Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önérvényesítő komoly játékbeavatkozás hatékonysága

2026. július 14. frissítette: Teresa Thomas, PhD, RN, University of Pittsburgh

Az előrehaladott rákbetegségben szenvedő nők önérvényesítő komoly beavatkozásának hatékonysága

A rákos egyéneknek több, folyamatos kihívást kell leküzdeniük ("önvédőnek"), amelyek a rákos megbetegedésekkel kapcsolatos tapasztalataikkal kapcsolatosak ahhoz, hogy betegközpontú ellátásban részesüljenek. Az áttétes emlőrákban vagy előrehaladott nőgyógyászati ​​rákban szenvedő nők gyakran jelentős kihívásokkal szembesülnek életminőségi aggályaik, valamint a rákkal és a kezeléssel kapcsolatos tüneteik kezelése során. Ha nem törekednek ezeknek az aggodalmaknak a kezelésére, akkor rossz életminőséget, magas tünetterhelést és nem betegközpontú ellátást kockáztatnak. A komoly játékok (videojátékok, amelyek tanítanak) hatékony egészségügyi beavatkozások, amelyek lehetővé teszik a felhasználók számára, hogy a személyes tapasztalataikat tükröző szituációkba kapcsolódjanak be, értelmes információkat kapjanak, és személyesen releváns készségeket tanuljanak meg, amelyeket a való életben is alkalmazni tudnak.

A jelenlegi tanulmány célja egy új beavatkozás hatékonyságának tesztelése egy komoly játékplatform segítségével, amellyel önérvényesítő készségeket taníthatnának áttétes emlőrákban vagy előrehaladott nőgyógyászati ​​rákban szenvedő nőknek. Az Erős Együtt beavatkozás egy több ülésből álló, interaktív, komoly játékalkalmazásból áll, személyre szabott önérvényesítő célmeghatározással és tréninggel. A komoly játék egy önérvényesítő fogalmi keretre épül, és viselkedésmódosítási elméleteket és komoly játékmechanizmusokat alkalmaz a képességfejlesztés és a megvalósítás elősegítése érdekében. A játék úgy működik, hogy elmeríti a felhasználókat olyan karakterek tapasztalataiban, akik előrehaladott rákban szenvedő nők; megköveteli a felhasználóktól, hogy döntsenek a karakterek önérvényesítéséről; az önérvényesítés pozitív és negatív következményeinek bemutatása; valamint többféle, személyre szabott visszacsatolási mechanizmus és játékfunkció biztosítása az önérvényesítő képességek megszerzéséhez és a való életbe való átültetéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegközpontú ellátás (például a páciens preferenciáinak, szükségleteinek és értékeinek az ellátás minden aspektusába történő beépítése) a magas színvonalú ellátás elengedhetetlen összetevője, amely a betegek egészségi állapotának, jólétének, a kezelés adherenciájának és az ellátás koordinációjának javításához kapcsolódik. A betegek nem vehetnek részt a betegközpontú ellátásban, ha nem rendelkeznek az önérvényesítéshez szükséges készségekkel. Az önérvényesítés definíciója szerint az egészségügyi kihívások leküzdésének képessége azáltal, hogy megalapozott egészségügyi döntéseket hoz, hatékonyan kommunikál az egészségügyi szolgáltatókkal, és erősödik a másokkal való kapcsolat révén. Munkánk során megállapítottuk, hogy az önérvényesítés magasabb életminőséggel, alacsonyabb tünetterheléssel, magasabb betegközpontú ellátással, kevesebb kórházi felvétellel és sürgősségi vizittel jár együtt. Az önérvényesítés különösen fontos az előrehaladott rákos megbetegedések esetében, ahol a betegek számos egészségügyi kihívással néznek szembe, beleértve a komplex kezelési döntéseket, a rákkal és a kezeléssel összefüggő többszörös tünetet, valamint a rossz életminőséget. Sok beteg azonban küzd az önérvényesítéssel, mert korábban nem volt szüksége ezekre a készségekre, vagy nem tudja, hogyan alkalmazza ezeket a készségeket a rákos megtapasztalása során. Hiányoznak a betegek önérvényesítésének megtanítására szolgáló beavatkozások, és az a néhány létező program nem interaktív betegoktatásra támaszkodik, amely nem támaszkodik a viselkedés megváltoztatására vagy az oktatási elméletekre. Kritikusan szükség van elméletileg megalapozott beavatkozásokra, amelyekkel a fejlett rákellenes önérvényesítési készségekkel rendelkező betegeket megtaníthatják annak érdekében, hogy kezelni tudják az ellátásukkal kapcsolatos egészségügyi kihívásokat, és jobb eredményeket tapasztaljanak.

