Progi manewru uniesienia prostej nogi podczas manometrii o wysokiej rozdzielczości

Wykazano niską czułość i swoistość HRM dla GERD (odpowiednio 53,6% i 72,5%), ponieważ w większości parametrów występowało znaczne nakładanie się pacjentów i grupy kontrolnej. Masuda i in. podjęli próbę poprawy dokładności HRM za pomocą kompleksowego indeksu i nowych parametrów, takich jak ciśnienie zapobiegające cofaniu się i promujące przepływ przez dolny zwieracz przełyku (LES). Chociaż stwierdzono istotną korelację między obciążeniem refluksem a nowym wskaźnikiem, czułość i swoistość HRM dla GERD pozostały niezmienione.

Od niedawna do standardowego protokołu badań ZZL dodano testy prowokacyjne. Wśród nich, tradycyjny manewr w manometrii perfundowanej wodą (manewr uniesienia wyprostowanej nogi, SLR) okazał się obiecujący w przewidywaniu refluksu nawet przy HRM.

Wieloośrodkowe badanie z dużą liczbą pacjentów mogłoby dostarczyć bardziej precyzyjnych progów do przewidywania patologicznego czasu ekspozycji na kwas przełykowy i dowodu na uogólnienie SLR w prawdziwym życiu.

Przeprowadzona zostanie dokładna ocena kliniczna. Zostaną przeprowadzone kwestionariusze GerdQ, jakości życia związanej ze zdrowiem GERD (GERD-HRQL) i wskaźnika objawów refluksu (RSI). HRM zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem określonym przez klasyfikację Chicago 4.0. Po zakończeniu testu zostanie wykonany manewr SLR. Gdy pacjent leży na plecach, jedna noga jest uniesiona tak, aby tworzyła z łóżkiem kąt co najmniej 45 stopni. Pacjent zostanie poproszony o utrzymanie tej pozycji przez co najmniej 5 sekund. Manewr zostanie powtórzony po 20-30 sekundach. W badaniu zostanie rozważony pierwszy odpowiedni manewr. Ciśnienie w przełyku iw jamie brzusznej będzie analizowane zarówno podczas manewru podstawowego, jak i SLR. Ciśnienie wewnątrz przełyku jest mierzone jako wartość szczytowa i średnia w ciągu 5 sekund, 1 cm i 5 cm powyżej proksymalnego brzegu LES. Ciśnienie w jamie brzusznej będzie mierzone jako wartość szczytowa i średnia w ciągu 5 sekund 1 cm poniżej dystalnego brzegu nacięcia przepony.

Głównym celem jest określenie optymalnego progu wzrostu ciśnienia wewnątrz przełyku podczas manewru uniesienia prostej nogi (SLR), który przewidywałby patologiczny czas ekspozycji na kwas przełykowy (AET). Celem drugorzędnym jest ocena skuteczności diagnostycznej HMR z manewrem SRL u pacjentów z objawami GERD, obliczenie czułości, swoistości, odsetka wyników fałszywie dodatnich (FPR), odsetka wyników fałszywie ujemnych (FNR) i całkowitego odsetka błędnych klasyfikacji.

Główny badacz będzie przechowywać dane badawcze na zaszyfrowanym serwerze plików z kontrolą dostępu dostępną tylko dla zatwierdzonych badaczy. Zapisy badań zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przy użyciu zakodowanych identyfikatorów podmiotów przed przekazaniem z ośrodków do głównego badacza w celu ochrony poufności danych pacjentów. Dane z badania będą przechowywane przez głównego badacza i usuwane po 3 latach od zakończenia badania.

Dane z każdego ośrodka zostaną przesłane drogą elektroniczną do głównego badacza. Kopia elektroniczna nie będzie zawierała elementów danych identyfikujących pacjenta, takich jak imię i nazwisko, data urodzenia, numery dokumentacji medycznej. Uczestniczące instytucje utworzą unikalne numery pacjentów-pacjentów na podstawie standardowej formuły przydzielonej przez głównego badacza (dwucyfrowy kod instytucji, dwucyfrowy identyfikator pacjenta, 01-20).