预制与 3D 打印肌功能器具
2021年3月19日 更新者:Suleyman Kutalmış Buyuk、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
预制肌功能矫治器与 3D 打印肌功能矫治器在 II 类 1 类错牙合儿童中的比较
本临床研究的目的是评估使用预制肌功能器具与 3D 打印肌功能器具相比,II 类 1 类治疗对成长中患者的牙骨骼效果。
研究概览
详细说明
本研究旨在研究使用预制肌功能矫治器与 3D 打印肌功能矫治器对比 II 类 1 类治疗对成长中患者的牙骨骼影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- 电话号码:7216 +904522121286
- 邮箱:skbuyuk@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Huseyin Simsek, PhD
- 电话号码:7165 +904522121286
- 邮箱:dr.huseyinsimsek@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ordu、火鸡、52200
- 招聘中
- Ordu University
-
接触:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- 电话号码:7216 +904522121286
- 邮箱:skbuyuk@gmail.com
-
接触:
- Huseyin Simsek, PhD
- 电话号码:7165 +904522121286
- 邮箱:dr.huseyinsimsek@gmail.com
-
首席研究员:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, phD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 增加覆盖 >4 毫米
- 骨骼 II 类关系(ANB > 4 度)
- 之前没有正畸治疗
排除标准:
-颅面综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:实验组
3D 打印肌功能器具
|
评估使用预制肌功能器具与 3D 打印肌功能器具的 II 类 1 级儿童的软组织和硬组织变化。
|
有源比较器:控制组
预制 myfunctional 设备
|
评估使用预制肌功能器具与 3D 打印肌功能器具的 II 类 1 级儿童的软组织和硬组织变化。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
牙骨骼变化率
大体时间:1年
|
器具对牙骨骼的影响
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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