A technológián alapuló komoly játékok (oktató videojátékok) lehetővé teszik a felhasználók számára, hogy a személyes tapasztalataikat tükröző szituációkba kapcsolódjanak be, értelmes információkat kapjanak, és személyesen releváns készségeket sajátítsanak el, amelyeket a való életben is alkalmazni tudnak. A komoly játékok ideális platformot jelentenek az önérvényesítési készségek tanításához, mert magával ragadó, motiváló elemeket és mechanizmusokat használnak a rendkívül releváns készségképzés érdekében. A komoly játékok javítják a betegek ismereteit és készségeit, bár hatásmechanizmusuk továbbra is tisztázatlan.

Csapatunk kifejlesztette a Strong Together intervenciót, amely egy komoly játékplatformon tanítja az önérvényesítési készségeket. A betegek az egészségügyi kihívásokra helyettesítő módon reagálnak a tünetek kezelésével, a szolgáltatókkal való kommunikációval és az egészségük kezelésével, majd ki vannak téve annak pozitív és negatív következményeinek, ha önérvényesítő vagy sem. Csapatunk önérvényesítő koncepcionális modelljén alapszik, amely a viselkedésváltozáson és az oktatási elméleteken alapul, és többféle mechanizmust integrál a tanulási eredmények előmozdítása érdekében. Érvényes, megbízható önbevallásos önérvényesítő intézkedésünk az önérvényesítés három dimenzióját ragadja meg: a tájékozott döntéshozatalt, a kapcsolaton keresztüli erőt és a hatékony kommunikációt. A Strong Together beavatkozás kísérleti randomizált klinikai vizsgálata (RCT) N=70, előrehaladott emlő- vagy nőgyógyászati ​​rákkal újonnan diagnosztizált nő körében megvalósíthatóságot (82%-uk 6 hónapig tartó felméréseket töltött ki, 71%-uk minden beavatkozáson részt vett) és a beavatkozás elfogadhatóságát (97) bizonyította. % elégedett; 90% hasznosnak látta).

A jelenlegi tanulmányban a kutatók egy nagyobb, változatosabb előrehaladott rákban szenvedő női mintán tesztelik az Erős Együtt beavatkozás hatékonyságát a szokásos fokozott gondozással összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

