Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność samoobrony Poważna interwencja w grę

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Teresa Thomas, PhD, RN, University of Pittsburgh

Skuteczność samoobrony Poważna interwencja w grę dla kobiet z zaawansowanym rakiem

Osoby chore na raka muszą przezwyciężyć wiele ciągłych wyzwań („samorzeczników”) związanych z ich doświadczeniami z chorobą nowotworową, aby otrzymać opiekę skoncentrowaną na pacjencie. Kobiety z przerzutowym rakiem piersi lub zaawansowanym rakiem ginekologicznym często stają przed poważnymi wyzwaniami związanymi z jakością życia oraz objawami związanymi z rakiem i leczeniem. Jeśli nie staną się rzecznikami, aby poradzić sobie z tymi obawami, ryzykują niską jakość życia, duże obciążenie objawami i opiekę, która nie jest skoncentrowana na pacjencie. Poważne gry (gry wideo, które uczą) są skutecznymi interwencjami zdrowotnymi, które pozwalają użytkownikom zastępczo angażować się w sytuacje odzwierciedlające ich osobiste doświadczenia, otrzymywać znaczące informacje i uczyć się osobistych umiejętności, które mogą zastosować w prawdziwym życiu.

Celem obecnego badania jest przetestowanie skuteczności nowatorskiej interwencji przy użyciu poważnej platformy do gier, aby nauczyć kobiet z przerzutowym rakiem piersi lub zaawansowanym rakiem ginekologicznym umiejętności samoobrony. Interwencja Strong Together składa się z wielosesyjnej, interaktywnej poważnej aplikacji do gry z dostosowanym ustalaniem celów i szkoleniem w zakresie samoobrony. Poważna gra opiera się na ramach koncepcyjnych samoobrony i stosuje teorie zmiany zachowania oraz poważne mechanizmy gry w celu promowania rozwoju i wdrażania umiejętności. Gra działa poprzez zanurzenie użytkowników w doświadczeniach postaci, które są kobietami z zaawansowanym rakiem; wymaganie od użytkowników podejmowania decyzji o tym, w jaki sposób postacie same się bronią; wykazanie, odpowiednio, pozytywnych i negatywnych konsekwencji samoobrony lub jej braku; oraz zapewnienie wielu zindywidualizowanych mechanizmów informacji zwrotnej i funkcji gry w celu wymuszenia nabywania umiejętności samoobrony i przenoszenia ich do prawdziwego życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opieka skoncentrowana na pacjencie (np. uwzględnianie preferencji, potrzeb i wartości pacjenta we wszystkich aspektach opieki) jest istotnym elementem opieki wysokiej jakości, związanym z poprawą zdrowia i samopoczucia pacjenta, przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia i koordynacją opieki. Pacjenci nie mogą uczestniczyć w opiece skoncentrowanej na pacjencie, jeśli nie mają umiejętności samoobrony. Self-adwokat definiuje się jako zdolność do pokonywania wyzwań zdrowotnych poprzez podejmowanie świadomych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, skuteczną komunikację z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną i zdobywanie siły poprzez kontakt z innymi. Nasza praca wykazała, że ​​samorzecznictwo wiąże się z wyższą jakością życia, mniejszym obciążeniem objawami, wyższą opieką skoncentrowaną na pacjencie oraz mniejszą liczbą przyjęć do szpitala i wizyt w nagłych wypadkach. Własne rzecznictwo jest szczególnie potrzebne w zaawansowanym stadium choroby nowotworowej, gdzie pacjenci stają przed licznymi wyzwaniami zdrowotnymi, w tym złożonymi decyzjami dotyczącymi leczenia, wieloma objawami związanymi z rakiem i leczeniem oraz niską jakością życia. Jednak wielu pacjentów ma trudności z samoobroną, ponieważ wcześniej nie potrzebowali tych umiejętności lub nie wiedzą, jak zastosować te umiejętności w swoim doświadczeniu z chorobą nowotworową. Brakuje interwencji mających na celu nauczenie pacjentów samoobrony, a nieliczne istniejące programy opierają się na nieinteraktywnej edukacji pacjentów, która nie wykorzystuje zmian w zachowaniu ani teorii edukacyjnych. Istnieje pilna potrzeba teoretycznie uzasadnionych interwencji, aby uczyć pacjentów z zaawansowanymi umiejętnościami samoobrony w przypadku raka, aby mogli stawić czoła wyzwaniom zdrowotnym związanym z ich opieką i uzyskać lepsze wyniki.

