Drempels van gestrekte beenbeweging tijdens manometrie met hoge resolutie

Er is een lage sensitiviteit en specificiteit van HRM voor GERD aangetoond (respectievelijk 53,6% en 72,5%), aangezien er een significante overlap was tussen patiënten en controles in de meeste parameters. Massuda et al. geprobeerd de HRM-nauwkeurigheid te verbeteren met behulp van een uitgebreide index en nieuwe parameters, zoals de terugstroompreventieve en bevorderende druk door de onderste slokdarmsfincter (LES). Hoewel er een significante correlatie tussen refluxlast en de nieuwe index werd gevonden, bleven de sensitiviteit en specificiteit van HRM voor GORZ ongewijzigd.

Sinds kort zijn provocatieve testen toegevoegd aan het standaardprotocol van HRM-onderzoeken. Hiervan leek een traditionele manoeuvre in manometrie met doorbloeding van het water (manoeuvre met het gestrekte been omhoog, SLR) veelbelovend voor het voorspellen van reflux, zelfs met HRM.

Een multicenter onderzoek met een groot aantal patiënten zou preciezere drempels kunnen opleveren om pathologische blootstellingstijd aan slokdarmzuur te voorspellen en bewijs te leveren van real-life generaliseerbaarheid van SLR.

Er zal een grondige klinische evaluatie worden uitgevoerd. GerdQ, GERD Health Related Quality of Life (GERD-HRQL) en Reflux Symptom Index (RSI) vragenlijsten zullen worden afgenomen. HRM wordt uitgevoerd volgens het standaardprotocol gedefinieerd door Chicago Classification 4.0. Na voltooiing van de test wordt de SLR-manoeuvre uitgevoerd. Bij de patiënt in rugligging wordt één been opgetild tot een hoek van minimaal 45 graden met het bed. De patiënt wordt gevraagd om die positie minstens 5 seconden vast te houden. De manoeuvre wordt na 20-30 seconden herhaald. De eerste geschikte manoeuvre zal worden overwogen voor de studie. De intra-oesofageale en intra-abdominale druk zal worden geanalyseerd, zowel tijdens de baseline- als de SLR-manoeuvre. Intra-oesofageale druk wordt gemeten als piek en gemiddelde over 5 seconden, 1 cm en 5 cm boven de proximale rand van de LES. De intra-abdominale druk wordt gemeten als piek en gemiddelde over 5 seconden 1 cm onder de distale rand van de middenrifinkeping.

Het primaire doel is het bepalen van de optimale drempel van intra-oesofageale drukverhoging tijdens de straight leg raise (SLR)-manoeuvre die de pathologische oesofageale zuurblootstellingstijd (AET) voorspelde. Het secundaire doel is het beoordelen van de diagnostische prestatie van HMR met SRL-manoeuvre bij patiënten met GORZ-symptomen, waarbij de sensitiviteit, specificiteit, fout-positief percentage (FPR), fout-negatief percentage (FNR) en totaal misclassificatiepercentage worden berekend.

De hoofdonderzoeker bewaart onderzoeksgegevens op een versleutelde bestandsserver met toegangscontroles die alleen toegankelijk zijn voor goedgekeurde onderzoeksonderzoekers. Onderzoeksdossiers worden geanonimiseerd met behulp van gecodeerde subject-ID's voorafgaand aan de overdracht van sites naar de hoofdonderzoeker om de vertrouwelijkheid van de patiënt te beschermen. Onderzoeksgegevens worden bijgehouden door de hoofdonderzoeker en 3 jaar na het einde van het onderzoek verwijderd.

Gegevens van elke locatie worden elektronisch overgedragen aan de hoofdonderzoeker. De elektronische kopie bevat geen patiëntidentificerende gegevenselementen zoals naam, geboortedatum, medische dossiernummers. Deelnemende instellingen zullen unieke deelnemersnummers voor patiënten aanmaken op basis van een standaardformule die is toegewezen door de hoofdonderzoeker (tweecijferige instellingscode, tweecijferige patiëntidentificatiecode, 01-20).