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Aparatos miofuncionales prefabricados versus impresos en 3D

19 de marzo de 2021 actualizado por: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Comparación de aparatos miofuncionales prefabricados y aparatos miofuncionales de impresión 3D en niños con maloclusión de clase II División 1

El objetivo de este estudio clínico es evaluar los efectos dentoesqueléticos del tratamiento Clase II división 1 en pacientes en crecimiento con un aparato miofuncional prefabricado frente a un aparato miofuncional de impresión 3D.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos dentoesqueléticos del tratamiento Clase II división 1 en pacientes en crecimiento con un aparato miofuncional prefabricado frente a un aparato miofuncional de impresión 3D.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
  • Número de teléfono: 7216 +904522121286
  • Correo electrónico: skbuyuk@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ordu, Pavo, 52200
        • Reclutamiento
        • Ordu University
        • Contacto:
          • Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
          • Número de teléfono: 7216 +904522121286
          • Correo electrónico: skbuyuk@gmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Suleyman Kutalmış Buyuk, phD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Resalte aumentado >4 mm
  • Relación esquelética de clase II (ANB > 4 grados)
  • Sin tratamiento de ortodoncia previo

Criterio de exclusión:

-Síndrome craneofacial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Aparato miofuncional impreso en 3D
Procedimiento: Aparato miofuncional de impresión 3D
Evaluar los cambios en los tejidos blandos y duros en niños de clase II división 1 con un aparato miofuncional prefabricado frente a un aparato miofuncional impreso en 3D.
Comparador activo: Grupo de control
Aparato myfuncional prefabricado
Procedimiento: Aparato miofuncional de impresión 3D
Evaluar los cambios en los tejidos blandos y duros en niños de clase II división 1 con un aparato miofuncional prefabricado frente a un aparato miofuncional impreso en 3D.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cambios dentoesqueléticos
Periodo de tiempo: 1 año
Efectos dentoesqueléticos de los aparatos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigadores

  • Silla de estudio: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-47

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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