Poważne gry oparte na technologii (edukacyjne gry wideo) pozwalają użytkownikom zastępczo angażować się w sytuacje odzwierciedlające ich osobiste doświadczenia, otrzymywać znaczące informacje i uczyć się umiejętności istotnych dla nich osobiście, które mogą zastosować w prawdziwym życiu. Poważne gry są idealną platformą do nauczania umiejętności samoobrony, ponieważ wykorzystują wciągające, motywujące elementy i mechanizmy, aby zapewnić bardzo istotne szkolenie w zakresie umiejętności. Poważne gry poprawiają wiedzę i umiejętności pacjentów, choć mechanizmy ich działania pozostają niejasne.

Nasz zespół opracował interwencję Strong Together, która uczy umiejętności samoobrony na poważnej platformie gier. Pacjenci zastępczo reagują na wyzwania zdrowotne, radząc sobie z objawami, komunikując się z dostawcami i zarządzając swoim zdrowiem, a następnie są narażeni na pozytywne i negatywne konsekwencje, odpowiednio, samoobrony lub jej braku. Opiera się na konceptualnym modelu samorzecznictwa naszego zespołu, opartym na zmianach zachowań i teoriach edukacyjnych, i integruje wiele mechanizmów w celu promowania efektów uczenia się. Nasza ważna, wiarygodna samoopisowa miara samorzecznictwa obejmuje trzy wymiary samorzecznictwa: świadome podejmowanie decyzji, siła poprzez połączenie i skuteczna komunikacja. Nasze pilotażowe randomizowane badanie kliniczne (RCT) dotyczące interwencji Strong Together wśród N=70 kobiet, u których niedawno zdiagnozowano zaawansowanego raka piersi lub raka ginekologicznego, wykazało wykonalność (82% wypełniło 6-miesięczne ankiety, 71% uczestniczyło we wszystkich sesjach interwencyjnych) i akceptowalność interwencji (97 % zadowolonych; 90% uznało to za przydatne).

W bieżącym badaniu badacze przetestują skuteczność interwencji Strong Together w porównaniu z grupą o zwiększonej opiece jak zwykle na większej, bardziej zróżnicowanej próbie kobiet z zaawansowanym rakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

