Aligneurs transparents pour le traitement de la malocclusion dentaire dans les types d'OI III et IV

L'ostéogenèse imparfaite (OI) est une maladie héréditaire du tissu conjonctif entraînant de fréquentes fractures et déformations osseuses. Chez environ 90 % des personnes atteintes d'OI, la maladie est causée par des mutations dominantes dans l'un des deux gènes codant pour le collagène de type I, COL1A1 et COL1A2. Le phénotype de l'OI varie largement, ce qui est capturé par la classification Sillence de l'OI en types cliniques I à IV. Les personnes atteintes d'une maladie osseuse suffisamment grave pour entraîner des déformations des os longs, telles que l'inclinaison des fémurs et des tibias, reçoivent généralement un diagnostic d'OI de type III (fragilité osseuse sévère) ou IV (fragilité osseuse modérée).

Outre les caractéristiques bien connues de l'OI dans le squelette extracrânien, l'OI est fréquemment associée à des problèmes dentaires et craniofaciaux. Ces anomalies sont une source de préoccupation majeure pour les patients. Le désalignement des mâchoires est un problème courant chez les personnes atteintes d'OI de type III et IV. Les malocclusions associées aux types III et IV d'OI diffèrent nettement des types de malocclusion couramment observés dans la population générale. La malocclusion dans la population générale est principalement de classe II, cependant, les types d'OI III et IV sont généralement associés à une malocclusion de classe III. Le système Invisalign® (Align Technology, Santa Clara, CA) est une approche personnalisée et approuvée par la FDA (dispositif de classe II ; numéro 510(k) : K143630) pour traiter la malocclusion. Il s'agit de déplacer progressivement les dents à l'aide d'une série de plateaux amovibles en polyuréthane transparent faits sur mesure (aligneurs) qui exercent des forces sur les dents. Les gouttières sont transparentes (« gouttières transparentes ») et sont donc moins visibles que les bagues traditionnelles en métal. Une considération importante dans le traitement des patients atteints d'OI est qu'Invisalign ne nécessite pas de mordançage de surface ni de collage au ciment des bagues métalliques à la surface de la dent, ce qui est difficile en présence d'une dentinogenèse imparfaite. Dans cette étude, nous utiliserons donc le système Invisalign pour traiter les malocclusions associées à l'OI. Cette étude informera directement la pratique clinique de l'orthodontie dans un domaine où les besoins cliniques ne sont pas satisfaits et utilise une méthode de traitement qui peut être immédiatement mise en œuvre.

Les personnes qui répondent aux critères d'éligibilité pourront s'inscrire dans le bras d'intervention de l'étude pour subir un traitement orthodontique. Les participants qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité se verront proposer de participer à l'étude à des fins d'observation (bras histoire naturelle) sans subir de traitement. Les participants au groupe d'intervention devront se rendre sur le site de l'étude tous les deux mois pendant la durée de l'étude (28 mois). Les quatre premiers mois comprendront une période d'observation suivie de deux ans de traitement orthodontique. Les participants au volet histoire naturelle visiteront le site d'étude tous les six mois pendant une période de deux ans (4 visites). Un examen oral complet, une évaluation craniofaciale, des photos intra-buccales, des scans intra-buccaux, des photos du visage, un test masticatoire, un scanner à faisceau conique et des questionnaires auto-rapportés seront effectués lors des visites.