Efficacité d'un collage et d'un vernis fluoré pour le traitement à long terme de l'hypersensibilité dentinaire.
Efficacité d'un collage et d'un vernis fluoré pour le traitement à long terme de l'hypersensibilité dentinaire : un essai clinique randomisé en bouche divisée
Objectifs:
L'objectif de cet essai clinique randomisé in vivo en bouche divisée était d'évaluer l'efficacité clinique d'une application en cabinet d'un vernis contenant du fluorure et d'une application en cabinet d'une résine adhésive chez des patients adultes présentant une hypersensibilité dentinaire.
Matériels et méthodes:
La cohorte de l'étude était composée de 38 patients ambulatoires de race blanche, soit un total de 180 dents ont été traitées par vernis fluoré (FV) et 160 - par agent de liaison (BA). La douleur de base dans le groupe FV était légèrement plus élevée sur les deux échelles (SCHIFF et VAS). Les mesures des résultats ont été évaluées une ou deux semaines avant l'application du produit (inscription), au départ aux jours d'application (fin de la période de rodage : T0a, T0b, T0c), et à 1 semaine et à 1-2-6 mois après premier traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RM
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Rome, RM, Italie, 00161
- Department of Oral and Maxillo-Facial Sciences, Sapienza University of Rome
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- absence de pathologies systémiques (ASA classe I) ;
- pas enceinte ou allaitante ;
- bonne hygiène bucco-dentaire;
- avec ≥1 dent sensible avec dentine exposée sur les arcades dentaires supérieures ou inférieures ;
- présence contemporaine de dentine exposée à la fois sur la contrepartie gauche et droite de l'arcade supérieure ou inférieure.
Critère d'exclusion:
- application de fluorure et décoloration professionnelle à domicile ou en cabinet 6 mois avant le début du traitement ;
- utilisation à long terme de médicaments anti-inflammatoires, analgésiques et psychotropes;
- troubles de l'alimentation, affections systémiques qui provoquent ou prédisposent les patients à développer une hypersensibilité dentinaire (par exemple, le reflux gastro-œsophagien);
- chirurgie parodontale et dans les trois mois précédant l'étude ;
- traitement orthodontique dans les trois mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vernis fluoré
Vernis fluoré à appliquer sur la surface de la dentine exposée
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Le vernis fluoré est un vernis transparent monodose contenant 5 % de fluorure de sodium (22.600 ppm de fluorure) et 5 % de fluorure de calcium. L'application a été effectuée conformément aux instructions du fabricant. Le vernis a été appliqué sur une surface propre et sèche, puis après 10-20 secondes pour permettre au vernis fluoré d'être absorbé, a ensuite été séché à l'air.
Autres noms:
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Comparateur actif: Agent de liaison
Agent de liaison à appliquer sur la surface de la dentine exposée
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L'agent de liaison est un adhésif universel à double durcissement à dose unique et son application a été effectuée conformément aux instructions du fabricant pour les cas de collets dentaires hypersensibles.
Le collage a été appliqué sans mordançage, sur une surface propre et sèche.
Après 10 s, tout excès de matériau a été retiré puis photopolymérisé pendant 30 s.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau de douleur avec l'échelle de sensibilité de Schiff
Délai: Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur au départ, avant l'application des agents désensibilisants
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Une note de 0, 1, 2 ou 3 a été donnée par le participant. 0 = Aucune réponse du sujet au stimulus, 1 = Réponse du sujet mais va continuer, 2 = Le sujet répond et bouge ou demande l'arrêt, 3 = Réponse douloureuse au stimulus, arrêt demandé. Plus le score est bas, plus l'hypersensibilité est faible. Un stimulus à jet d'air a été utilisé : la réponse à un jet d'air froid a été notée par l'examinateur. |
Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur au départ, avant l'application des agents désensibilisants
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Évaluation du niveau de douleur avec l'échelle de sensibilité de Schiff
Délai: Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur sept jours après l'application des agents désensibilisants
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Une note de 0, 1, 2 ou 3 a été donnée par le participant. 0 = Aucune réponse du sujet au stimulus, 1 = Réponse du sujet mais va continuer, 2 = Le sujet répond et bouge ou demande l'arrêt, 3 = Réponse douloureuse au stimulus, arrêt demandé. Plus le score est bas, plus l'hypersensibilité est faible. Un stimulus à jet d'air a été utilisé : la réponse à un jet d'air froid a été notée par l'examinateur. |
Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur sept jours après l'application des agents désensibilisants
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Évaluation du niveau de douleur avec l'échelle de sensibilité de Schiff
Délai: Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur un mois après l'application des agents désensibilisants
