Tærskler for lige ben hæve manøvre under højopløsningsmanometri

Det er blevet påvist en lav sensitivitet og specificitet af HRM for GERD (henholdsvis 53,6 % og 72,5 %), da der var et signifikant overlap mellem patienter og kontroller i de fleste parametre. Masuda et al. forsøgte at forbedre HRM-nøjagtigheden ved hjælp af et omfattende indeks og nye parametre, såsom tilbagestrømsforebyggende og fremmende tryk gennem den nedre esophageal sphincter (LES). Selvom der blev fundet en signifikant sammenhæng mellem refluksbyrden og det nye indeks, forblev sensitiviteten og specificiteten af ​​HRM for GERD uændret.

For nylig er provokerende test blevet tilføjet til standardprotokollen for HRM-studier. Blandt disse virkede en traditionel manøvre i vandgennemstrømmet manometri (straight leg raise maneuver, SLR) lovende til at forudsige refluks selv med HRM.

En multicenterundersøgelse med et stort antal patienter kunne give mere præcise tærskler til at forudsige patologisk esophageal syreeksponeringstid og bevis for realiserbarheden af ​​SLR.

Der vil blive udført en grundig klinisk evaluering. GerdQ, GERD Health Related Quality of Life (GERD-HRQL) og Reflux Symptom Index (RSI) spørgeskemaer vil blive administreret. HRM vil blive udført i henhold til standardprotokollen defineret af Chicago Classification 4.0. Efter afslutning af testen udføres SLR-manøvren. Med patienten i liggende stilling hæves det ene ben for at danne en vinkel på mindst 45 grader med sengen. Patienten vil blive bedt om at holde denne position i mindst 5 sekunder. Manøvren gentages efter 20-30 sekunder. Den første passende manøvre vil blive overvejet til undersøgelsen. Intra-esophageal og intra-abdominal tryk vil blive analyseret både under baseline og SLR manøvre. Intra-esophageal tryk måles som top og middel over 5 sekunder, 1 cm og 5 cm over den proksimale margin af LES. Det intraabdominale tryk vil blive målt som peak og middel over 5 sekunder 1 cm under den distale margin af diafragmahakket.

Det primære formål er at bestemme den optimale tærskel for intra-esophageal trykforøgelse under straight leg raise (SLR) manøvre, der forudsagde patologisk esophageal syre eksponeringstid (AET). Sekundært mål er at vurdere den diagnostiske ydeevne af HMR med SRL-manøvre hos patienter med GERD-symptomer, beregning af sensitivitet, specificitet, falsk-positiv rate (FPR), falsk-negativ rate (FNR) og total fejlklassificeringsrate.

Principal Investigator vil vedligeholde forskningsdata på en krypteret filserver med adgangskontrol, som kun er tilgængelig for godkendte undersøgelsesforskere. Forskningsposter vil blive afidentificeret ved hjælp af kodede emneidentifikatorer før overførsel fra websteder til hovedefterforskeren for at beskytte patientens fortrolighed. Undersøgelsesdata vil blive vedligeholdt af den primære investigator og slettet 3 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Data fra hvert websted vil blive overført elektronisk til Principal Investigator. Den elektroniske kopi vil ikke indeholde patientidentificerende dataelementer såsom navn, fødselsdato, journalnumre. Deltagende institutioner vil oprette unikke patientdeltagernumre baseret på en standardformel tildelt af den primære investigator (tocifret institutionskode, tocifret patientidentifikator, 01-20).