- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04810286
Prefabricerade kontra 3D-utskrift myofunktionella apparater
19 mars 2021 uppdaterad av: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Jämförelse av prefabricerade myofunktionella apparater och 3D-utskrift myofunktionella apparater hos barn med klass II division 1 malocklusion
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera dentoskeletteffekterna av klass II division 1-behandling hos växande patienter med en prefabricerad myofunktionell apparat jämfört med en 3D-utskriftsmyofunktionell apparat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka dentoskeletteffekterna av klass II division 1-behandling hos växande patienter med en prefabricerad myofunktionell apparat jämfört med en 3D-utskriftsmyofunktionell apparat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Telefonnummer: 7216 +904522121286
- E-post: skbuyuk@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Huseyin Simsek, PhD
- Telefonnummer: 7165 +904522121286
- E-post: dr.huseyinsimsek@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ordu, Kalkon, 52200
- Rekrytering
- Ordu University
-
Kontakt:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Telefonnummer: 7216 +904522121286
- E-post: skbuyuk@gmail.com
-
Kontakt:
- Huseyin Simsek, PhD
- Telefonnummer: 7165 +904522121286
- E-post: dr.huseyinsimsek@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, phD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ökad överstrålning >4 mm
- Skelett klass II relation (ANB > 4 grader)
- Ingen tidigare ortodontisk behandling
Exklusions kriterier:
- Kraniofacialt syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
3D-print myofunktionell apparat
|
För att utvärdera mjuk- och hårdvävnadsförändringar Klass II division 1 tbarn med en prefabricerad myofunktionell apparat kontra en 3D-printad myofunktionell apparat.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Prefabricerad myfunctional apparat
|
För att utvärdera mjuk- och hårdvävnadsförändringar Klass II division 1 tbarn med en prefabricerad myofunktionell apparat kontra en 3D-printad myofunktionell apparat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hastighet av dentoskelettförändringar
Tidsram: 1 år
|
Dentoskeletteffekter av apparater
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Första postat (Faktisk)
22 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-47
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klass II division 1 malocklusion
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadKlass II malocclusion Division 1Egypten
-
FCI SystemAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Frankrike
-
Alexandria UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Egypten
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Ain Shams UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Sherif A. ElkordyAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Egypten