344

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • ≥18 lat
  • Zdiagnozowano raka piersi w stadium III lub IV ginekologicznym lub raka piersi w stadium IV w ciągu ostatnich 3 miesięcy, leczono z zamiarem nie wyleczenia
  • Mieć co najmniej 6-miesięczną oczekiwaną długość życia (zgodnie z ustaleniami ich onkologa)
  • Ocena wyników Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 2 (na dokumentację medyczną lub onkologa)
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • W hospicjum w czasie rekrutacji
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (według dokumentacji medycznej)
  • Inne aktywne, niestabilne zaburzenie zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poważna interwencja w grze
Uczestnicy otrzymują program poważnej gry Strong Together na tablecie.
Program poważnej gry Strong Together to interaktywny, wciągający program edukacyjny, w którym uczestnicy szybko uczą się zachowań self-adwokatów i potencjalnych konsekwencji ich lub nie. Uczestnicy otrzymują cotygodniowe powiadomienia przez 12 tygodni, ostrzegając ich, że dostępna jest nowa sesja poważnej gry i zachęcając ich do ukończenia jednej sesji tygodniowo.
Aktywny komparator: Jak zwykle wzmocniona pielęgnacja
Uczestnicy otrzymują papierowy przewodnik dotyczący samorzecznictwa.
Broszura samoobrony dla pacjentów opublikowana przez National Coalition for Cancer Survivorship. Ten przewodnik nie jest częścią zwykłej opieki, ale jest dostępny bezpłatnie w Internecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach samoobrony w Skali Samorzecznictwa Kobiet w Raku Survivorship (FSACS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skala Samoobrony Kobiet w Raku (FSACS) to 20-itemowa, 6-punktowa skala typu Likerta (zakres punktacji: 20-120). Skala jest potwierdzoną miarą zdolności kobiety z chorobą nowotworową do angażowania się w świadome podejmowanie decyzji, siły poprzez połączenie i skutecznej komunikacji z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom self-adwokatu.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach samoobrony w Skali Samoobrony Kobiet w Raku (FSACS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala Samoobrony Kobiet w Raku (FSACS) to 20-itemowa, 6-punktowa skala typu Likerta (zakres punktacji: 20-120). Skala jest potwierdzoną miarą zdolności kobiety z chorobą nowotworową do angażowania się w świadome podejmowanie decyzji, siły poprzez połączenie i skutecznej komunikacji z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom self-adwokatu.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w wynikach jakości życia na Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu — Ogólna (FACT-G) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Funkcjonalna ocena terapii raka – ogólna (FACT-G) to 27-itemowa, 5-punktowa skala typu Likerta (zakres punktacji: 0-108). Ta skala oddaje fizyczne, funkcjonalne, społeczne i emocjonalne samopoczucie pacjentów z rakiem. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach jakości życia na Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu — Ogólna (FACT-G) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Funkcjonalna ocena terapii raka – ogólna (FACT-G) to 27-itemowa, 5-punktowa skala typu Likerta (zakres punktacji: 0-108). Ta skala oddaje fizyczne, funkcjonalne, społeczne i emocjonalne samopoczucie pacjentów z rakiem. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach nasilenia objawów w Inwentarzu Objawów M.D. Andersona (MDASI) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Anderson Symptom Inventory (MDASI) to 19-punktowa, 11-punktowa skala typu Likerta, składająca się z dwóch podskal (zakres punktacji: 0-190. Pierwsza podskala ocenia nasilenie objawów 13 powszechnych objawów związanych z rakiem i leczeniem w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Druga podskala ocenia stopień, w jakim objawy zakłócają codzienne życie w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większą interferencję objawów.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach nasilenia objawów w Inwentarzu Objawów M.D. Andersona (MDASI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Anderson Symptom Inventory (MDASI) to 19-punktowa, 11-punktowa skala typu Likerta, składająca się z dwóch podskal (zakres punktacji: 0-190. Pierwsza podskala ocenia nasilenie objawów 13 powszechnych objawów związanych z rakiem i leczeniem w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Druga podskala ocenia stopień, w jakim objawy zakłócają codzienne życie w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większą interferencję objawów.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Średnia zmiana od punktu początkowego w postrzeganej przez pacjenta ocenie skupienia się na pacjencie w skali skali PCCS (Paient Centeredness of Care Scale) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skala skupienia uwagi na pacjencie (PCCS) to 14-itemowa, 4-punktowa skala typu Likerta (zakres punktacji: 0-42). Ta miara ocenia postrzeganie przez pacjentów tego, jak skoncentrowane są na pacjencie ich interakcje z onkologiem, w tym stopień, w jakim onkolog bada doświadczenia związane ze zdrowiem i chorobą pacjenta oraz znajduje wspólną płaszczyznę.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Średnia zmiana od punktu początkowego w postrzeganej przez pacjenta ocenie skupienia się na opiece na pacjencie w skali PCCS (ang. Patient Centeredness of Care Scale) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala skupienia uwagi na pacjencie (PCCS) to 14-itemowa, 4-punktowa skala typu Likerta (zakres punktacji: 0-42). Ta miara ocenia postrzeganie przez pacjentów tego, jak skoncentrowane są na pacjencie ich interakcje z onkologami, w tym stopień, w jakim onkolog bada doświadczenia związane ze zdrowiem i chorobą pacjenta oraz znajduje wspólną płaszczyznę.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w korzystaniu z usług opieki zdrowotnej zdefiniowanych jako przyjęcia do szpitala, wizyty na izbie przyjęć i (nie)planowane wizyty w przychodni po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Elektroniczna Dokumentacja Medyczna i samoopis, ile razy pacjent udał się na SOR, został przyjęty do szpitala i miał (nie)planowe wizyty w przychodni w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w korzystaniu z usług opieki zdrowotnej zdefiniowanych jako przyjęcia do szpitala, wizyty na oddziałach ratunkowych i (nie)planowane wizyty w przychodniach po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Elektroniczna Dokumentacja Medyczna i samoopis, ile razy pacjent udał się na SOR, został przyjęty do szpitala i miał (nie)planowe wizyty w przychodni w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Pokwitowanie interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Obliczanie czasu, czasu trwania i treści interwencji wykorzystywanych przez uczestników.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Wykorzystanie mechanizmu interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Obliczanie różnic w miarach wyniku pierwotnego i wtórnego w oparciu o ekspozycję na poważne mechanizmy gry.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Wykorzystanie mechanizmu interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i wersja 6 miesięcy
Obliczanie różnic w miarach wyniku pierwotnego i wtórnego w oparciu o ekspozycję na poważne mechanizmy gry.
Linia bazowa i wersja 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21020095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Poważna gra Strong Together

Subskrybuj