- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04810286
Apparecchi miofunzionali prefabbricati rispetto alla stampa 3D
19 marzo 2021 aggiornato da: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Confronto tra apparecchi miofunzionali prefabbricati e apparecchi miofunzionali stampati in 3D in bambini con malocclusione di classe II divisione 1
Lo scopo di questo studio clinico è valutare gli effetti dentoscheletrici del trattamento di Classe II divisione 1 in pazienti in crescita con un apparecchio miofunzionale prefabbricato rispetto a un apparecchio miofunzionale con stampa 3D.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a indagare gli effetti dentoscheletrici del trattamento di Classe II divisione 1 in pazienti in crescita con un apparecchio miofunzionale prefabbricato rispetto a un apparecchio miofunzionale con stampa 3D.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Numero di telefono: 7216 +904522121286
- Email: skbuyuk@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Huseyin Simsek, PhD
- Numero di telefono: 7165 +904522121286
- Email: dr.huseyinsimsek@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ordu, Tacchino, 52200
- Reclutamento
- Ordu University
-
Contatto:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Numero di telefono: 7216 +904522121286
- Email: skbuyuk@gmail.com
-
Contatto:
- Huseyin Simsek, PhD
- Numero di telefono: 7165 +904522121286
- Email: dr.huseyinsimsek@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, phD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Overjet maggiorato >4 mm
- Relazione di classe scheletrica II (ANB> 4 gradi)
- Nessun precedente trattamento ortodontico
Criteri di esclusione:
-Sindrome craniofacciale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Apparecchio miofunzionale stampato in 3D
|
Per valutare i cambiamenti dei tessuti molli e duri Classe II divisione 1 tbambini con un apparecchio miofunzionale prefabbricato rispetto a un apparecchio miofunzionale stampato in 3D.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Apparecchio myfunctional prefabbricato
|
Per valutare i cambiamenti dei tessuti molli e duri Classe II divisione 1 tbambini con un apparecchio miofunzionale prefabbricato rispetto a un apparecchio miofunzionale stampato in 3D.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di cambiamenti dentoscheletrici
Lasso di tempo: 1 anno
|
Effetti dentoscheletrici degli apparecchi
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-47
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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