344

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • ≥18 év
  • III. vagy IV. stádiumú nőgyógyászati ​​vagy IV. stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak az elmúlt 3 hónapban, és nem gyógyító szándékkal kezelték
  • Legalább 6 hónapos várható élettartammal kell rendelkeznie (az onkológus által meghatározott)
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport teljesítménypontszáma 0-2 (egészségügyi nyilvántartásonként vagy onkológusonként)
  • Tud írni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • A felvétel idején hospice-on
  • Károsodott kognitív képesség (egészségügyi nyilvántartásonként)
  • Egyéb aktív, instabil mentális egészségi zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Komoly játékbeavatkozás
A résztvevők táblagépen kapják meg a Strong Together komoly játékprogramot.
Az Erős Együtt komoly játékprogram egy interaktív, magával ragadó oktatási program, amelyben a résztvevők gyorsan elsajátítják az önérvényesítési magatartásformákat és az önérvényesítés lehetséges következményeit. A résztvevők 12 héten keresztül heti értesítéseket kapnak, amelyek figyelmeztetik őket, hogy új, komoly játékmenet áll rendelkezésre, és arra ösztönzik őket, hogy heti egy játékmenetet fejezzenek be.
Aktív összehasonlító: Fokozott ápolás a megszokott módon
A résztvevők papír alapú önérvényesítési útmutatót kapnak.
Önérvényesítő betegtájékoztató, amelyet a Nemzeti Koalíció a Ráktúlélésért adott ki. Ez az útmutató nem része a szokásos gondozásnak, de szabadon elérhető az interneten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önérvényesítési pontszámok átlagos változása a kiindulási értékhez képest a Female Self-Advocacy in Cancer Survivorship (FSACS) skálán 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A Female Self-Advocacy in Cancer Survivorship (FSACS) skála egy 20 tételből álló, 6 pontos Likert-típusú skála (pontszám: 20-120). A skála a rákos nők azon képességét méri, hogy tájékozott döntéshozatalban, kapcsolaton keresztül erősödjön meg és hatékonyan kommunikáljon az egészségügyi szolgáltatókkal. A magasabb pontszámok magasabb önérvényesítést jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Az önérvényesítési pontszámok átlagos változása a kiindulási értékhez képest a női önérvényesítés a rák túlélőjében (FSACS) skálán 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A Female Self-Advocacy in Cancer Survivorship (FSACS) skála egy 20 tételből álló, 6 pontos Likert-típusú skála (pontszám: 20-120). A skála a rákos nők azon képességét méri, hogy tájékozott döntéshozatalban, kapcsolaton keresztül erősödjön meg és hatékonyan kommunikáljon az egészségügyi szolgáltatókkal. A magasabb pontszámok magasabb önérvényesítést jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőségi pontszámok átlagos változása a kiindulási értékhez képest a rákterápia funkcionális értékelése – általános (FACT-G) skálán 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A Functional Assessment of Cancer Therapy – General (FACT-G) egy 27 tételből álló, 5 pontos Likert-típusú skála (pontszám: 0-108). Ez a skála rögzíti a rákos betegek fizikai, funkcionális, szociális és érzelmi jólétét. A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Az életminőségi pontszámok átlagos változása a kiindulási értékhez képest a rákterápia funkcionális értékelése – általános (FACT-G) skálán 6 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A Functional Assessment of Cancer Therapy – General (FACT-G) egy 27 tételből álló, 5 pontos Likert-típusú skála (pontszám: 0-108). Ez a skála rögzíti a rákos betegek fizikai, funkcionális, szociális és érzelmi jólétét. A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Az M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) tünetterhelési pontszámainak átlagos változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Az M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) egy 19 tételből álló, 11 pontos Likert-féle skála, amely két alskálából áll (pontszámtartomány: 0-190. Az első alskála 13 gyakori rákkal és kezeléssel összefüggő tünet súlyosságát értékeli 0-tól 10-ig terjedő skálán. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A második alskála egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli, hogy a tünetek milyen mértékben befolyásolják a mindennapi életet. A magasabb pontszámok magasabb tünetinterferenciát jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Az M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) tünetterhelési pontszámainak átlagos változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) egy 19 tételből álló, 11 pontos Likert-féle skála, amely két alskálából áll (pontszámtartomány: 0-190. Az első alskála 13 gyakori rákkal és kezeléssel összefüggő tünet súlyosságát értékeli 0-tól 10-ig terjedő skálán. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A második alskála egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli, hogy a tünetek milyen mértékben befolyásolják a mindennapi életet. A magasabb pontszámok magasabb tünetinterferenciát jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Az ellátási pontszámok betegek által észlelt betegközpontúságának átlagos változása a kiindulási értékhez képest a betegközpontú gondozási skálán (PCCS) 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A Patient Centeredness of Care Skála (PCCS) 14 tételből álló, 4 pontos Likert-típusú skála (pontszám: 0-42). Ez a mérőszám azt méri fel, hogy a betegek hogyan érzékelik onkológus interakcióikat, beleértve azt is, hogy az onkológus milyen mértékben tárja fel a páciens egészségi állapotát és betegséggel kapcsolatos tapasztalatait, és találja meg a közös hangot.
Alapállapot és 3 hónap
Az ellátási pontszámok betegek által észlelt betegközpontúságának átlagos változása a kiindulási értékhez képest a betegközpontú gondozási skálán (PCCS) 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A Patient Centeredness of Care Skála (PCCS) 14 tételből álló, 4 pontos Likert-típusú skála (pontszám: 0-42). Ez a mérőszám azt méri fel, hogy a betegek hogyan érzékelik onkológus interakcióikat, beleértve azt is, hogy az onkológus milyen mértékben tárja fel a páciens egészségi állapotát és betegséggel kapcsolatos tapasztalatait, és találja meg a közös hangot.
Kiindulási és 6 hónapos

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiindulási állapothoz képest az egészségügyi szolgáltatások igénybevételében, mint kórházi felvételek, sürgősségi látogatások és (nem) tervezett klinikai látogatások 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Elektronikus kórlap és önbevallás arról, hogy a beteg hányszor fordult sürgősségi osztályra, hányszor került kórházba, és hányszor volt (nem) tervezett klinikai látogatáson az elmúlt három hónapban
Alapállapot és 3 hónap
Változások a kiindulási állapothoz képest az egészségügyi szolgáltatások igénybevételében, mint kórházi felvételek, sürgősségi látogatások és (nem) tervezett klinikai látogatások 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Elektronikus kórlap és önbevallás arról, hogy a beteg hányszor fordult sürgősségi osztályra, hányszor került kórházba, és hányszor volt (nem) tervezett klinikai látogatáson az elmúlt három hónapban
Kiindulási és 6 hónapos
Beavatkozási nyugta
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A résztvevők által használt idő, időtartam és beavatkozási tartalom kiszámítása.
Alapállapot és 3 hónap
Beavatkozó mechanizmusok használata
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Az elsődleges és másodlagos kimeneti mérőszámok különbségeinek kiszámítása komoly játékmechanizmusoknak való kitettség alapján.
Alapállapot és 3 hónap
Beavatkozó mechanizmusok használata
Időkeret: Alapállapot és v6 hónap
Az elsődleges és másodlagos kimeneti mérőszámok különbségeinek kiszámítása komoly játékmechanizmusoknak való kitettség alapján.
Alapállapot és v6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY21020095

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel