prefabrykowane i drukowane w 3D urządzenia miofunkcjonalne
19 marca 2021 zaktualizowane przez: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Porównanie prefabrykowanych aparatów miofunkcjonalnych i drukowanych w 3D aparatów miofunkcjonalnych u dzieci z wadą zgryzu klasy II Division 1
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu leczenia zębowo-szkieletowego klasy II działu 1 u rosnących pacjentów z prefabrykowanym aparatem miofunkcjonalnym w porównaniu z aparatem miofunkcjonalnym wydrukowanym w 3D.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu leczenia zębowo-szkieletowego klasy II działu 1 u rosnących pacjentów z prefabrykowanym aparatem miofunkcjonalnym w porównaniu z aparatem miofunkcjonalnym wydrukowanym w 3D.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Numer telefonu: 7216 +904522121286
- E-mail: skbuyuk@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Huseyin Simsek, PhD
- Numer telefonu: 7165 +904522121286
- E-mail: dr.huseyinsimsek@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52200
- Rekrutacyjny
- Ordu University
-
Kontakt:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Numer telefonu: 7216 +904522121286
- E-mail: skbuyuk@gmail.com
-
Kontakt:
- Huseyin Simsek, PhD
- Numer telefonu: 7165 +904522121286
- E-mail: dr.huseyinsimsek@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, phD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwiększony overjet >4 mm
- Relacja szkieletowa klasy II (ANB > 4 stopnie)
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
Kryteria wyłączenia:
-Zespół twarzoczaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Urządzenie miofunkcjonalne wydrukowane w 3D
|
Ocena zmian w tkankach miękkich i twardych dzieci z prefabrykowanym aparatem miofunkcjonalnym w porównaniu z aparatem miofunkcjonalnym wydrukowanym w 3D.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Prefabrykowane urządzenie funkcjonalne
|
Ocena zmian w tkankach miękkich i twardych dzieci z prefabrykowanym aparatem miofunkcjonalnym w porównaniu z aparatem miofunkcjonalnym wydrukowanym w 3D.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tempo zmian zębowo-szkieletowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Efekty zębowo-szkieletowe aparatów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-47
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klasa II Dział 1 Wady zgryzu
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomZakończonyKlasa II Dział 1 Wady zgryzuZjednoczone Królestwo
-
Damascus UniversityZakończonyKlasa II Dział 1 Wady zgryzuRepublika Syryjsko-Arabska
-
Hama UniversityZakończonyWady zgryzu | Klasa II Dział 1 Wady zgryzuRepublika Syryjsko-Arabska
-
Damascus UniversityZakończonyKlasa II Dział 1 Wady zgryzu | Żuchwa retrognatycznaRepublika Syryjsko-Arabska
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNieznanyAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndie
-
Ain Shams UniversityZakończonyWady zgryzu klasy II Oddział 1Egipt
-
Cairo UniversityNieznany
-
Al-Azhar UniversityZakończonyWada zgryzu klasy II, dział 1Egipt
-
Al-Azhar UniversityZakończonyWada zgryzu klasy II, dział 1Egipt