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Efficacité d'une intervention de jeu sérieux d'auto-représentation

14 juillet 2026 mis à jour par: Teresa Thomas, PhD, RN, University of Pittsburgh

Efficacité d'une intervention de jeu sérieux d'auto-représentation pour les femmes atteintes d'un cancer avancé

Les personnes atteintes de cancer doivent surmonter de multiples défis continus ("auto-représentants") liés à leur expérience du cancer pour recevoir des soins centrés sur le patient. Les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou d'un cancer gynécologique avancé sont souvent confrontées à des défis importants pour gérer leurs problèmes de qualité de vie et leurs symptômes liés au cancer et au traitement. S'ils ne défendent pas eux-mêmes la gestion de ces préoccupations, ils risquent d'avoir une mauvaise qualité de vie, une charge de symptômes élevée et des soins qui ne sont pas centrés sur le patient. Les jeux sérieux (jeux vidéo qui enseignent) sont des interventions de santé efficaces qui permettent aux utilisateurs de s'engager par procuration dans des situations reflétant leurs expériences personnelles, de recevoir des informations significatives et d'acquérir des compétences personnelles pertinentes qu'ils peuvent appliquer dans la vie réelle.

L'objectif de la présente étude est de tester l'efficacité d'une nouvelle intervention utilisant une plate-forme de jeu sérieux pour enseigner des compétences d'auto-représentation aux femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou d'un cancer gynécologique avancé. L'intervention Strong Together consiste en une application de jeu sérieux interactif multi-sessions avec une définition d'objectifs et une formation sur mesure en matière d'auto-représentation. Le jeu sérieux est basé sur un cadre conceptuel d'auto-représentation et applique les théories du changement de comportement et les mécanismes du jeu sérieux pour promouvoir le développement et la mise en œuvre des compétences. Le jeu fonctionne en immergeant les utilisateurs dans les expériences de personnages qui sont des femmes atteintes d'un cancer avancé ; obliger les utilisateurs à prendre des décisions sur la façon dont les personnages se défendent eux-mêmes ; démontrer les conséquences positives et négatives de l'auto-représentation ou non, respectivement ; et fournir de multiples mécanismes de rétroaction individualisés et des fonctionnalités de jeu pour renforcer l'acquisition de compétences d'auto-représentation et le transfert dans la vie réelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les soins centrés sur le patient (par exemple, l'intégration des préférences, des besoins et des valeurs du patient dans tous les aspects des soins) sont une composante essentielle de soins de haute qualité, associés à l'amélioration de la santé, du bien-être, de l'observance du traitement et de la coordination des soins. Les patients ne peuvent pas participer aux soins centrés sur le patient s'ils n'ont pas les compétences nécessaires pour se défendre eux-mêmes. L'auto-représentation est définie comme la capacité à surmonter les problèmes de santé en prenant des décisions éclairées en matière de soins de santé, en communiquant efficacement avec les prestataires de soins de santé et en se renforçant grâce à la connexion avec les autres. Nos travaux ont établi que l'auto-représentation est associée à une meilleure qualité de vie, à une charge de symptômes réduite, à des soins plus centrés sur le patient et à moins d'admissions à l'hôpital et de visites aux urgences. L'autonomie sociale est particulièrement nécessaire dans le contexte d'un cancer avancé où les patients sont confrontés à de nombreux problèmes de santé, notamment des décisions de traitement complexes, de multiples symptômes liés au cancer et au traitement et une mauvaise qualité de vie. Cependant, de nombreux patients ont du mal à se défendre parce qu'ils n'ont pas eu besoin de ces compétences auparavant ou ne savent pas comment appliquer ces compétences dans le cadre de leur expérience du cancer. Les interventions pour enseigner aux patients l'auto-représentation font défaut, et les quelques programmes qui existent reposent sur une éducation non interactive des patients qui ne tire pas parti du changement de comportement ou des théories éducatives. Il existe un besoin critique d'interventions théoriquement fondées pour enseigner aux patients ayant des compétences avancées en matière d'auto-représentation du cancer afin qu'ils puissent relever les défis de santé liés à leurs soins et obtenir de meilleurs résultats.

