Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer Serious Game-Intervention zur Selbstvertretung

3. Juli 2023 aktualisiert von: Teresa Thomas, PhD, RN, University of Pittsburgh

Wirksamkeit einer Serious-Game-Intervention zur Selbstvertretung für Frauen mit fortgeschrittenem Krebs

Um eine patientenzentrierte Versorgung zu erhalten, müssen krebskranke Menschen zahlreiche, andauernde Herausforderungen im Zusammenhang mit ihrer Krebserfahrung meistern („Selbstvertretung“). Frauen mit metastasiertem Brustkrebs oder fortgeschrittenem gynäkologischem Krebs stehen häufig vor großen Herausforderungen bei der Bewältigung ihrer Lebensqualität sowie krebs- und behandlungsbedingter Symptome. Wenn sie sich nicht selbst für die Bewältigung dieser Bedenken einsetzen, riskieren sie eine schlechte Lebensqualität, eine hohe Symptomlast und eine nicht patientenzentrierte Pflege. Serious Games (Videospiele, die lehren) sind wirksame Gesundheitsinterventionen, die es den Benutzern ermöglichen, sich stellvertretend auf Situationen einzulassen, die ihre persönlichen Erfahrungen widerspiegeln, aussagekräftige Informationen zu erhalten und persönlich relevante Fähigkeiten zu erlernen, die sie im wirklichen Leben anwenden können.

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention mithilfe einer Serious-Game-Plattform zu testen, um Frauen mit metastasiertem Brustkrebs oder fortgeschrittenem gynäkologischem Krebs Fähigkeiten zur Selbstvertretung zu vermitteln. Die Strong Together-Intervention besteht aus einer interaktiven Serious-Game-Anwendung mit mehreren Sitzungen und maßgeschneiderter Zielsetzung und Schulung zur Selbstvertretung. Das Serious Game basiert auf einem konzeptionellen Rahmen der Selbstvertretung und wendet Verhaltensänderungstheorien und Serious-Game-Mechanismen an, um die Entwicklung und Umsetzung von Fähigkeiten zu fördern. Das Spiel funktioniert, indem es Benutzer in die Erfahrungen von Charakteren eintauchen lässt, bei denen es sich um Frauen mit fortgeschrittenem Krebs handelt. die Aufforderung an die Benutzer, Entscheidungen darüber zu treffen, wie die Charaktere sich selbst vertreten; Aufzeigen der positiven bzw. negativen Folgen der Selbstvertretung bzw. Nichtvertretung; und Bereitstellung mehrerer, individueller Feedback-Mechanismen und Spielfunktionen, um den Erwerb von Fähigkeiten zur Selbstvertretung und deren Übertragung auf das wirkliche Leben zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die patientenzentrierte Pflege (z. B. die Einbeziehung der Präferenzen, Bedürfnisse und Werte des Patienten in alle Pflegeaspekte) ist ein wesentlicher Bestandteil einer qualitativ hochwertigen Pflege und geht mit einer verbesserten Gesundheit, einem besseren Wohlbefinden, der Einhaltung der Behandlung und einer besseren Pflegekoordination einher. Patienten können nicht an der patientenzentrierten Versorgung teilnehmen, wenn sie nicht über die Fähigkeiten zur Selbstvertretung verfügen. Unter Selbstvertretung versteht man die Fähigkeit, gesundheitliche Herausforderungen zu meistern, indem man fundierte Gesundheitsentscheidungen trifft, effektiv mit Gesundheitsdienstleistern kommuniziert und durch die Verbindung zu anderen Stärke gewinnt. Unsere Arbeit ergab, dass Selbstvertretung mit einer höheren Lebensqualität, einer geringeren Symptombelastung, einer stärkeren patientenzentrierten Versorgung und weniger Krankenhauseinweisungen und Notfallbesuchen verbunden ist. Selbstvertretung ist besonders im fortgeschrittenen Krebsumfeld notwendig, wo Patienten mit zahlreichen gesundheitlichen Herausforderungen konfrontiert sind, darunter komplexe Behandlungsentscheidungen, zahlreiche krebs- und behandlungsbedingte Symptome und eine schlechte Lebensqualität. Vielen Patienten fällt es jedoch schwer, sich selbst zu vertreten, weil sie diese Fähigkeiten zuvor nicht benötigt haben oder nicht wissen, wie sie diese Fähigkeiten im Rahmen ihrer Krebserfahrung anwenden können. Es mangelt an Interventionen, um den Patienten die Selbstvertretung beizubringen, und die wenigen Programme, die es gibt, basieren auf einer nicht-interaktiven Patientenaufklärung, die keine Verhaltensänderungen oder pädagogische Theorien nutzt. Es besteht ein dringender Bedarf an theoretisch fundierten Interventionen, um Patienten mit fortgeschrittenen Fähigkeiten zur Selbstvertretung von Krebserkrankungen beizubringen, damit sie gesundheitliche Herausforderungen im Zusammenhang mit ihrer Pflege angehen und bessere Ergebnisse erzielen können.

Technologiebasierte Serious Games (Lernvideospiele) ermöglichen es den Benutzern, stellvertretend an Situationen teilzunehmen, die ihre persönlichen Erfahrungen widerspiegeln, aussagekräftige Informationen zu erhalten und persönlich relevante Fähigkeiten zu erlernen, die sie im wirklichen Leben anwenden können. Serious Games sind eine ideale Plattform für die Vermittlung von Fähigkeiten zur Selbstvertretung, da sie immersive, motivierende Elemente und Mechanismen nutzen, um ein hochrelevantes Kompetenztraining zu ermöglichen. Serious Games verbessern das Wissen und die Fähigkeiten der Patienten, ihre Wirkmechanismen bleiben jedoch unklar.

Unser Team hat die Strong Together-Intervention entwickelt, die Fähigkeiten zur Selbstvertretung auf einer Serious-Game-Plattform vermittelt. Patienten reagieren stellvertretend auf gesundheitliche Herausforderungen, indem sie ihre Symptome bewältigen, mit Gesundheitsdienstleistern kommunizieren und ihre Gesundheit verwalten, und sind dann den positiven und negativen Konsequenzen ausgesetzt, wenn sie sich für sich selbst einsetzen oder nicht. Es basiert auf dem konzeptionellen Selbstvertretungsmodell unseres Teams, das auf Verhaltensänderungs- und Bildungstheorien basiert, und integriert mehrere Mechanismen zur Förderung von Lernergebnissen. Unser gültiger, zuverlässiger Selbstbericht zur Selbstvertretung erfasst die drei Dimensionen der Selbstvertretung: fundierte Entscheidungsfindung, Stärke durch Verbindung und effektive Kommunikation. Unsere randomisierte klinische Pilotstudie (RCT) der Strong Together-Intervention bei N=70 Frauen, bei denen neu fortgeschrittener Brustkrebs oder gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde, zeigte die Durchführbarkeit (82 % führten sechsmonatige Umfragen durch, 71 % nahmen an allen Interventionssitzungen teil) und die Akzeptanz der Intervention (97). % zufrieden; 90 % hielten es für nützlich).

In der aktuellen Studie werden die Forscher die Wirksamkeit der Strong Together-Intervention im Vergleich zu einer erweiterten Care-as-usual-Gruppe in einer größeren, vielfältigeren Stichprobe von Frauen mit fortgeschrittenem Krebs testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

336

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Teresa H Thomas, PhD, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • ≥18 Jahre
  • Innerhalb der letzten 3 Monate wurde gynäkologischer Krebs im Stadium III oder IV oder Brustkrebs im Stadium IV diagnostiziert und mit nicht heilender Absicht behandelt
  • Sie haben eine Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten (laut Feststellung Ihres Onkologen)
  • Leistungsbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 bis 2 (pro Gesundheitsakte oder Onkologe)
  • Kann auf Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einstellung im Hospiz
  • Beeinträchtigte Kognition (laut Gesundheitsakte)
  • Andere aktive, instabile psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwerwiegender Spieleingriff
Die Teilnehmer erhalten das Serious-Game-Programm „Strong Together“ auf einem Tablet-Computer.
Das Serious-Game-Programm „Strong Together“ ist ein interaktives, immersives Bildungsprogramm, in dem die Teilnehmer schnell die Verhaltensweisen der Selbstvertretung und die möglichen Konsequenzen der Selbstvertretung erlernen oder nicht. Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang wöchentliche Benachrichtigungen, die sie darüber informieren, dass eine neue Serious-Game-Sitzung verfügbar ist, und sie dazu ermutigen, eine Sitzung pro Woche zu absolvieren.
Aktiver Komparator: Erweiterte Betreuung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten einen papierbasierten Leitfaden zur Selbstvertretung.
Eine Patientenbroschüre zur Selbstvertretung, herausgegeben von der National Coalition for Cancer Survivorship. Dieser Ratgeber ist nicht Bestandteil der üblichen Pflege, sondern im Internet frei verfügbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Selbstvertretungswerte auf der FSACS-Skala (Female Self-Advocacy in Cancer Survivorship) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die FSACS-Skala (Female Self-Advocacy in Cancer Survivorship) ist eine Likert-Skala mit 20 Punkten und 6 Punkten (Bewertungsbereich: 20–120). Die Skala ist ein validiertes Maß für die Fähigkeit einer Frau mit Krebs, fundierte Entscheidungen zu treffen, Stärke durch Kontakte zu erreichen und effektiv mit Gesundheitsdienstleistern zu kommunizieren. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstvertretung hin.
Baseline und 3 Monate
Mittlere Veränderung der Selbstvertretungswerte auf der FSACS-Skala (Female Self-Advocacy in Cancer Survivorship) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die FSACS-Skala (Female Self-Advocacy in Cancer Survivorship) ist eine Likert-Skala mit 20 Punkten und 6 Punkten (Bewertungsbereich: 20–120). Die Skala ist ein validiertes Maß für die Fähigkeit einer Frau mit Krebs, fundierte Entscheidungen zu treffen, Stärke durch Kontakte zu erreichen und effektiv mit Gesundheitsdienstleistern zu kommunizieren. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstvertretung hin.
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Lebensqualitätswerte auf der Skala „Functional Assessment of Cancer Therapy – General“ (FACT-G) nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Allgemein (FACT-G) ist eine 27-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala (Bewertungsbereich: 0–108). Diese Skala erfasst das körperliche, funktionelle, soziale und emotionale Wohlbefinden von Krebspatienten. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
Baseline und 3 Monate
Mittlere Veränderung der Lebensqualitätswerte auf der Skala „Functional Assessment of Cancer Therapy – General“ (FACT-G) nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Allgemein (FACT-G) ist eine 27-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala (Bewertungsbereich: 0–108). Diese Skala erfasst das körperliche, funktionelle, soziale und emotionale Wohlbefinden von Krebspatienten. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
Ausgangswert und 6 Monate
Mittlere Veränderung der Symptombelastungswerte im M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Das M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) ist eine Likert-Skala mit 19 Elementen und 11 Punkten, die aus zwei Unterskalen besteht (Bewertungsbereich: 0-190). Die erste Unterskala bewertet die Symptomschwere von 13 häufigen krebs- und behandlungsbedingten Symptomen auf einer Skala von 0 bis 10. Höhere Werte weisen auf eine höhere Symptomschwere hin. Die zweite Subskala bewertet das Ausmaß, in dem Symptome das tägliche Leben beeinträchtigen, auf einer Skala von 0 bis 10. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptombeeinträchtigung hin.
Baseline und 3 Monate
Mittlere Veränderung der Symptombelastungswerte im M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Das M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) ist eine Likert-Skala mit 19 Elementen und 11 Punkten, die aus zwei Unterskalen besteht (Bewertungsbereich: 0-190). Die erste Unterskala bewertet die Symptomschwere von 13 häufigen krebs- und behandlungsbedingten Symptomen auf einer Skala von 0 bis 10. Höhere Werte weisen auf eine höhere Symptomschwere hin. Die zweite Subskala bewertet das Ausmaß, in dem Symptome das tägliche Leben beeinträchtigen, auf einer Skala von 0 bis 10. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptombeeinträchtigung hin.
Ausgangswert und 6 Monate
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der vom Patienten wahrgenommenen Patientenzentrierung der Pflegescores auf der Patient Centeredness of Care Scale (PCCS) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die Patient Centeredness of Care Scale (PCCS) ist eine 14-Punkte-Likert-Skala mit 4 Punkten (Bewertungsbereich: 0-42). Diese Messung bewertet die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der patientenzentrierten Interaktion mit dem Onkologen, einschließlich des Ausmaßes, in dem der Onkologe die Gesundheits- und Krankheitserfahrungen des Patienten erforscht und Gemeinsamkeiten findet.
Baseline und 3 Monate
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der vom Patienten wahrgenommenen Patientenzentrierung der Pflegescores auf der Patient Centeredness of Care Scale (PCCS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die Patient Centeredness of Care Scale (PCCS) ist eine 14-Punkte-Likert-Skala mit 4 Punkten (Bewertungsbereich: 0-42). Diese Messung bewertet die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der patientenzentrierten Interaktion mit dem Onkologen, einschließlich des Ausmaßes, in dem der Onkologe die Gesundheits- und Krankheitserfahrungen des Patienten erforscht und Gemeinsamkeiten findet.
Ausgangswert und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, definiert als Krankenhauseinweisungen, Besuche in der Notaufnahme und (ungeplante) Klinikbesuche nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Elektronische Krankenakte und Selbstauskunft darüber, wie oft der Patient in den letzten drei Monaten die Notaufnahme aufgesucht hat, in ein Krankenhaus eingeliefert wurde und (ungeplante) Klinikbesuche hatte
Baseline und 3 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, definiert als Krankenhauseinweisungen, Besuche in der Notaufnahme und (ungeplante) Klinikbesuche nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Elektronische Krankenakte und Selbstauskunft darüber, wie oft der Patient in den letzten drei Monaten die Notaufnahme aufgesucht hat, in ein Krankenhaus eingeliefert wurde und (ungeplante) Klinikbesuche hatte
Ausgangswert und 6 Monate
Interventionsbeleg
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Berechnung der von den Teilnehmern verwendeten Zeit, Dauer und Interventionsinhalte.
Baseline und 3 Monate
Verwendung von Interventionsmechanismen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Berechnung der Unterschiede bei primären und sekundären Ergebnismaßen basierend auf der Exposition gegenüber Serious-Game-Mechanismen.
Baseline und 3 Monate
Verwendung von Interventionsmechanismen
Zeitfenster: Baseline und Version 6 Monate
Berechnung der Unterschiede bei primären und sekundären Ergebnismaßen basierend auf der Exposition gegenüber Serious-Game-Mechanismen.
Baseline und Version 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY21020095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Strong Together Serious Game

  • University of Pittsburgh
    Abgeschlossen
    Brustkrebs Stadium IV | Gebärmutterhalskrebs Stadium IIIB | Gebärmutterhalskrebs Stadium IVA | Gebärmutterhalskrebs Stadium IVB | Eierstockkrebs Stadium IV | Eierstockkrebs Stadium III | Endometriumkarzinom Stadium III | Endometriumkarzinom Stadium IV | Vulvakrebs, Stadium IV | Vulvakrebs, Stadium III | Vaginalkrebs Stadium III und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten
3
Abonnieren