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Une note de 0, 1, 2 ou 3 a été donnée par le participant. 0 = Aucune réponse du sujet au stimulus, 1 = Réponse du sujet mais va continuer, 2 = Le sujet répond et bouge ou demande l'arrêt, 3 = Réponse douloureuse au stimulus, arrêt demandé. Plus le score est bas, plus l'hypersensibilité est faible. Un stimulus à jet d'air a été utilisé : la réponse à un jet d'air froid a été notée par l'examinateur. |
Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur un mois après l'application des agents désensibilisants
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Évaluation du niveau de douleur avec l'échelle de sensibilité de Schiff
Délai: Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur deux mois après l'application des agents désensibilisants
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Une note de 0, 1, 2 ou 3 a été donnée par le participant. 0 = Aucune réponse du sujet au stimulus, 1 = Réponse du sujet mais va continuer, 2 = Le sujet répond et bouge ou demande l'arrêt, 3 = Réponse douloureuse au stimulus, arrêt demandé. Plus le score est bas, plus l'hypersensibilité est faible. Un stimulus à jet d'air a été utilisé : la réponse à un jet d'air froid a été notée par l'examinateur. |
Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur deux mois après l'application des agents désensibilisants
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Évaluation du niveau de douleur avec l'échelle de sensibilité de Schiff
Délai: Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur six mois après l'application des agents désensibilisants
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Une note de 0, 1, 2 ou 3 a été donnée par le participant. 0 = Aucune réponse du sujet au stimulus, 1 = Réponse du sujet mais va continuer, 2 = Le sujet répond et bouge ou demande l'arrêt, 3 = Réponse douloureuse au stimulus, arrêt demandé. Plus le score est bas, plus l'hypersensibilité est faible. Un stimulus à jet d'air a été utilisé : la réponse à un jet d'air froid a été notée par l'examinateur. |
Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur six mois après l'application des agents désensibilisants
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau de douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur au départ, avant l'application des agents désensibilisants
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Le niveau de douleur a été évalué sur une échelle visuelle de 0 ("pas de douleur") à 10 ("douleur maximale"). Plus le score est bas, plus l'hypersensibilité est faible. Un stimulus à jet d'air a été utilisé : la réponse à un jet d'air froid a été notée par l'examinateur. |
Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur au départ, avant l'application des agents désensibilisants
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Évaluation du niveau de douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur sept jours après l'application des agents désensibilisants
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Le niveau de douleur a été évalué sur une échelle visuelle de 0 ("pas de douleur") à 10 ("douleur maximale"). Plus le score est bas, plus l'hypersensibilité est faible. Un stimulus à jet d'air a été utilisé : la réponse à un jet d'air froid a été notée par l'examinateur. |
Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur sept jours après l'application des agents désensibilisants
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Évaluation du niveau de douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur un mois après l'application des agents désensibilisants
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Le niveau de douleur a été évalué sur une échelle visuelle de 0 ("pas de douleur") à 10 ("douleur maximale"). Plus le score est bas, plus l'hypersensibilité est faible. Un stimulus à jet d'air a été utilisé : la réponse à un jet d'air froid a été notée par l'examinateur. |
Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur un mois après l'application des agents désensibilisants
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Évaluation du niveau de douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur deux mois après l'application des agents désensibilisants
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Le niveau de douleur a été évalué sur une échelle visuelle de 0 ("pas de douleur") à 10 ("douleur maximale"). Plus le score est bas, plus l'hypersensibilité est faible. Un stimulus à jet d'air a été utilisé : la réponse à un jet d'air froid a été notée par l'examinateur. |
Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur deux mois après l'application des agents désensibilisants
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Évaluation du niveau de douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur six mois après l'application des agents désensibilisants
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Le niveau de douleur a été évalué sur une échelle visuelle de 0 ("pas de douleur") à 10 ("douleur maximale"). Plus le score est bas, plus l'hypersensibilité est faible. Un stimulus à jet d'air a été utilisé : la réponse à un jet d'air froid a été notée par l'examinateur. |
Tous les participants à l'étude ont été invités à enregistrer le score d'intensité de la douleur six mois après l'application des agents désensibilisants
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Livia Ottolenghi, DDS,PhD, University of Roma La Sapienza
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5877/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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