Alinhadores transparentes para tratamento de má oclusão dentária em OI tipos III e IV

A osteogênese imperfeita (OI) é uma doença hereditária do tecido conjuntivo que leva a fraturas frequentes e deformidades ósseas. Em cerca de 90% dos indivíduos com OI, a doença é causada por mutações dominantes em um dos dois genes que codificam o colágeno tipo I, COL1A1 e COL1A2. O fenótipo de OI varia amplamente, o que é capturado pela classificação de Sillence de OI em tipos clínicos I a IV. Indivíduos com doença óssea grave o suficiente para levar a deformidades de ossos longos, como fêmures e tíbias arqueados, geralmente são diagnosticados com OI tipo III (fragilidade óssea grave) ou IV (fragilidade óssea moderada).

Além das características bem conhecidas da OI no esqueleto extracraniano, a OI é frequentemente associada a problemas dentários e craniofaciais. Essas anormalidades são uma fonte de grande preocupação para os pacientes. O desalinhamento dos maxilares é um problema comum em indivíduos com OI tipo III e IV. A má oclusão associada a OI tipos III e IV difere marcadamente dos tipos de má oclusão comumente observados na população em geral. A má oclusão na população em geral é predominantemente de classe II, no entanto, os tipos III e IV de OI são comumente associados à má oclusão de classe III. O sistema Invisalign® (Align Technology, Santa Clara, CA) é uma abordagem personalizada e aprovada pela FDA (dispositivo Classe II; número 510(k): K143630) para tratar a má oclusão. Envolve a movimentação incremental dos dentes com uma série de bandejas de poliuretano transparentes removíveis e personalizadas (alinhadores) que exercem forças sobre os dentes. Os alinhadores são transparentes ('alinhadores transparentes') e, portanto, são menos visíveis do que os aparelhos tradicionais feitos de metal. Uma consideração importante no tratamento de pacientes com OI é que o Invisalign não requer condicionamento superficial e colagem de cimento de aparelhos metálicos à superfície do dente, o que é difícil na presença de dentinogênese imperfeita. Neste estudo, portanto, usaremos o sistema Invisalign para tratar a má oclusão associada à OI. Este estudo informará diretamente a prática clínica ortodôntica em uma área de necessidade clínica não atendida e utiliza um método de tratamento que pode ser implementado imediatamente.

Os indivíduos que atenderem aos critérios de elegibilidade poderão se inscrever no braço de intervenção do estudo para se submeter ao tratamento ortodôntico. Os participantes que não atenderem aos critérios de elegibilidade serão convidados a participar do estudo para fins de observação (braço de história natural) sem serem submetidos a tratamento. Os participantes no braço de intervenção precisarão visitar o local do estudo a cada dois meses durante a duração do estudo (28 meses). Os primeiros quatro meses envolverão um período de observação seguido por dois anos de tratamento ortodôntico. Os participantes do braço de história natural visitarão o local do estudo a cada seis meses por um período de dois anos (4 visitas). Um exame oral completo, avaliação craniofacial, fotos intra-orais, escaneamentos intra-orais, fotos faciais, teste mastigatório, tomografia computadorizada de feixe cônico e questionários autorreferidos serão feitos durante as visitas.