Les jeux sérieux basés sur la technologie (jeux vidéo éducatifs) permettent aux utilisateurs de s'engager par procuration dans des situations reflétant leurs expériences personnelles, de recevoir des informations significatives et d'acquérir des compétences personnelles pertinentes qu'ils peuvent appliquer dans la vie réelle. Les jeux sérieux sont une plate-forme idéale pour enseigner les compétences d'auto-représentation, car ils utilisent des éléments et des mécanismes immersifs et motivationnels pour fournir une formation hautement pertinente. Les jeux sérieux améliorent les connaissances et les compétences des patients bien que leurs mécanismes d'action restent flous.

Notre équipe a développé l'intervention Strong Together qui enseigne les compétences d'auto-représentation dans une plateforme de jeu sérieux. Les patients réagissent par procuration aux problèmes de santé en gérant les symptômes, en communiquant avec les prestataires et en gérant leur santé et sont ensuite exposés aux conséquences positives et négatives de l'auto-défense ou non, respectivement. Il est basé sur le modèle conceptuel d'auto-représentation de notre équipe, fondé sur le changement de comportement et les théories éducatives, et intègre de multiples mécanismes pour promouvoir les résultats d'apprentissage. Notre mesure d'auto-représentation valide et fiable saisit les trois dimensions de l'auto-représentation : prise de décision éclairée, force par la connexion et communication efficace. Notre essai clinique randomisé (ECR) pilote de l'intervention Strong Together auprès de N = 70 femmes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein ou gynécologique avancé a démontré la faisabilité (82 % ont rempli des enquêtes de 6 mois, 71 % ont participé à toutes les sessions d'intervention) et l'acceptabilité de l'intervention (97 % satisfait ; 90 % l'ont jugé utile).

Dans la présente étude, les chercheurs testeront l'efficacité de l'intervention Strong Together par rapport à un groupe de soins améliorés comme d'habitude dans un échantillon plus large et plus diversifié de femmes atteintes d'un cancer avancé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

344

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • ≥18 ans
  • Diagnostiqué avec un cancer gynécologique de stade III ou IV ou un cancer du sein de stade IV au cours des 3 derniers mois et traité avec une intention non curative
  • Avoir au moins une espérance de vie de 6 mois (telle que déterminée par leur oncologue)
  • Score de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 2 (par dossier de santé ou oncologue)
  • Capable de lire et d'écrire en anglais

Critère d'exclusion:

