- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04810286
Esivalmistetut versus 3D-tulostuksen myofunctional laitteet
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Esivalmistettujen myofunktionaalisten laitteiden ja 3D-tulostuksen myofunktionaalisten laitteiden vertailu lapsilla, joilla on luokan II divisioonan 1 virhelukko
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida luokan II divisioonan 1 hoidon dentoskeletaalisia vaikutuksia kasvavilla potilailla, joilla on esivalmistettu myofunktionaalinen laite verrattuna 3D-tulostukseen tarkoitettuun myofunktionaaliseen laitteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia luokan II divisioonan 1 hoidon dentoskeletaalisia vaikutuksia kasvavilla potilailla, joilla on esivalmistettu myofunktionaalinen laite verrattuna 3D-tulostukseen tarkoitettuun myofunktionaaliseen laitteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Puhelinnumero: 7216 +904522121286
- Sähköposti: skbuyuk@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Huseyin Simsek, PhD
- Puhelinnumero: 7165 +904522121286
- Sähköposti: dr.huseyinsimsek@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52200
- Rekrytointi
- Ordu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Puhelinnumero: 7216 +904522121286
- Sähköposti: skbuyuk@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Huseyin Simsek, PhD
- Puhelinnumero: 7165 +904522121286
- Sähköposti: dr.huseyinsimsek@gmail.com
-
Päätutkija:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, phD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntynyt ylisuihku > 4 mm
- Luuston luokan II suhde (ANB > 4 astetta)
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
Poissulkemiskriteerit:
-Craniofacial oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
3D-tulostuksen myofunktionaalinen laite
|
Pehmytkudosten ja kovien kudosten muutosten arvioimiseksi luokan II luokkaan 1 kuuluvat lapset, joilla on esivalmistettu myofunktionaalinen laite verrattuna 3D-tulostettuun myofunktionaaliseen laitteeseen.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Esivalmistettu toimiva laite
|
Pehmytkudosten ja kovien kudosten muutosten arvioimiseksi luokan II luokkaan 1 kuuluvat lapset, joilla on esivalmistettu myofunktionaalinen laite verrattuna 3D-tulostettuun myofunktionaaliseen laitteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden luuston muutosten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laitteiden hampaiden luuston vaikutukset
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luokka II, luokka 1, tukos
-
Al-Azhar UniversityValmisLuokka II tukoshäiriö, luokka 1Egypti
-
Al-Azhar UniversityValmisLuokka II tukoshäiriö, luokka 1Egypti
-
Damascus UniversityValmisLuokka II tukoshäiriö, luokka 1Syyria
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
Damascus UniversityValmisLUOKKA II LUOKKA 1. VINKKISyyria
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenEi vielä rekrytointiaLuokka II epäpuhtaus | Luokka II tukoshäiriö, luokka 1 | OverjetRuotsi
-
University of MalayaRekrytointiOikomishoidon komplikaatio | Luokka II tukoshäiriö, luokka 1 | Oikomishoidot, irrotettavatMalesia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakTuntematonAngle Class II, Division 1 MalocclusionIntia
Kliiniset tutkimukset 3D-tulostus myofunctional Appliance
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalPeruutettu