자기 옹호 진지한 게임 개입의 효능
진행성 암을 가진 여성을 위한 자기 옹호 진지한 게임 개입의 효능
암 환자는 환자 중심 치료를 받기 위해 자신의 암 경험과 관련된 여러 가지 지속적인 문제("자기 변호")를 극복해야 합니다. 전이성 유방암 또는 진행성 부인과 암이 있는 여성은 종종 삶의 질 문제와 암 및 치료 관련 증상을 관리하는 데 상당한 어려움을 겪습니다. 이러한 문제를 관리하기 위해 스스로 옹호하지 않으면 삶의 질이 떨어지고 증상에 대한 부담이 크며 환자 중심적이지 않은 치료를 받을 위험이 있습니다. 진지한 게임(가르치는 비디오 게임)은 사용자가 자신의 개인적인 경험을 반영하는 상황에 대리 참여하고, 의미 있는 정보를 받고, 실생활에 적용할 수 있는 개인적 관련 기술을 배울 수 있도록 하는 효과적인 건강 개입입니다.
현재 연구의 목표는 진지한 게임 플랫폼을 사용하여 전이성 유방암 또는 진행성 부인과 암이 있는 여성에게 자기 옹호 기술을 가르치는 새로운 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. Strong Together 개입은 맞춤형 자기 옹호 목표 설정 및 교육이 포함된 다중 세션 대화형 진지한 게임 응용 프로그램으로 구성됩니다. 진지한 게임은 자기 옹호 개념적 프레임워크를 기반으로 하며 행동 변화 이론과 진지한 게임 메커니즘을 적용하여 기술 개발 및 구현을 촉진합니다. 이 게임은 진행성 암에 걸린 여성 캐릭터의 경험에 사용자를 몰입시키는 방식으로 작동합니다. 사용자가 캐릭터가 자기 옹호하는 방법에 대한 결정을 내리도록 요구합니다. 자기 옹호 여부의 긍정적인 결과와 부정적인 결과를 각각 보여줍니다. 자기 주장 기술 습득 및 실생활로의 전이를 강화하기 위해 여러 개의 개별화된 피드백 메커니즘 및 게임 기능을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 중심 치료(예: 환자의 선호도, 요구 사항 및 가치를 모든 치료 측면에 통합)는 환자 건강, 웰빙, 치료 순응도 및 치료 조정 개선과 관련된 고품질 치료의 필수 구성 요소입니다. 환자는 자기 주장 능력이 없으면 환자 중심 치료에 참여할 수 없습니다. 자기 옹호는 정보에 입각한 의료 결정을 내리고, 의료 서비스 제공자와 효과적으로 의사 소통하고, 타인과의 연결을 통해 힘을 얻음으로써 건강 문제를 극복하는 능력으로 정의됩니다. 우리의 작업은 자기 옹호가 삶의 질 향상, 증상 부담 감소, 환자 중심 치료 향상, 병원 입원 및 응급 방문 감소와 관련이 있음을 확인했습니다. 환자가 복잡한 치료 결정, 다양한 암 및 치료 관련 증상, 열악한 삶의 질을 포함하여 수많은 건강 문제에 직면하는 진행성 암 환경에서는 자기 옹호가 특히 필요합니다. 그러나 많은 환자들이 이전에 이러한 기술이 필요하지 않았거나 암 경험에 이러한 기술을 적용하는 방법을 모르기 때문에 자기 변호에 어려움을 겪고 있습니다. 환자의 자기 옹호를 가르치는 개입이 부족하고 존재하는 소수의 프로그램이 행동 변화나 교육 이론을 활용하지 않는 비대화식 환자 교육에 의존합니다. 고급 암 자기 옹호 기술을 가진 환자를 교육하여 치료와 관련된 건강 문제를 해결하고 개선된 결과를 경험할 수 있도록 이론적으로 근거가 있는 개입이 매우 필요합니다.
기술 기반의 진지한 게임(교육용 비디오 게임)은 사용자가 자신의 개인적인 경험을 반영한 상황에 대리 참여하고, 의미 있는 정보를 받고, 실생활에 적용할 수 있는 개인적 관련 기술을 배울 수 있도록 합니다. 진지한 게임은 몰입적이고 동기를 부여하는 요소와 메커니즘을 사용하여 관련성이 높은 기술 훈련을 제공하기 때문에 자기 옹호 기술을 가르치는 데 이상적인 플랫폼입니다. 진지한 게임은 행동 메커니즘이 불분명하지만 환자의 지식과 기술을 향상시킵니다.
우리 팀은 진지한 게임 플랫폼에서 자기 옹호 기술을 가르치는 Strong Together 중재를 개발했습니다. 환자는 증상을 관리하고, 제공자와 의사소통하고, 건강을 관리하는 건강 문제에 대리로 대응한 다음 자기 주장의 긍정적인 결과와 부정적인 결과에 각각 노출됩니다. 이는 행동 변화 및 교육 이론에 기초한 우리 팀의 자기 옹호 개념 모델을 기반으로 하며 학습 결과를 촉진하기 위해 여러 메커니즘을 통합합니다. 당사의 타당하고 신뢰할 수 있는 자기 보고식 자기 옹호 척도는 자기 옹호의 세 가지 차원인 정보에 입각한 의사 결정, 연결을 통한 강점, 효과적인 커뮤니케이션을 포착합니다. 진행성 유방암 또는 부인과 암으로 새로 진단받은 N=70 여성을 대상으로 실시한 Strong Together 중재의 예비 무작위 임상 시험(RCT)에서 타당성(82%가 6개월 설문 조사 완료, 71%가 모든 중재 세션 참여) 및 중재 수용 가능성(97 % 만족; 90%가 유용하다고 생각함).
현재 연구에서 조사관은 더 크고 다양한 진행성 암 여성 표본을 대상으로 평소와 같은 강화된 관리 그룹과 비교하여 Strong Together 개입의 효능을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- ≥18세
- 지난 3개월 이내에 3기 또는 4기 부인과 또는 4기 유방암 진단을 받고 비근치적 의도로 치료 중
- 기대 수명이 최소 6개월 이상이어야 합니다(종양 전문의의 판단에 따름).
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 점수 0~2점(의료 기록 또는 종양 전문의당)
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
제외 기준:
- 모집 당시 호스피스
- 인지 장애(건강 기록별)
- 기타 활동성 불안정 정신 건강 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심각한 게임 개입
참가자들은 태블릿 PC로 스트롱투게더 실사 게임 프로그램을 받는다.
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스트롱투게더 시리어스 게임 프로그램은 참가자들이 자기옹호 행동과 자기옹호의 잠재적 결과를 빠르게 학습하는 양방향 몰입형 교육 프로그램입니다.
참가자는 12주 동안 주간 알림을 받아 새로운 진지한 게임 세션을 사용할 수 있음을 알리고 일주일에 한 세션을 완료하도록 권장합니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 강화된 케어
참가자는 종이 기반 자기 옹호 가이드를 받습니다.
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National Coalition for Cancer Survivorship에서 발행한 자기 옹호 환자 소책자.
이 안내서는 일반 진료의 일부가 아니지만 인터넷에서 무료로 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 여성 암 생존자 자기 옹호(FSACS) 척도에서 자기 옹호 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 3개월
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FSACS(Women Self-Advocacy in Cancer Survivorship) 척도는 20항목, 6점 리커트형 척도(점수 범위: 20-120)입니다.
이 척도는 정보에 입각한 의사 결정, 연결을 통한 힘, 의료 서비스 제공자와의 효과적인 의사 소통에 참여할 수 있는 암 환자의 능력에 대한 검증된 척도입니다.
점수가 높을수록 자기 옹호가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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6개월 후 여성 암 생존자 자기 옹호(FSACS) 척도에서 자기 옹호 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 6개월
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FSACS(Women Self-Advocacy in Cancer Survivorship) 척도는 20항목, 6점 리커트형 척도(점수 범위: 20-120)입니다.
이 척도는 정보에 입각한 의사 결정, 연결을 통한 힘, 의료 서비스 제공자와의 효과적인 의사 소통에 참여할 수 있는 암 환자의 능력에 대한 검증된 척도입니다.
점수가 높을수록 자기 옹호가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT-G) 척도에서 삶의 질 점수 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 및 3개월
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The Functional Assessment of Cancer Therapy - General(FACT-G)은 27개 항목, 5점 리커트 유형 척도(점수 범위: 0-108)입니다.
이 척도는 암 환자의 신체적, 기능적, 사회적 및 정서적 웰빙을 포착합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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6개월에 암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT-G) 척도에서 삶의 질 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 및 6개월
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The Functional Assessment of Cancer Therapy - General(FACT-G)은 27개 항목, 5점 리커트 유형 척도(점수 범위: 0-108)입니다.
이 척도는 암 환자의 신체적, 기능적, 사회적 및 정서적 웰빙을 포착합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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Anderson Symptom Inventory(MDASI)에서 3개월 후 증상 부담 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 3개월
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M.D. Anderson Symptom Inventory(MDASI)는 19개 항목, 11점 리커트 유형 척도로 두 개의 하위 척도(점수 범위: 0-190)로 구성됩니다.
첫 번째 하위 척도는 13가지 일반적인 암 및 치료 관련 증상의 증상 중증도를 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 점수가 높을수록 증상 중증도가 높음을 나타냅니다.
두 번째 하위 척도는 증상이 일상 생활을 방해하는 정도를 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 점수가 높을수록 증상 간섭이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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Anderson Symptom Inventory(MDASI)에서 6개월째 증상 부담 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 6개월
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M.D. Anderson Symptom Inventory(MDASI)는 19개 항목, 11점 리커트 유형 척도로 두 개의 하위 척도(점수 범위: 0-190)로 구성됩니다.
첫 번째 하위 척도는 13가지 일반적인 암 및 치료 관련 증상의 증상 중증도를 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 점수가 높을수록 증상 중증도가 높음을 나타냅니다.
두 번째 하위 척도는 증상이 일상 생활을 방해하는 정도를 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 점수가 높을수록 증상 간섭이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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3개월 시점에서 PCCS(Patient Centeredness of Care Scale)에서 환자가 인지한 환자 중심 치료 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 3개월
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PCCS(Patient Centeredness of Care Scale)는 14개 항목, 4점 리커트 유형 척도(점수 범위: 0-42)입니다.
이 측정은 종양 전문의가 환자의 건강 및 질병 경험을 탐색하고 공통점을 찾는 정도를 포함하여 종양 전문의 상호 작용이 환자 중심인지에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
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기준선 및 3개월
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6개월 시점에서 환자 중심 관리 척도(Patient Centeredness of Care Scale, PCCS)에서 환자가 인지한 환자 중심 관리 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 6개월
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PCCS(Patient Centeredness of Care Scale)는 14개 항목, 4점 리커트 유형 척도(점수 범위: 0-42)입니다.
이 측정은 종양 전문의가 환자의 건강 및 질병 경험을 탐색하고 공통점을 찾는 정도를 포함하여 종양 전문의 상호 작용이 환자 중심인지에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
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기준선 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점에서 입원, 응급실 방문 및 계획되지 않은 진료소 방문으로 정의된 의료 서비스 이용의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 3개월
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지난 3개월 동안 환자가 응급실에 갔고, 병원에 입원했으며, 예정되지 않은 진료소 방문 횟수에 대한 전자 의료 기록 및 자가 보고
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기준선 및 3개월
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6개월 시점에서 입원, 응급실 방문 및 (계획되지 않은) 진료소 방문으로 정의된 의료 서비스 이용의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
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지난 3개월 동안 환자가 응급실에 갔고, 병원에 입원했으며, 예정되지 않은 진료소 방문 횟수에 대한 전자 의료 기록 및 자가 보고
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기준선 및 6개월
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개입 영수증
기간: 기준선 및 3개월
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참가자가 사용하는 시간, 기간 및 개입 콘텐츠 계산.
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기준선 및 3개월
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개입 메커니즘 사용
기간: 기준선 및 3개월
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진지한 게임 메커니즘에 대한 노출을 기반으로 1차 및 2차 결과 측정의 차이 계산.
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기준선 및 3개월
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개입 메커니즘 사용
기간: 기준선 및 v6개월
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진지한 게임 메커니즘에 대한 노출을 기반으로 1차 및 2차 결과 측정의 차이 계산.
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기준선 및 v6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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