Seuils de la manœuvre d'élévation de la jambe tendue pendant la manométrie à haute résolution

Il a été démontré une faible sensibilité et spécificité de la GRH pour le RGO (53,6 % et 72,5 % respectivement), car il y avait un chevauchement significatif entre les patients et les témoins dans la majorité des paramètres. Masuda et al. ont tenté d'améliorer la précision de la MRH à l'aide d'un indice complet et de nouveaux paramètres, tels que la pression préventive et promotrice de reflux à travers le sphincter inférieur de l'œsophage (LES). Bien qu'une corrélation significative entre la charge de reflux et le nouvel indice ait été trouvée, la sensibilité et la spécificité de la GRH pour le RGO sont restées inchangées.

Récemment, des tests de provocation ont été ajoutés au protocole standard des études de GRH. Parmi celles-ci, une manœuvre traditionnelle en manométrie perfusée à l'eau (straight leg raise manoeuvre, SLR) est apparue prometteuse pour prédire le reflux même avec HRM.

Une étude multicentrique avec un grand nombre de patients pourrait fournir des seuils plus précis pour prédire le temps d'exposition à l'acide œsophagien pathologique et la preuve de la généralisabilité réelle du SLR.

Une évaluation clinique approfondie sera effectuée. Les questionnaires GerdQ, GERD Health Related Quality of Life (GERD-HRQL) et Reflux Symptom Index (RSI) seront administrés. La GRH sera réalisée selon le protocole standard défini par Chicago Classification 4.0. Une fois le test terminé, la manœuvre SLR sera effectuée. Le patient étant en décubitus dorsal, une jambe est relevée pour former un angle d'au moins 45 degrés avec le lit. Le patient sera invité à garder cette position pendant au moins 5 secondes. La manœuvre sera répétée après 20-30 secondes. La première manœuvre adéquate sera considérée pour l'étude. La pression intra-œsophagienne et intra-abdominale sera analysée à la fois pendant la manœuvre de base et la manœuvre SLR. La pression intra-oesophagienne est mesurée en pic et moyenne sur 5 secondes, 1 cm et 5 cm au-dessus du bord proximal du SOI. La pression intra-abdominale sera mesurée en tant que pic et moyenne sur 5 secondes à 1 cm sous la marge distale de l'encoche du diaphragme.

L'objectif principal est de déterminer le seuil optimal d'augmentation de la pression intra-œsophagienne lors de la manœuvre d'élévation de la jambe droite (SLR) qui prédit le temps d'exposition pathologique à l'acide œsophagien (AET). L'objectif secondaire est d'évaluer les performances diagnostiques de l'HMR avec manœuvre SRL chez les patients présentant des symptômes de RGO, en calculant la sensibilité, la spécificité, le taux de faux positifs (FPR), le taux de faux négatifs (FNR) et le taux total d'erreurs de classification.

Le chercheur principal conservera les données de recherche sur un serveur de fichiers crypté avec des contrôles d'accès accessibles uniquement aux chercheurs approuvés de l'étude. Les dossiers de recherche seront anonymisés à l'aide d'identifiants de sujet codés avant le transfert des sites au chercheur principal afin de protéger la confidentialité des patients. Les données de l'étude seront conservées par le chercheur principal et supprimées 3 ans après la fin de l'étude.

Les données de chaque site seront transférées électroniquement au chercheur principal. La copie électronique ne contiendra aucun élément de données d'identification du patient tel que le nom, la date de naissance, les numéros de dossier médical. Les établissements participants créeront des numéros de patients participants uniques sur la base d'une formule standard attribuée par le chercheur principal (code d'établissement à deux chiffres, identifiant du patient à deux chiffres, 01-20).