Clear Aligners til behandling af dental malocclusion i OI Type III og IV

Osteogenesis imperfecta (OI) er en arvelig bindevævssygdom, der fører til hyppige brud og knogledeformiteter. Hos omkring 90 % af individer med OI er sygdommen forårsaget af dominerende mutationer i et af de to gener, der koder for kollagen type I, COL1A1 og COL1A2. Fænotypen af ​​OI spænder vidt, hvilket er fanget af Silence-klassificeringen af ​​OI i kliniske typer I til IV. Personer, der har knoglesygdom, der er alvorlig nok til at føre til langknogledeformiteter, såsom bøjning af lårben og skinneben, diagnosticeres normalt med OI type III (svær knogleskørhed) eller IV (moderat knogleskørhed).

Bortset fra de velkendte træk ved OI i det ekstrakranielle skelet, er OI ofte forbundet med tand- og kraniofaciale problemer. Disse abnormiteter er en kilde til stor bekymring for patienterne. Fejljustering af kæberne er et almindeligt problem hos personer med OI Type III og IV. Malokklusion forbundet med OI-type III og IV adskiller sig markant fra de typer af malocclusion, der almindeligvis observeres i den generelle befolkning. Malokklusion i den generelle befolkning er overvejende klasse II, dog er OI-type III og IV almindeligvis forbundet med klasse III malocclusion. Invisalign®-systemet (Align Technology, Santa Clara, CA) er en personlig og FDA-godkendt (Klasse II-enhed; 510(k)-nummer: K143630) tilgang til behandling af malocclusion. Det involverer trinvis bevægelse af tænder med en række aftagelige, specialfremstillede klare polyurethanbakker (aligners), der udøver kræfter på tænderne. Alignerne er gennemsigtige ('clear aligners') og er derfor mindre synlige end traditionelle bøjler, der er lavet af metal. En vigtig overvejelse i behandlingen af ​​patienter med OI er, at Invisalign ikke kræver overfladeætsning og cementbinding af metalbøjler til tandoverfladen, hvilket er vanskeligt ved tilstedeværelse af dentinogenesis imperfecta. I denne undersøgelse vil vi derfor bruge Invisalign-systemet til at behandle malocclusion forbundet med OI. Denne undersøgelse vil direkte informere klinisk ortodontisk praksis i et område med udækkede kliniske behov og anvender en behandlingsmetode, der umiddelbart kan implementeres.

Personer, der opfylder berettigelseskriterierne, vil være i stand til at tilmelde sig undersøgelsens interventionsarm for at gennemgå tandregulering. Deltagere, der ikke opfylder kriterierne for berettigelse, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen til observationsformål (naturhistorisk arm) uden at gennemgå behandling. Deltagere i interventionsarmen skal besøge undersøgelsesstedet hver anden måned i undersøgelsens varighed (28 måneder). De første fire måneder vil indebære observationsperiode efterfulgt af to års ortodontisk behandling. Deltagere i den naturhistoriske arm vil besøge undersøgelsesstedet hvert halve år i en periode på to år (4 besøg). En komplet mundtlig eksamen, kraniofacial evaluering, intra-orale billeder, intra-orale scanninger, ansigtsfotos, tyggetest, keglestråle-CT og selvrapporterede spørgeskemaer vil blive udført under besøgene.