Limiares da manobra de elevação da perna reta durante a manometria de alta resolução

Demonstrou-se baixa sensibilidade e especificidade da GRH para DRGE (53,6% e 72,5% respectivamente), pois houve sobreposição significativa entre pacientes e controles na maioria dos parâmetros. Masuda et ai. tentaram melhorar a precisão da HRM usando um índice abrangente e novos parâmetros, como a pressão preventiva e promotora de refluxo através do esfíncter esofágico inferior (EEI). Embora tenha sido encontrada uma correlação significativa entre a carga de refluxo e o novo índice, a sensibilidade e a especificidade da HRM para DRGE permaneceram inalteradas.

Recentemente, testes provocativos foram adicionados ao protocolo padrão de estudos de HRM. Entre eles, uma manobra tradicional em manometria com água perfundida (manobra de elevação da perna reta, SLR) parecia promissora na previsão de refluxo mesmo com HRM.

Um estudo multicêntrico com um grande número de pacientes poderia fornecer limiares mais precisos para prever o tempo de exposição patológica ao ácido esofágico e provar a capacidade de generalização da SLR na vida real.

Uma avaliação clínica completa será realizada. Serão administrados os questionários GerdQ, GERD Health Related Quality of Life (GERD-HRQL) e Reflux Symptom Index (RSI). A HRM será realizada de acordo com o protocolo padrão definido pela Chicago Classification 4.0. Após a conclusão do teste, a manobra SLR será realizada. Com o paciente em decúbito dorsal, uma perna é levantada para formar um ângulo de pelo menos 45 graus com a cama. O paciente será solicitado a manter essa posição por pelo menos 5 segundos. A manobra será repetida após 20-30 segundos. A primeira manobra adequada será considerada para o estudo. As pressões intra-esofágica e intra-abdominal serão analisadas tanto durante a linha de base quanto na manobra SLR. A pressão intra-esofágica é medida como pico e média ao longo de 5 segundos, 1 cm e 5 cm acima da margem proximal do LES. A pressão intra-abdominal será medida como pico e média ao longo de 5 segundos 1 cm abaixo da margem distal do entalhe do diafragma.

O objetivo principal é determinar o limite ideal de aumento da pressão intra-esofágica durante a manobra de elevação da perna estendida (SLR) que previu o tempo de exposição patológica ao ácido esofágico (AET). O objetivo secundário é avaliar o desempenho diagnóstico de HMR com manobra SRL em pacientes com sintomas de DRGE, calculando sensibilidade, especificidade, taxa de falsos positivos (FPR), taxa de falsos negativos (FNR) e taxa total de erros de classificação.

O Pesquisador Principal manterá os dados da pesquisa em um servidor de arquivos criptografado com controles de acesso acessíveis apenas aos investigadores do estudo aprovados. Os registros da pesquisa serão desidentificados usando identificadores de assunto codificados antes da transferência dos locais para o investigador principal para proteger a confidencialidade do paciente. Os dados do estudo serão mantidos pelo Pesquisador Principal e excluídos 3 anos após o término do estudo.

Os dados de cada local serão transferidos eletronicamente para o Pesquisador Principal. A cópia eletrônica não conterá elementos de dados de identificação do paciente, como nome, data de nascimento, números de registros médicos. As instituições participantes criarão números únicos de pacientes participantes com base em uma fórmula padrão alocada pelo investigador principal (código de instituição de dois dígitos, identificador de paciente de dois dígitos, 01-20).