- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04810286
Prefabrikkerte versus 3D-utskrift myofunksjonelle apparater
19. mars 2021 oppdatert av: Suleyman Kutalmış Buyuk, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Sammenligning av prefabrikkerte myofunksjonelle apparater og 3D-utskrift myofunksjonelle apparater hos barn med klasse II divisjon 1 malocclusion
Målet med denne kliniske studien er å evaluere dentoskjeletteffekten av klasse II divisjon 1 behandling hos voksende pasienter med et prefabrikkert myofunksjonelt apparat versus et 3D-printende myofunksjonelt apparat.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke dentoskjeletteffekten av klasse II divisjon 1-behandling hos voksende pasienter med et prefabrikkert myofunksjonelt apparat versus et 3D-printende myofunksjonelt apparat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Telefonnummer: 7216 +904522121286
- E-post: skbuyuk@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Huseyin Simsek, PhD
- Telefonnummer: 7165 +904522121286
- E-post: dr.huseyinsimsek@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52200
- Rekruttering
- Ordu University
-
Ta kontakt med:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD
- Telefonnummer: 7216 +904522121286
- E-post: skbuyuk@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Huseyin Simsek, PhD
- Telefonnummer: 7165 +904522121286
- E-post: dr.huseyinsimsek@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Suleyman Kutalmış Buyuk, phD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Økt overjet >4 mm
- Skjelettklasse II-forhold (ANB > 4 grader)
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
Ekskluderingskriterier:
-Kraniofacialt syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
3D-print myofunksjonelt apparat
|
For å evaluere endringer i myk og hardt vev Klasse II divisjon 1 tbarn med et prefabrikkert myofunksjonelt apparat versus et 3D-printet myofunksjonelt apparat.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Prefabrikkert myfunctional apparat
|
For å evaluere endringer i myk og hardt vev Klasse II divisjon 1 tbarn med et prefabrikkert myofunksjonelt apparat versus et 3D-printet myofunksjonelt apparat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate av tannskjelettforandringer
Tidsramme: 1 år
|
Dentoskjeletteffekter av apparater
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Suleyman Kutalmış Buyuk, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-47
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klasse II divisjon 1 feilslutning
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndia
-
Ain Shams UniversityFullførtKlasse II feilslutningsavdeling 1Egypt
-
Al-Azhar UniversityFullført3D-evaluering av Powerscope-apparatet i behandling av skjelettklasse 2 malocclusion (Powerscope app)Klasse II feilslutning, divisjon 1Egypt
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutning, divisjon 1Egypt
-
Cairo UniversityUkjentKlasse II feilslutning, divisjon 1
-
Hama UniversityFullførtMaloklusjon | Klasse II divisjon 1 feilslutningDen syriske arabiske republikk
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomAvsluttetKlasse II divisjon 1 feilslutningStorbritannia
-
Damascus UniversityFullførtKlasse II divisjon 1 feilslutningDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på 3d-utskrift Myofunctional Appliance
-
Zhujiang HospitalUkjentLeversykdommer | Galleveissykdommer | PankreassykdommerKina
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UkjentNyrecellekarsinom | Venøse tromboser | TredimensjonalSpania
-
Cardio Med Medical CenterGeorge Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAortastenose | Aortaklaffsykdom | Valvulær kardiomyopatiRomania
-
National Cheng-Kung University HospitalFullført
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåKaries, tannlege | Brudd tann | Ødelagte tenner | Defekt tannsett
-
Wen-zhao ZHONGZhuhai Seine Technology Co., Ltd, Zhuhai city, ChinaFullført