  • En soins palliatifs au moment du recrutement
  • Troubles cognitifs (selon le dossier de santé)
  • Autre trouble de santé mentale actif et instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en jeu sérieux
Les participants reçoivent le programme de jeu sérieux Strong Together sur une tablette.
Le programme de jeu sérieux Strong Together est un programme éducatif interactif et immersif dans lequel les participants apprennent rapidement les comportements d'auto-représentation et les conséquences potentielles de l'auto-représentation ou non. Les participants reçoivent des notifications hebdomadaires pendant 12 semaines les alertant qu'une nouvelle session de serious game est disponible et les incitant à réaliser une session par semaine.
Comparateur actif: Soins améliorés comme d'habitude
Les participants reçoivent un guide d'auto-représentation sur papier.
Une brochure d'auto-représentation pour les patients publiée par la National Coalition for Cancer Survivorship. Ce guide ne fait pas partie des soins habituels, mais est disponible gratuitement sur Internet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ des scores d'auto-représentation sur l'échelle FSACS (Female Self-Advocacy in Cancer Survivorship) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
L'échelle FSACS (Female Self-Advocacy in Cancer Survivorship) est une échelle de type Likert à 20 items et 6 points (score : 20-120). L'échelle est une mesure validée de la capacité d'une femme atteinte d'un cancer à s'engager dans une prise de décision éclairée, la force par la connexion et une communication efficace avec les prestataires de soins de santé. Des scores plus élevés indiquent une auto-représentation plus élevée.
Base de référence et 3 mois
Changement moyen par rapport au départ des scores d'auto-représentation sur l'échelle FSACS (Female Self-Advocacy in Cancer Survivorship) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
L'échelle FSACS (Female Self-Advocacy in Cancer Survivorship) est une échelle de type Likert à 20 items et 6 points (score : 20-120). L'échelle est une mesure validée de la capacité d'une femme atteinte d'un cancer à s'engager dans une prise de décision éclairée, la force par la connexion et une communication efficace avec les prestataires de soins de santé. Des scores plus élevés indiquent une auto-représentation plus élevée.
Base de référence et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ des scores de qualité de vie sur l'échelle d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général (FACT-G) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
L'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général (FACT-G) est une échelle de type Likert en 27 items et 5 points (score : 0-108). Cette échelle mesure le bien-être physique, fonctionnel, social et émotionnel des patients atteints de cancer. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 3 mois
Changement moyen par rapport au départ des scores de qualité de vie sur l'échelle d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général (FACT-G) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
L'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général (FACT-G) est une échelle de type Likert en 27 items et 5 points (score : 0-108). Cette échelle mesure le bien-être physique, fonctionnel, social et émotionnel des patients atteints de cancer. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 6 mois
Changement moyen par rapport au départ des scores de charge des symptômes sur le M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Le M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) est une échelle de type Likert en 19 points et 11 points composée de deux sous-échelles (gamme de scores : 0-190. La première sous-échelle évalue la gravité des symptômes de 13 symptômes courants liés au cancer et au traitement sur une échelle de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes. La deuxième sous-échelle évalue le degré d'interférence des symptômes avec la vie quotidienne sur une échelle de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une interférence plus élevée des symptômes.
Base de référence et 3 mois
Changement moyen par rapport au départ des scores de charge des symptômes sur le M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Le M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) est une échelle de type Likert en 19 points et 11 points composée de deux sous-échelles (gamme de scores : 0-190. La première sous-échelle évalue la gravité des symptômes de 13 symptômes courants liés au cancer et au traitement sur une échelle de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes. La deuxième sous-échelle évalue le degré d'interférence des symptômes avec la vie quotidienne sur une échelle de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une interférence plus élevée des symptômes.
Base de référence et 6 mois
Changement moyen par rapport au départ des scores de centrage des soins sur le patient perçus par le patient sur l'échelle PCCS (Patient Centeredness of Care Scale) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
L'échelle de soins centrés sur le patient (PCCS) est une échelle de type Likert à 14 items et 4 points (échelle de score : 0 à 42). Cette mesure évalue les perceptions des patients sur la façon dont leurs interactions avec l'oncologue sont centrées sur le patient, y compris la mesure dans laquelle l'oncologue explore les expériences de santé et de maladie du patient et trouve un terrain d'entente.
Base de référence et 3 mois
Changement moyen par rapport au départ des scores de centrage des soins sur le patient perçus par le patient sur l'échelle PCCS (Patient Centeredness of Care Scale) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
L'échelle de soins centrés sur le patient (PCCS) est une échelle de type Likert à 14 items et 4 points (échelle de score : 0 à 42). Cette mesure évalue les perceptions des patients sur la façon dont leurs interactions avec l'oncologue sont centrées sur le patient, y compris la mesure dans laquelle l'oncologue explore les expériences de santé et de maladie du patient et trouve un terrain d'entente.
Base de référence et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au départ dans l'utilisation des services de santé définis comme les admissions à l'hôpital, les visites aux urgences et les visites (non) planifiées à la clinique à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Dossier médical électronique et auto-déclaration du nombre de fois où le patient s'est rendu au service des urgences, a été admis à l'hôpital et a eu des visites (non) programmées à la clinique au cours des trois derniers mois
Base de référence et 3 mois
Changements par rapport au départ dans l'utilisation des services de santé définis comme les admissions à l'hôpital, les visites aux urgences et les visites (non) planifiées à la clinique à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Dossier médical électronique et auto-déclaration du nombre de fois où le patient s'est rendu au service des urgences, a été admis à l'hôpital et a eu des visites (non) programmées à la clinique au cours des trois derniers mois
Base de référence et 6 mois
Reçu d'intervention
Délai: Base de référence et 3 mois
Calcul du temps, de la durée et du contenu de l'intervention utilisés par les participants.
Base de référence et 3 mois
Utilisation du mécanisme d'intervention
Délai: Base de référence et 3 mois
Calcul des différences dans les mesures de résultats primaires et secondaires en fonction de l'exposition aux mécanismes du jeu sérieux.
Base de référence et 3 mois
Utilisation du mécanisme d'intervention
Délai: Baseline et v6 mois
Calcul des différences dans les mesures de résultats primaires et secondaires en fonction de l'exposition aux mécanismes du jeu sérieux.
Baseline et v6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY21020095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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